Фармакоэпидемиологические исследования в практике здравоохранения. Основные направления изучения безопасности лекарственных средств. Анализ информированности населения об антибиотиках и их эффектах на базе города Курска. Эффекты при приеме антибиотиков.
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Курский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитиюНесмотря на наличие регламентированных механизмов обратной связи и оценки качества проводимых изменений, например приказов, вводящих различные формы отчетности, они не в состоянии полноценно отобразить всю многогранность и сложность происходящих процессов. Происходящие к тому же увеличение ассортимента и сопровождающей его синонимии лекарственных средств обуславливают привлечение все большего внимания научных и практических работников, занятых в сфере медицины и фармации, к вопросам рационального использования лекарственных средств. В связи с этим в практическом здравоохранении все активнее внедряются научно-методические подходы, позволяющие более рационально использовать лекарственные средства с акцентом на их эффективность и безопасность. К особенностям формирования и распространения антибиотикорезистентности в России относятся фактическая безрецептурная продажа АБП, необоснованное применение антибиотиков и недостаточный уровень знаний населения об антибиотиках. В связи с этим возникает необходимость в проведении фармакоэпидемиологических исследований, которые позволяют получить данные о распространенности антибиотиков среди населения, изучить представление населения об АБП и практику самолечения АБП.В последние годы все большее внимание исследователей привлекает необходимость комплексной и объективной оценки всех аспектов применения лекарственных средств (ЛС) (социальных, экономических, клинических и др.). Это обусловлено ростом количества выводимых на рынок ЛС, обладающих высокой фармакологической активностью, и частоты проявления в ходе применения ЛС на больших популяциях побочных реакций на фоне удорожания фармакотерапии. Фармакоэпидемиология - относительно новая дисциплина, возникшая в 60-х гг. прошлого столетия и за небольшой период своего существования получившая широкое признание в мире [2]. На настоящий момент существует множество определений фармакоэпидемиологии. Зырянов дает такое определение фармакоэпидемиологии: "Это наука, изучающая эффективность, безопасность и использование лекарственных средств в реальных условиях на уровне популяции или больших групп людей, способствуя при этом рациональному и приемлемому, с точки зрения соотношения "стоимость/эффективность", применению наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств" [10].Фармакоэпидемиологические исследования, как правило, являются неэкспериментальными, позволяют изучать применение ЛС в особых группах пациентов, для которых неприемлемы экспериментальные исследования (дети, пожилые люди), дают возможность оценивать эффективность и безопасность ЛС в естественных условиях и на реальных пациентах, могут использовать многообразные источники информации (базы данных, истории болезни, амбулаторные карты, анкеты для врачей и пациентов) [16]. В зависимости от дизайна и целей проведения их можно подразделить на 3 большие группы: 1. описательные методы: - описание случая - case study (описание какого-то конкретного клинического случая); исследование серии случаев - case series study (описание группы клинических случаев); 2. методы экспериментальной оценки: - исследования «случай - контроль» - case-control studies (сравнительная оценка результатов применения ЛС); Фармакоэпидемиологические исследования имеют ряд преимуществ и недостатков, так, описание случая - дешевый, простой по дизайну метод, но его нельзя использовать для проверки гипотезы; исследование серии случаев - простой способ оценить частоту изучаемого явления, но нет контрольной группы, и также нельзя использовать для проверки гипотезы; изучение долговременных тенденций дает быстрый ответ на интересующий вопрос, но при проведении нет контроля "вмешивающихся" факторов [10].Широко известная «талидомидовая» трагедия 1969 года, послужила толчком для начала исследований использования лекарств и изучения влияния лекарственных средств на уровне популяции (фармакоэпидемиологии). В 1969 году состоялся симпозиум в Осло «Потребление лекарств», на котором была принята международная классификационная система для изучения потребления лекарств и сформирована исследовательская группа по изучению использования лекарств (DURG). Исследование потребления лекарственных средств в 1977 г. было определено ВОЗ как «маркетинг, дистрибьюция, назначение и использование лекарственных средств в обществе - с особым вниманием к вытекающим медицинским, социальным и экономическим результатам». Углубленная, ориентированная на потребление, фармакоэпидемиология может быть сосредоточена на препарате (например, зависимости эффекта от дозы и концентрации), на враче, который назначает лекарственные средства (например, качественные показатели назначений), или на пациенте (например, выбор препарата и дозы с учетом функции почек, фено-или генотипических особенностей метаболизма лекарственного средства,
План
Оглавление
Введение
Глава I. Обзор литературы
1.1 Роль и задачи фармакоэпидемиологии в современной фармации
1.2 Фармакоэпидемиологические исследования в современной практике здравоохранения
1.2.1 Современное состояние и перспективы развития исследования потребления лекарственных средств
1.2.2 Основные направления изучения безопасности лекарственных средств
1.2.3 Современное состояние и проблемы фармакологических исследований и фармаконадзора в России
1.2.4 Фармакоэпидемиологические исследования выявления неблагоприятных побочных реакций
