1. Характеристика производных 1,4-бензодиазепина 1.1 Описание фармакологической группы 1.2 Классификация анксиолитиков 1.3 Производные 1,4 - бензодиазепина 1.4 Физические и физико-химические свойства производных 1,4-бензодиазепина 1.4.1 Липофильность производных 1,4-бензодиазепина 1.4.2 Инфракрасные спектры производных 1,4-бензодиазепина 1.4.3 Ультрафиолетовые спектры производных 1,4-бензодиазепина 1.4.4 Масс - спектры производных 1,4-бензодиазепина 1.5 Химические свойства производных 1,4-бензодиазепина 1.5.1 Кислотно-основные свойства производных 1,4-бензодиазепина 1.5.2 Реакция диазотирования и гидролиз производных 1,4-бензодиазепина 1.5.3 Ацилирование производных 1,4-бензодиазепина 1.5.4 Алкилирование производных 1,4-бензодиазепина 1.5.5 Окисление производных 1,4-бензодиазепина 1.5.6 Восстановление производных 1,4-бензодиазепина 1.5.7 Нитрование производных 1,4-бензодиазепина 1.5.8 Галогенирование производных 1,4-бензодиазепина 1.5.9 Замещение атома кислорода на серу в производных 1,4-бензодиазепина 1.6 Биохимия и механизм действия 1,4-бензодиазепинов 1.6.1 Механизм действия производных производных 1,4-бензодиазепина 1.6.2 Связывание 1,4-бензодиазепинов белками крови 1.6.3 Фармакокинетика производных 1,4-бензодиазепина 1.7 Показания к применение бензодиазепиновых анксиолитиков 1.8 Связь между структурой и физиологической активностью 1,4-бензодиазепинов 1.9 Феназепам 1.9.1 Препарат «Феназепам» 1.9.2 Пространственная форма феназепама 1.9.3 Фармакокинетика феназепама 1.9.4 Данные о безопасности препарата 1.9.5 Синтез феназепама 2. Анализ субстанции феназепама и препарата «Феназепам» 2.1 Производство препарата «Феназепам» 2.2 Метод прямого прессования 2.3 Методики экспериментов 2.3.1 Анализ субстанции феназепама на содержание основного действующего вещества и других показателей качества 2.3.2 Методики определения готовой продукции препарата «Феназепама» 2.4 Результаты и обсуждения 2.4.1 Анализ субстанции феназепама по основным показателям качества 2.4.2 Анализ готовой лекарственной формы «Феназепам» по основным показателям качества 3. Экономическая часть 3.1 Определение затрат на проведение исследования 3.2 Материальные затраты 3.3 Заработная плата исполнителей исследования 3.4 Амортизационные отчисления 3.5 Определение единого социального налога 3.6 Определение накладных расходов 3.7 Смета затрат на проведение исследований 3.8 Заключение 4. Безопасность и экологичность 4.1 Идентификация опасных и вредных факторов 4.2 Основные мероприятия и технические средства по обеспечению безопасности 4.3 Мероприятия по осуществлению безопасности в опасных ситуациях 4.4 Проектирование установки искусственного освещения для лаборатории 4.5 Оценка экологичности проекта Заключение Список использованных источников ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ В настоящей дипломной работе использованы следующие сокращения: НТД - нормативно-техническая документация ГОСТ - государственный общесоюзный стандарт ГФ - государственная фармакопея ОКК - отдел контроля качества ФС - фармакопейная статья ФСП - фармакопейная статья предприятия ПДК - предельно допустимая концентрация СОВС - стандартный образец вещества свидетеля РСО - рабочий стандартный образец ЦНС - центральная нервная система ГАМК - ?-аминомасляная кислота ГЭБ - гематоэнцефалический барьер ВВЕДЕНИЕ Первые современные психотропные препараты были созданы в начале 50-х годов ХХ века. Более того, за сравнительно короткий срок препараты 1,4-бензодиазепинового ряда во многих странах мира стали одними из самых распространенных лекарственных средств. Только в наиболее популярном ряду производных 1,4-бензодиазепина, благодаря легкой замещаемости радикалов по различным положениям в молекуле, было синтезировано свыше 3 тысяч соединений, из которых более 40 используются в клинической практике. Введение более жестких норм показателей качества таблетированных препаратов настоятельно требует постоянного поиска надлежащего качества действующих веществ, более эффективных и многофункциональных вспомогательных ингредиентов, а также внедрения в производство лекарственных средств новейших технологий и современного оборудования. При этом качественные и количественные изменения в составе вспомогательных веществ лекарственной формы могут существенно изменить растворимость и кинетику растворения, биодоступность лекарства (липофильность), его концентрацию в крови и длительность действия. Целью данной дипломной работы является анализ действующего вещества в сырье (субстанции) феназепама и в препарате «Феназепам», контроль на производстве «Феназепам» таблеток (входной контроль субстанций, промежуточный контроль на производстве и контроль готовой продукции), а так же использование теста «Растворение» для оценки фармацевтической эквивалентности таблетизированных лекарственных форм феназепама изготовленных по разной технологии. Для достижения этой цели ставились следующие задачи: 1) изучение химической природы, биологической и физиологической роли основного вещества, содержащейся в препарате «Феназепам»; 2) освоение методов
Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность своей работы
