Актуальность развития доказательной медицины и фармакотерапии в современном обществе. Алгоритм принятия решения при соблюдении принципов доказательной медицины. Необходимость рандомизации в клинических исследованиях. Преимущества и проблемы мета-анализа.
В современных условиях реорганизации и трансформации медицинской помощи населению особого внимания заслуживает лекарственная обеспеченность, что связано с ее высокой экономической составляющей в расходах здравоохранения. Кроме того, правительства большинства стран мира (в том числе и Российской Федерации) беспокоит степень обоснованности роста затрат на оказание медицинской и фармацевтической помощи, в том числе и в пульмонологической практике, затраты на лекарственные препараты при которой велики и стоят на одном из первых мест наряду с расходами в эндокринологии и кардиологии. При этом часто на уровне правительства аргумент экономичности может оказаться ведущим (о чем свидетельствует приоритет выбора дженериковых препаратов для реализации программ лекарственного обеспечения декретированных групп населения).Термин «фармакотерапия, основанная на доказательствах», является частным случаем более общего понятия «медицина, основанная на доказательствах» или «доказательная медицина» (англ. «evidence based medicine»). В настоящее время под доказательной медициной понимают «добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного пациента». Основная задача доказательной медицины - предоставить врачу методологию поиска объективных ответов на клинические вопросы с максимальным использованием знаний, накопленных в данной области всем мировым научным сообществом.Это означает, что выпуская новый лекарственный препарат на рынок, фармацевтическая компания обязана проверить как эффективность, так и безопасность своего препарата, проведя рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Рандомизированное - означает, что решение о том, в какую группу попадет пациент, в испытательную (ту, в которой будут испытывать новые препарат), традиционную (ту, в которой будет использоваться общепринятое лечение данного заболевания) или в контрольную (ту, в которой будут использовать плацебо, то есть «пустышку») принимается совершенно случайным образом. Контролируемое - означает, что в исследовании обязательно будет осуществляться контроль, путем сравнения с традиционным методом лечения, или с группой плацебо. Исследование - напоминает, что препарат проходит испытание, в ходе которого он обязан показать как свою эффективность в лечении этой патологии, так и свою безопасность, в противном случае ему никогда не попасть в аптеки. Скажем, если врач очень хочет получить положительные результаты от изобретенного им препарата, он может сознательно, или неосознанно, помещать более тяжелых пациентов в группу плацебо, а менее тяжелых пациентов - в группу, получающую экспериментальный препарат.Чтобы свести до минимума подобные искажения, используют научно-систематизированный подход, названный мета-анализом. Высокую степень доказанности имеют данные, полученные в результате мета-анализа, проведенного на основе многоцентровых плацебо-контролируемых рандомизированных исследований. Мета-анализ включает в себя 6 этапов, фиксирующихся в протоколе, как и в любом научном исследовании: • определение основной цели анализа; Что, например, понимать под тяжестью герпетической инфекции при лечении мазью с ацикловиром? В дерматологии предпочтение обычно отдают мнению самого больного, хотя в некоторых исследованиях выраженность зуда оценивалась врачом.Мета-анализ позволяет обобщить информацию, полученную из различных источников, научно-обоснованным и воспроизводимым способом, что дает ему ряд преимуществ. В ходе обобщения может проявиться неоднородность результатов, изучение причин которой позволяет вскрыть неожиданные клинические проблемы.Существует несколько причин искажения оценок при мета-анализе. Предложен статистический метод, позволяющий выявить подобное искажение и устранить его при анализе. Более того, при анализе чувствительности суммарной оценки принято оценивать число испытаний с отрицательным результатом (индекс надежности), которые потребовались бы для предотвращения любого наблюдаемого положительного результата. При мета-анализе авторы пытаются выявить все исследования в определенной области - опубликованные или неопубликованные. Хотя последние могут быть методологически слабыми, однако тщательная оценка качества исследований перед включением в мета-анализ устраняет этот недостаток.Доказательная фармакотерапия может служить основой оптимизации лекарственного обеспечения только в сочетании с фармакоэкономическим анализом. Так, исследование LIFE продемонстрировало более высокую эффективность ингибитора ангиотензина 11 лозартана по сравнению с бета-блокатором атенололом у больных с АГ. Однако фармакоэкономический анализ показал, что коэффициент эффективности дополнительных затрат на лозартан достигает 79570 долл.Традиционный описательный анализ медицинской информации часто приводит к искаженной оценке результатов. Альтернативным подходом, который приобретает все большую популярность, является систематизированный анализ со статистическим обобщением данных (мета-анализ).
План
Оглавление
1. Введение
2. Доказательная фармакотерапия
2.1 Определение доказательства
2.2 Сопоставление доказательств. Мета-анализ
2.2.1 Преимущества мета-анализа
2.2.2 Проблемы мета-анализа
3. Фармакоэкономический анализ
4. Выводы
5. Список литературы доказательный медицина фармакотерапия мета
Введение
В современных условиях реорганизации и трансформации медицинской помощи населению особого внимания заслуживает лекарственная обеспеченность, что связано с ее высокой экономической составляющей в расходах здравоохранения. Мотивация общества в развитии доказательной медицины и фармакотерапии, казалось бы, очевидна. Безопасность - это один из базовых стимулов потребительского поведения, поэтому государство для соблюдения конституционных прав граждан на охрану здоровья должно ее гарантировать. Кроме того, правительства большинства стран мира (в том числе и Российской Федерации) беспокоит степень обоснованности роста затрат на оказание медицинской и фармацевтической помощи, в том числе и в пульмонологической практике, затраты на лекарственные препараты при которой велики и стоят на одном из первых мест наряду с расходами в эндокринологии и кардиологии. Общество хочет хорошо понимать, почему А лучше Б и не хуже, чем С. При этом часто на уровне правительства аргумент экономичности может оказаться ведущим (о чем свидетельствует приоритет выбора дженериковых препаратов для реализации программ лекарственного обеспечения декретированных групп населения). Проблема рационального расходования средств особенно актуальна для нашей страны, так как, с одной стороны, бюджет российского здравоохранения явно недостаточен, а с другой - продолжают широко использоваться лекарственные средства, эффективность которых не доказана (или, наоборот, доказана их неэффективность) либо вызывает сомнение. В этой ситуации из большого числа лекарственных средств необходимо выбрать именно те вещества, которые обладают наиболее высокой эффективностью и лучше переносятся больными. Очевиден факт, что нет смысла пытаться удешевить лечение пульмонологических больных путем использования недорогих, но мало эффективных препаратов, но столь же бессмысленно назначать дорогостоящие лекарственные средства в тех случаях, когда не меньший или даже больший эффект могут дать более дешевые средства. И то и другое в итоге приводит к увеличению расходов. В пульмонологической практике необходимо принятие конкретных клинических, экономических и политических решений, касающихся лекарственного обеспечения не столько на основе личного опыта или мнения экспертов, сколько исходя из строго доказанных научных данных.
Вывод
Традиционный описательный анализ медицинской информации часто приводит к искаженной оценке результатов. Альтернативным подходом, который приобретает все большую популярность, является систематизированный анализ со статистическим обобщением данных (мета-анализ). Чтобы сделать надежные выводы, необходима особая тщательность анализа. Особое внимание следует уделить выбору и критической оценке клинических данных. Основой фармакотерапии являются высококачественные обобщения, полученные из тщательно составленных систематизированных обзоров. Рандомизированное клиническое исследование в составе мета-анализа позволит использовать небольшой перечень ЛС. А использование небольшого перечня ЛС решает одновременно проблемы и клинического и экономического характера. Обеспечиваются приемлемые цены, доступность наиболее эффективных ЛС при лечении конкретного больного с точки зрения получения максимального терапевтического эффекта, исключаются затраты на неэффективные, потенциально опасные и неоправданно дорогие препараты, упрощается прогноз потребности, производство, приобретение, доставка, хранение, распределение и контроль качества ЛС.
Список литературы
1. Статья: Marcus MACGILL «What is a randomized controlled trial in medical research? » 08.10.2015 20:29.
2. Перевод статьи: Marcus MACGILL «What is a randomized controlled trial in medical research? »на русский язык: Московский центр доказательной медицины при факультете фундаментальной медицины МГУ. Редакторы перевода: проф. О.С.Медведев и проф. В.А.Горьков. 08.10.2015 20:33.
3. "ФАРМИНДЕКС-Практик" выпуск 10 год 2006 стр. 60-64. Рудакова А.В. «Фармакокинетика как основа доказательной фармакотерапии» 08.10.2015 20:39.
Размещено на .ru
Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность своей работы
