Фармацевтическая технология и классификация лекарственных форм; совершенствование их составов и способов изготовления. Контроль качества глазных капель и примочек растворов для инъекций, суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения.
Аннотация к работе
1. Теоретическая часть 1.1 Фармацевтическая технология лекарственных форм 1.2 Контроль качества лекарственных препаратов 1.3 Классификация лекарственных форм 1.4 Общая характеристика жидких лекарственных форм 2. Истинные растворы низкомолекулярных лекарственных веществ в разных растворителях 2.2 Глазные капли, примочки и промывания 2.3 Растворы для инъекций. Инфузионные растворы 2.4 Растворы высокомолекулярных веществ 2.5 Растворы защищенных коллоидов 2.6 Суспензии для внутреннего и наружного применения 2.7 Эмульсии для внутреннего и наружного применения 2.8 Водные извлечения из лекарственного растительного сырья Заключение Список использованных источников лекарственный контроль качество суспензия эмульсия Введение В настоящее время лекарства играют огромную роль для человечества. Во многом на эти показатели влияет лекарственная форма препарата, которая должна обеспечивать: - необходимое фармакологическое действие и биологическую доступность лекарственных веществ; - равномерность распределения лекарственных веществ в массе (объеме) препарата и точность дозирования; - стабильность в процессе установленного срока хранения; - соответствие нормам микробной контаминации, а при необходимости - стерильность; - компактность; - удобство применения. Целью курсового проекта является анализ и сертификация лекарственных препаратов выпускаемых в виде лекарственных форм с жидкой дисперсной средой. Эти важные задачи решают: - проведением научных исследований с использованием современных приборов, аппаратов, методов анализа; обобщением экспериментальных и теоретических исследований, использованием достижений базовых и смежных наук; - расширением ассортимента вспомогательных веществ (новых носителей лекарственных средств, дисперсионных сред); веществ, обеспечивающих физико-химическую, термодинамическую стабильность (стабилизаторов, диспергаторов, структурообразователей); обеспечивающих антимикробную стабильность лекарственных форм; корригирующих веществ; регуляторов скорости и степени высвобождения, всасывания, локализации действия); - совершенствованием технологического процесса, созданием и использованием средств механизации; - совершенствованием упаковки с использованием современных упаковочных материалов. В аптеках контроль качества лекарственных препаратов осуществляется провизорами-технологами и провизорами-аналитиками. Нормы качества лекарственных средств указаны в фармакопейных статьях ГФ, которые представляют НД, устанавливающие требования к качеству лекарственных средств или лекарственного растительного сырья, и носят характер государственного стандарта. Качество изготовленного препарата может быть обеспечено только при безусловном выполнении всех требований этих НД. Кроме того, ряд НД должен содержать непосредственно нормируемые показатели качества: - лекарственных средств, например, наличие примесей, влажность, апирогенность, количественное содержание; - вспомогательных веществ, дисперсионных сред, например, допустимые примеси, рН; - на стадиях изготовления - однородность (порошки, мази, суппозитории), размер частиц (порошки, мази суспензионные), отсутствие механических включений (растворы для инъекций, офтальмологические растворы); - изготовленного препарата (отклонение в массе порошков, объеме микстур, время полной деформации или растворения суппозиториев, распадаемость пилюль). Следует обратить внимание на изучение приказов Минздрава России О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках, методических указаний Единые правила оформления лекарств, изготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности.