Фармакоекономічні дослідження лікарських засобів, які використовуються в онкогематології - Автореферат

Міністерство охорони здоров‘я україни львівський національний медичний університет імені Данила галицького автореферат Фармакоекономічні дослідження лікарських засобів, які використовуються в онкогематології Робота виконана на кафедрі організації і економіки фармації та технології ліків факультету післядипломної освіти Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького Міністерства охорони здоров‘я України Заліська Ольга Миколаївна, Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького, завідувач кафедри організації і економіки фармації та технології ліків факультету післядипломної освітиВ Україні реалізується «Загальнодержавна програма боротьби з онкологічними захворюваннями на період до 2016 року», оскільки злоякісні новоутворення щороку виявляють більше як у 180 тис. осіб, з них 35% працездатного віку. За даними Національного Канцер-Реєстру України № 11 (2010) показники захворюваності та смертності при хронічних лімфопроліфератичних захворюваннях (ХЛПЗ), зокрема хронічній лімфоцитарній лейкемії (ХЛЛ), множинній мієломі (ММ), неходжкінській лімфомі (НХЛ) є високими, причому з уперше діагностованих не прожили одного року 36-40% хворих на ХЛЛ, ММ, НХЛ. «Концепція розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоровя України на 2011-2020 рр.» (Наказ МОЗ України від 13.09.2010 № 769) містить положення про використання фармакоекономіки при впровадженні формулярів, системи відшкодування вартості (реімбурсації) лікарських засобів (ЛЗ), тому актуальним є опрацювання методик фармакоекономічного аналізу (ФЕА) для препаратів, які використовуються у лікуванні онкогематологічних захворювань. Предмет дослідження: інформація про ЛЗ з групи протипухлинних (L01-04), для супутньої терапії М05ВА, D07X у Державному реєстрі та Державному формулярі України, інструкції для медичного застосування ЛЗ, релевантні публікації з доказової медицини і фармакоекономіки, клінічні протоколи та керівництва з ОМТ, накази МОЗ України про державні закупівлі протипухлинних ЛЗ, медичні карти стаціонарних хворих, анкети експертної оцінки ЛЗ, які призначаються лікарями. Уперше узагальнено методологію, критерії оцінки ефективності та витрат у фармакоекономічних дослідженнях в онкології та підготовлено інформаційний лист «Фармакоекономічні підходи до аналізу схем фармакотерапії онкологічних захворювань», ухвалений Проблемною комісією „Фармація” НАМН і МОЗ України, виданий Укрмедпатентінформ № 125-2012.Обґрунтовано роль ОМТ, яка включає аналіз та інтеграцію економічних, медичних, соціальних, етичних, епідеміологічних даних для прийняття рішень про відшкодування витрат на ЛЗ у системах охорони здоровя країн світу та проаналізовано перспективи розвитку ОМТ в Україні. Другий розділ „Обгрунтування обєктів і методів дисертаційного дослідження” у формі блок-схеми за окремими розділами дисертації включає опрацювання методик ФЕА «вартість-користь», «вартість захворювання», «аналіз впливу на бюджет», «розподіл ризику» з урахуванням вимог нормативних документів, які регулюють медичне і фармацевтичне забезпечення в онкології, а також даних доказової медицини та профільних клінічних протоколів. Проведений інформаційний аналіз офіційних інструкцій свідчить, що покази до лікування ХЛПЗ внесені для 244 торгових назв у 2012 році у порівнянні до 187 торгових назв у 2010 році. Аналіз сегменту ринку за виробниками показав, що, в основному, як заявники реєстрації ЛЗ є виробники країн Західної Європи та США, тоді як виробництво, крім країн Західної Європи, часто проводять в Україні та Індії. Проведено аналіз структури асортименту ЛЗ для лікування ХЛПЗ за кількістю упаковок у державних закупівлях 2012 року (Накази МОЗ України №563, 564) та 2010 року (Накази МОЗ України № 360, 365, 526, 608, 686, 687, 980, 987).Уперше науково обґрунтовано та опрацьовано методики ФЕА «вартість захворювання», «витрати-користь», «аналіз впливу на бюджет», «розподіл ризику» при використанні ЛЗ для лікування онкогематологічних захворювань з урахуванням даних доказової медицини, що дозволяє визначати пріоритети фінансування для оптимізації витрат при впровадженні системи відшкодування (реімбурсації) в Україні. Також підготовлено інформаційне забезпечення з методології фармакоекономіки та ОМТ при онкологічних захворюваннях для оптимізації навчального процесу спеціалістів охорони здоровя. Адаптовано методи ФЕА для застосування при онкологічних захворюваннях та їх ускладненнях. Встановлено, що такі фактори: вік пацієнта, ступінь супутніх захворювань, стадія під час встановлення діагнозу та лікування, локалізація пухлини, - найбільш вагомо впливають на витрати лікування онкологічних захворювань. Показано, що метод ФЕА «аналіз впливу на бюджет» доцільно застосовувати як додатковий при визначенні пріоритетів розподілу обмеженого бюджету лікарні.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ