Анализ и сертификация лекарственных препаратов, выпускаемых в виде лекарственных форм с жидкой дисперсной средой - Курсовая работа

1. Теоретическая часть 1.1 Фармацевтическая технология лекарственных форм 1.2 Контроль качества лекарственных препаратов 1.3 Классификация лекарственных форм 1.4 Общая характеристика жидких лекарственных форм 2. Истинные растворы низкомолекулярных лекарственных веществ в разных растворителях 2.2 Глазные капли, примочки и промывания 2.3 Растворы для инъекций. Инфузионные растворы 2.4 Растворы высокомолекулярных веществ 2.5 Растворы защищенных коллоидов 2.6 Суспензии для внутреннего и наружного применения 2.7 Эмульсии для внутреннего и наружного применения 2.8 Водные извлечения из лекарственного растительного сырья Заключение Список использованных источников лекарственный контроль качество суспензия эмульсия Введение В настоящее время лекарства играют огромную роль для человечества. Во многом на эти показатели влияет лекарственная форма препарата, которая должна обеспечивать: - необходимое фармакологическое действие и биологическую доступность лекарственных веществ; - равномерность распределения лекарственных веществ в массе (объеме) препарата и точность дозирования; - стабильность в процессе установленного срока хранения; - соответствие нормам микробной контаминации, а при необходимости - стерильность; - компактность; - удобство применения. Целью курсового проекта является анализ и сертификация лекарственных препаратов выпускаемых в виде лекарственных форм с жидкой дисперсной средой. Эти важные задачи решают: - проведением научных исследований с использованием современных приборов, аппаратов, методов анализа; обобщением экспериментальных и теоретических исследований, использованием достижений базовых и смежных наук; - расширением ассортимента вспомогательных веществ (новых носителей лекарственных средств, дисперсионных сред); веществ, обеспечивающих физико-химическую, термодинамическую стабильность (стабилизаторов, диспергаторов, структурообразователей); обеспечивающих антимикробную стабильность лекарственных форм; корригирующих веществ; регуляторов скорости и степени высвобождения, всасывания, локализации действия); - совершенствованием технологического процесса, созданием и использованием средств механизации; - совершенствованием упаковки с использованием современных упаковочных материалов. В аптеках контроль качества лекарственных препаратов осуществляется провизорами-технологами и провизорами-аналитиками. Нормы качества лекарственных средств указаны в фармакопейных статьях ГФ, которые представляют НД, устанавливающие требования к качеству лекарственных средств или лекарственного растительного сырья, и носят характер государственного стандарта. Качество изготовленного препарата может быть обеспечено только при безусловном выполнении всех требований этих НД. Кроме того, ряд НД должен содержать непосредственно нормируемые показатели качества: - лекарственных средств, например, наличие примесей, влажность, апирогенность, количественное содержание; - вспомогательных веществ, дисперсионных сред, например, допустимые примеси, рН; - на стадиях изготовления - однородность (порошки, мази, суппозитории), размер частиц (порошки, мази суспензионные), отсутствие механических включений (растворы для инъекций, офтальмологические растворы); - изготовленного препарата (отклонение в массе порошков, объеме микстур, время полной деформации или растворения суппозиториев, распадаемость пилюль). Следует обратить внимание на изучение приказов Минздрава России О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках, методических указаний Единые правила оформления лекарств, изготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности.