Дослідження якості виробництва медичного скла на ВАТ "Полтавськиий ЗМС" - Дипломная работа

На сьогоднішній день в ринковій економіці будь-якої держави поняття якості має велике значення. Для того, щоб досягти цієї мети, організація повинна розвиватися, використовувати методи та інструменти загального управління якістю. Саме для цього на ВАТ «ПЗМС» впроваджена система менеджменту якості, в основу якої покладена концепція, що передбачає побудову системи з чітким зворотним звязком, де кожен процес планується, здійснюється, контролюється й покращується разом з усіма іншими процесами організації. Наявність такої системи в свою чергу вимагає розуміння природи усіх цих процесів і можливості адекватно реагувати на будь-які зміни внутрішнього та зовнішнього середовища. Робота проводилася на відкритому акціонерному товаристві «Полтавський завод медичного скла» - сучасне підприємство з високотехнологічним виробництвом медичного скла марки УСП-1 першого гідролітичного класу, спеціалізується на виробництві склотрубки та виробів з неї: ампул медичних інєкційних, спарених і вакуумного наповнення; флаконів інсулінових та для антибіотиків; посуду мірного лабораторного.Терміни, що використовуються у цьому Порядку, мають таке значення: Медичні вироби - прилади, комплекси, системи, обладнання, апарати, інструменти, пристрої, імплантанти, приладдя, матеріали або інші вироби, в тому числі інвазивні медичні вироби; медичні вироби для діагностики in vitro; медичні вироби, що не досягають основної передбачуваної мети в організмі людини або на ньому за допомогою фармакологічних, імунобіологічних або метаболічних засобів, але функціям яких такі вироби можуть сприяти; медичні вироби, які використовуються як окремо, так i в поєднанні між собою, включаючи програмні засоби, необхідні для їх належного використання, з метою забезпечення: - профілактики, діагностики, лікування, спостереження або полегшення стану пацієнта у разі захворювання, травми, каліцтва або їх компенсації; Нормативні документи - стандарти, технічні умови, директиви, настанови, інші нормативно-технічні документи на продукцію, а також норми, правила, нормативи, що визначають критерії якості i безпеки медичних виробів та умови їх виробництва i застосування. Державна реєстрація медичних виробів проводиться на підставі заяви та відповідного пакета документів, поданих до Служби заявником, який несе відповідальність за виробництво, безпеку, якість та ефективність медичних виробів. На підставі рішення про державну реєстрацію медичні вироби включаються до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення (далі - Реєстр), що ведеться Службою, а заявнику видається свідоцтво про державну реєстрацію медичних виробів (далі - свідоцтво) за зразком згідно з додатком. У разі встановлення або отримання повідомлення про невідомі раніше негативні властивості медичних виробів, виявлені у процесі виробництва та/або застосування, невідповідності в маркуванні, виникнення загрози здоровю або життю людини, про відсутність або недостатню якість та ефективність їх дії порівняно із задекларованою Служба за рекомендацією дорадчого органу приймає рішення про анулювання державної реєстрації або припинення дії свідоцтва на певний строк, що має наслідком заборону (тимчасову заборону) застосування виробів медичних, про що робить відповідну відмітку в Реєстрі та у десятиденний строк письмово повідомляє про це заявника.Таким чином, ми розглянули поняття якості і його роль у виробах медичного призначення; визначили законодавчі акти України і стран-імпортерів у сфері забезпечення якості та проаналізували їх; актуалізували вимоги до виробництва медичного скла по екологічній безпеці; визначили положення ДСТУ ISO 9001-2001, які найбільше впливають на випуск продукції постійно належної якості. медичний скло якість екологічнийЗ першого дня ВВВ на виробництво були поставлені скляні трубки для розпалення пляшок із запальною сумішшю, які використовувалися для знищення німецьких танків. Сировиною для виробництва був Клинський склозавод, основним обладнанням - керосинова лампа. 1949-1951 рр. були роками розширення виробництва за рахунок будівництва різних тимчасових будівель. У 1958 році на отриманих з Курського склозаводу двох напівавтоматів "Амбег" було організовано виготовлення заготовок ("пульок" до ампул БЦЖ) , а в 1959 р. завод отримав ще чотири напівавтомати "Амбег", що дало змогу значно збільшити випуск ампульних виробів і знизити собівартість. Було освоєно виробництво фіксальних і спарених ампул, 34 найменування склоформ для випуску гумових медичних виробів, різних медичних приладів і лабораторних виробів.Отже, ми вивчили діяльність заводу та його історію; проаналізували організаційну структуру, визначили її недоліки та звязки між структурними ланками; розглянули номенклатуру продукції заводу, обєми виробництва і темпи його росту; ознайомилися з процентними долями споживання виробів з медичного скла як Українськими, так і зарубіжними фірмами.

Таким чином, ми розглянули поняття якості і його роль у виробах медичного призначення; визначили законодавчі акти України і стран-імпортерів у сфері забезпечення якості та проаналізували їх; актуалізували вимоги до виробництва медичного скла по екологічній безпеці; визначили положення ДСТУ ISO 9001-2001, які найбільше впливають на випуск продукції постійно належної якості. медичний скло якість екологічнийОтже, ми вивчили діяльність заводу та його історію; проаналізували організаційну структуру, визначили її недоліки та звязки між структурними ланками; розглянули номенклатуру продукції заводу, обєми виробництва і темпи його росту; ознайомилися з процентними долями споживання виробів з медичного скла як Українськими, так і зарубіжними фірмами. змещено на