Фізико-хімічне обґрунтування складу та стандартизація очних крапель на основі високодисперсного кремнезему - Автореферат

Міністерство охорони здоровя України Львівський національний медичний університет імені Данила ГалицькогоЗахист відбудеться 20.03. 2009 року о 13-30 год. на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 35.600.02 у Львівському національному медичному університеті імені Данила Галицького за адресою: 79010, Львів, вул. З дисертацією можна ознайомитися в бібліотеці Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (79000, м. Створені очні краплі "Офтасил" та "Офтасил С" ефективніше діють на регенеративний процес у передньому епітелії рогівки, ніж індивідуальні розчини левоміцетину та ципрофлоксацину. Нові, ефективні комбіновані очні краплі "Офтасил" та "Офтасил С" мають комплексну антимікробну та дезінтоксикаційну дію, безпечні, дешеві і доступні хворим з низьким та середнім рівнем життя в Україні. Предложены оригинальные лекарственные средства на основе наносуспензии силикса - комбинированные глазные капли "Офтасил" с содержанием силикса 2 %, левомицетина 0,25 %, глюкозы 5 % и "Офтасил С" с содержанием силикса 2 %, ципрофлоксацина 0,3 %, глюкозы 5 %.Пошкодження та запальні захворювання переднього відділу ока відносяться до найчастішої офтальмологічної патології, яка не має тенденції до зниження частоти та інвалідизуючих ускладнень, незважаючи на значні досягнення в розробці теоретичних і практичних аспектів проблеми (В.И. Лікування БК залишається важливим завданням для офтальмологів, оскільки вони призводять до глибоких морфологічних та функціональних пошкоджень органу зору (А.А. Результати попередніх експериментальних досліджень та клінічних спостережень підтверджують ефективність інстиляцій в око 2,5 % "колоїдного розчину" силіксу, виготовленого extempore на ізотонічній буферній системі, в комплексному лікуванні хімічних (лужних) опіків рогівки 2-3 ступеня важкості, бактеріальних, виразкових кератитів, гнійних виразок рогівки та запалювальних ускладнень поранення повік та орбіти (Т.Ю. Дослідження, які були б присвячені пошуку оптимального складу комплексних очних крапель на основі суспензії силіксу, не проводились. Для визначення розміру частинок кремнезему в очних краплях використовували фармакопейний мікроскопічний метод; визначення функцій розподілу часток кремнезему за розміром та середнього розміру часток проводили методом лазерної кореляційної спектроскопії (ЛКС); адсорбційні дослідження виконували шляхом точкових вимірів величини адсорбції та методом побудови ізотерми адсорбції; антимікробні властивості вивчали методом дифузії в агар та методом серійних розведень; для стандартизації очних крапель застосовували різні аналітичні методики; доклінічні дослідження проводили на кролях породи Шиншила в умовах віварію на моделі БК.На основі "колоїдного розчину ВДК" в аптечних умовах були виготовлені очні краплі, що представляють собою 1; 1,5; 2 та 2,5 % суспензії ВДК: 1) на воді; 2) на 5 % розчині глюкози; 3) на воді з введенням 0,25 % левоміцетину або 0,3 % ципрофлоксацину; 4) на 5 % розчині глюкози з введенням 0,25 % левоміцетину або 0,3 % ципрофлоксацину - всього 24 суспензії різного складу та 4 контрольних розчини без ВДК (Патент № 27838). Для кращого виявлення часток до суспензії додавали розчин метиленового синього, який забарвлював частинки у слабко-синій колір. Мікробіологічну флору поверхні очей досліджували у 54 кролів (108 очей) перед відтворенням моделі бактеріального кератиту, у 53 кролів (106 очей) через добу після інфікування (до початку лікування), у 53 кролів (106 очей) на сьомий день і у 27 кролів (54 ока) через дві доби від початку лікування. Зразки були розділені на 5 серій: серія № 1 - зразки, які не піддавалися термічній стерилізації; серія № 2 - зразки, які вивчали одразу після термічної стерилізації; серія № 3 - зразки, які вивчали через 1 добу після стерилізації; серія № 4 - зразки, які вивчали через 7 діб після стерилізації; серія № 5 - зразки, які вивчали через 2 тижні після стерилізації. Для кожного зразка були одержані функції (діаграми) розподілу розміру частинок за кількістю та за обємом, а також був знайдений середній розмір частинок кожного зразка.Запропоновані оригінальні лікарські засоби на основі наносуспензії силіксу - комбіновані очні краплі "Офтасил" з вмістом силіксу 2 %, левоміцетину 0,25 %, глюкози 5 % та "Офтасил С" з вмістом силіксу 2 %, ципрофлоксацину 0,3 %, глюкози 5 %. Додавання глюкози і левоміцетину, а також термічна стерилізація не призводять до втрати коагуляційної стабільності досліджуваної суспензії протягом двох тижнів. Термічна стерилізація не призводить до інактивації левоміцетину і ципрофлоксацину у складі суспензій. Створені очні краплі "Офтасил" та "Офтасил С" ефективніше діють на регенеративний процес у передньому епітелії рогівки, ніж індивідуальні розчини левоміцетину та ципрофлоксацину. Нові, ефективні комбіновані очні краплі "Офтасил" та "Офтасил С" мають комплексну антимікробну та дезінток

Основний зміст роботи