Фальсификация лекарственных средств - Реферат

Подлинность и качество лекарственных средств волновали людей, начиная с античных времен, так как проблема фальсификации лекарственных средств известна человечеству уже как минимум две тысячи лет. Проблема фальсификации лекарств прошла через века и дошла до наших дней. Впервые на проблему фальсификации лекарственных средств медицинское сообщество в лице Всемирной организации здравоохранения обратило внимание в 1987 году, когда фальшивые препараты стали появляться в угрожающих масштабах, вначале в развитых странах, а затем в Европе [2]. Изучение изданий по истории фармации, трудов съездов русских фармацевтических обществ конца XIX века, публикаций «Фармацевтического журнала» за 1917 г. позволило не только выявить аналогичные проблемы для фармацевтического рынка конца XIX - начала XX веков, но и систематизировать направления и виды фальсификаций, в том числе и по времени их возникновения. С появлением на фармацевтическом рынке продукции галеновых лабораторий и фармацевтических фабрик возникло еще одно направление в фальсификации - подделка заводских лекарственных форм (галеновых препаратов).По данным ассоциации международных фармацевтических производителей на долю подделок приходится 5-7% фармацевтического рынка развитых стран. При общем годовом объеме мирового фарм.рынка в $200-300 млрд. на долю фальсифицированных медикаментов приходится $14-21 млрд. (см. Если в конце 90-х годов подделка лекарственных средств была проблемой, в основном, в странах Юго-Восточной Азии, Южной Америки и Африки, то с начала 2000 года это стало проблемой фармацевтических рынков стран Европы и бывшего социалистического лагеря (см. На мировом уровне число инцидентов, выявленных в 2007 г., увеличилось до 1500 и более, т.е. превышает 4 случая в день, что представляет собой увеличение почти на 20% по сравнению с 2006 г. или в 10 раз по сравнению с 2000 г. Изготовлением подделок занимаются в одних случаях крупные предприятия, оснащенные по последнему слову техники, в других - мелкие, нелегальные или полулегальные производители (в совершенно не приспособленных для производства ЛС условиях), как правило, расположенные в сельской местности.Поддельные медикаменты, реализуемые на российском рынке, в зависимости от условий их производства разделяют на 4 группы. Первая - это препараты, в которых отсутствуют все ингредиенты зарегистрированного, так называемые «плацебо» (муляжи), которые вообще не содержат действующих веществ. Производятся они самым простым способом: вместо активного действующего вещества берется совершенно нейтральный компонент - тальк, известь, сода, мел, а также натуральные красители (свекла, морковь и т.д.). Вторая - препараты, содержащие ингредиенты, о которых ничего не сказано на упаковке. Третья группа - лекарства, содержащие ингредиенты, происхождение которых отличается от обозначенного на упаковке.Применение таких препаратов может стать причиной серьезных негативных последствий для здоровья человека, так как фальсифицированная продукция не проходит предусмотренный для легальной продукции контроль при ее производстве и реализации [4]. В России пока не зарегистрировано трагических случаев, повлекших за собой человеческие жертвы. Но множество людей погибли в ряде стран (Индия, Нигерия, Бангладеш, Таити) от сиропа глицерина, загрязненного диэтиленгликолем, произведенного в Германии. Производство поддельной фармацевтической продукции представляет собой угрозу как здоровью населения, так и экономике. Фальсифицированные лекарственные средства наносят ущерб их потребителям и производителям, системам здравоохранения и государствам в целом.Неадекватный, неэффективный или слабый регулирующий контроль может способствовать нерегулируемому импортированию, производству и распространению лекарственных средств, ведущему к увеличению числа подделок в национальных каналах распространения лекарственных средств; появлению незаконной торговли и, следовательно, дальнейшему продвижению и продаже поддельных лекарственных средств. Недостаток кадровых и финансовых ресурсов для деятельности по контролю лекарственных средств также может привести к неспособности национального уполномоченного органа выявлять поддельные препараты в национальных каналах распространения лекарственных средств. Более того, пренебрежение авторскими правами на торговую марку может поощрять широкомасштабное подделывание лекарственных средств. Спрос, превышающий предложение, может способствовать фальсификации, так как при производстве и распространении поддельных лекарственных средств может быть извлечена большая выгода. Например, злоупотребление кремами, содержащими стероиды, для отбеливания кожи или стероидами для бодибилдинга способствовало возникновению большого международного рынка лекарственных средств, содержащих стероиды.Компании-производители понимают всю важность борьбы с фальсификатами и предпринимают для этого различные меры: меняют упаковку, дополняют ее специальными наклейками и голограммами.

Содержание

1. История

2. Определение «фальсифицированные лекарственные средства»

3. Современное состояние проблемы

4. Классификация фальсифицированных лекарственных средств

5. Вред фальсифицированных препаратов

6. Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств

7. Методы борьбы с фальсификацией лекарственных средств

Вывод

Список литературы

1. История