Изготовление и контроль качества порошков, изготавливаемых в условиях аптеки - Курсовая работа

Внутриаптечное изготовление лекарственных средств позволяет решать очень серьезные проблемы, связанные с назначением индивидуальных дозировок препарата. Аптека - учреждение здравоохранения, на которое возлагаются следующие основные задачи: - оказание населению высококачественной и безотказной помощи путем изготовления и отпуска лекарственных препаратов по рецептам; отпуск населению лекарственных препаратов, разрешенных к продаже без рецепта: - заготовление лекарственного растительного сырья: - оказание в необходимых случаях неотложной первой помощи гражданам. Существуют аптеки 2-х типов: - отрытого типа, который обслуживает как отдельных лиц, так и лечебные учреждения; В обязанности рецептурно-производственного отделения входят прием рецептов от населения и требований от лечебно-профилактических учреждений, изготовление и отпуск по ним лекарственных препаратов.Порошки - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. Порошки относятся к числу лекарственных форм, применявшихся еще около 3000 лет до н.э., но они не потеряли своего значения до настоящего времени. В нашей стране количество порошков в экстемпоральной рецептуре аптек составляет от 20 до 40% в зависимости от региона (город, район, область, край) и времени года. Порошки подразделяют на следующие виды: - простые, состоящие из 1 вещества; Универсальность состава (в состав порошков могут входить неорганические и органические вещества, в том числе порошки растительного и животного происхождения, а также небольшие количества жидких и вязких веществ).Порошки - официальная лекарственная форма. ГФ предъявляет к качеству порошков следующие требования: - сыпучесть; соответствие в массе навески отдельных лекарственных веществ (табл. соответствие допустимым нормам по отклонению в массе отдельных доз (табл. По указанию ГФ порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,16 мм, если нет других указаний в частных статьях.Рассмотрим основные химические, физические и технологические свойства порошков. Содержание газов (O2, СО2, N2 и др.) как адсорбированных на поверхности, так и попавших внутрь частиц в процессе изготовления или при последующей обработке. Большие количества газов увеличивают хрупкость порошков и затрудняют переработку, в частности растворение, гранулирование. В зависимости от метода получения форма частиц порошка может быть: - сферической (порошки, полученные методом распылительной сушки); Порошки, содержащие мелкие частицы, на предприятиях-изготовителях подвергают дополнительной обработке для укрупнения частиц, снижения пылящих свойств, улучшения сыпучести путем грануляции.В фармации все лекарственные средства разделяют на 3 класса в зависимости от особых свойств, которые необходимо учитывать в технологии изготовления порошков. Это порошки, измельчаемые со вспомогательной жидкостью (трудноизмельчаемые), легкоподвижные (пылящие) и красящие. Порошки, измельчаемые со вспомогательной жидкостью (трудноизмельчаемые) К трудноизмельчаемым веществам, наиболее часто применяемым в порошках, относятся лекарственные средства, которые хорошо растворяются в летучих растворителях, в частности в этаноле, поэтому такие вещества в порошки целесообразно вводить в виде растворов. Порошки, относящиеся к классу измельчаемых со вспомогательной жидкостью, помещают в пустую, предварительно затертую ступку, добавляют расчетное количество спирта, растирают; затем добавляют другие ингредиенты.Технологический процесс состоит из 4 технологических операций (подговительная, изготовление, упаковка, контроль качества), включающих 10 стадий: 1. Подготовительная. Затирание пор ступки. 7. Упаковка.Стадия включает следующие технологические операции: - подготовка рабочего места (поверхность стола протирают спиртом 70%); расчет количества совместимых ингредиентов (при распределительном способе выписывания рецепта умножают дозу на количество выписанных номеров; при разделительном способе навеска равна выписанному количеству); определение соотношения путем деления массы ингредиента, выписанного в самом большом количестве на массу ингредиента, выписанного в самом малом количестве;Ступка обладает пористой поверхностью, и поэтому возможны значительные потери лекарственных веществ. В первую очередь поры ступки затирают инертными порошками (лактоза, сахароза, натрия хлорид, натрия сульфат и др.), выписанными в рецепте. Если таковые отсутствуют, то затирание проводят крупнокристаллическими веществами, выписанными в рецепте, так как одновременно происходит их измельчение до заданного в ГФ размера частиц. Если 1 и 2 отсутствуют, то затирание проводят веществом, относительные потери которого на затирание минимальны. Если 1, 2 и 3 отсутствует, то рекомендуется затирание пор ступки инертным веществом, например лактозой, которую потом удаляют.Целью стадии является измельчение порошков до размеров частиц, нормируемых в фармакопее (не более 0

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение

Глава 1. Порошки, как лекарственная форма

1.1 Требование ГФ к качеству порошков

Глава 2. Свойства порошков

2.1 Химические свойства порошков

2.2 Физические свойства порошков

2.3 Технологические свойства порошков

Глава 3. Технология изготовления порошков

3.1 Подготовительная стадия

3.2 Затирание пор ступки

3.3 Измельчение

3.4 Смешивание

3.5 Просеивание

3.6 Дозирование

3.7 Упаковка

3.8 Маркировка

3.9 Оформление

3.10 Анализ качества

Глава 4. Фармацевтическая несовместимость порошков

Заключение

Список литературы