Нормативні документи, які регламентують контроль якості лікарських форм, виготовлених в аптеках. Стандарти контролю якості ліків в аптеці. Фармакопея і її значення в аптечній практиці. Мануальні прописи в аптечній технології. Види аптечного самоконтролю.
Аннотация к работе
Нормативні документи, які регламентують контроль якості лікарських форм, що виготовлені в аптеках 4 1.1 Стандарти контролю якості ліків в аптеці 4 1.4 Нормування умов і технологічного процесу виготовлення лікарських препаратів 13 2.1 Контроль якості ліків в умовах аптек 19 Особливості контролю якості окремих лікарських форм в аптечній технології 26Таким чином, у забезпеченні якості лікарських препаратів беруть участь різноманітні відомства. В обовязку регламентуючого відомства входять перевірка відповідності медичних препаратів установленим стандартом якості, дотримання технічних умов на виробництві, вимог, що сприяють відповідності продуктів установленим стандартам аж до моменту доставки до споживача. Усе це може бути перетворене в життя тільки при наявності обовязкового ліцензування продуктів, виробників. Любий продукт, призначений для введення в організм людини з діагностичною чи лікувально-профілактичною метою, запропонований для продажу, підлягає контролю. Обовязкові ліцензії поширюються тільки на препарати, включені в Національний фармакологічний довідник.
План
Зміст
Вступ 3
Вывод
Таким чином, у забезпеченні якості лікарських препаратів беруть участь різноманітні відомства.
В обовязку регламентуючого відомства входять перевірка відповідності медичних препаратів установленим стандартом якості, дотримання технічних умов на виробництві, вимог, що сприяють відповідності продуктів установленим стандартам аж до моменту доставки до споживача.
Усе це може бути перетворене в життя тільки при наявності обовязкового ліцензування продуктів, виробників. Любий продукт, призначений для введення в організм людини з діагностичною чи лікувально-профілактичною метою, запропонований для продажу, підлягає контролю.
Але в дійсності цього не відбувається. Обовязкові ліцензії поширюються тільки на препарати, включені в Національний фармакологічний довідник.
Але в ідеалі контроль повинний охоплювати всі медикаменти, що надходять на місцеві ринки збуту.
Метою системи ліцензування є забезпечення якості продукції, безпеці й ефективності. Ліцензія являє собою правовий документ, що визначає склад і форму продукту, його взаємозамінність, термін придатності, установку й етикетки.
При виробництві ліків потрібно виконувати наступні вимоги: використання при роботі спеціального одягу;
наявність навичок користування протипожежними засобами;
адекватна ізоляція електричної проводки;
заборона працювати в лабораторіях по одному;
уміння робити першу медичну допомогу;
заборона пити, є, курити на робочому місці.
Також на ринку досить часто зустрічаються підроблені препарати. До підроблених препаратів відносяться ліки, що мають не відповідну змісту етикетку, продукти з неправильним співвідношенням вхідних у його склад компонентів. Основними жертвами фальсифікації стають безпосередньо споживачі підробленої продукції, тому що в даному випадку немає належної гарантії якості.
Найбільше легко торгівля підробленими препаратами відбувається при наявності недостачі лікарської продукції, що вимагається на даний момент; при недостатньому контролі якості препаратів; при наявності нерегульованих ринків збуту.
Фальсифікування продукту є глобальною проблемою міжнародного рівня. Необхідне співробітництво між організаціями, зацікавленими в рішенні питання фальсифікованих продуктів. Для цього в інформаційну мережу повинні включатися спеціальні підрозділи і регламентуючі відомства.
Крім вищевказаного, виробники ліків повинні застосовувати міри боротьби з підробкою лікарських препаратів за допомогою, наприклад, уточнення упакування й етикетки, у результаті чого їх стає важко копіювати. Для запобігання процвітання фальсифікованої продукції потрібно максимально спростити систему поширення. Усі підприємства, що беруть участь у доставці ліків до споживача, повинні бути офіційно зареєстровані, ліцензовані, перевірені.
Для засобів масової інформації необхідно розробити програму навчання щодо фальсифікованої продукції.
Список литературы
Государственная фармакопея СССР. - 11-е изд. - М.: Медицина, 1987. - Т.1. - 336с. - Т.2. - 40с.
Государственная фармакопея СССР. - 10-е изд. - М.: Медицина, 1968. - 1079 с.
Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. Технология лекарственных форм в 2-х томах. - Т.1. - М.: Медицина, 1991. - 496с.
Руководство к лабораторным занятиям поаптечной технологии лекарсвенных форм Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова Ю.И. Зеликсон М. Медицина 1986.
Машковський М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина, 2000. - Т.1-2.
Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. - М.: Медицина, 1988. - 497с.
Перцев І.М., Шевченко Л, Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. - Харків: Прапор, 1995. - 303 с.
Перцев И.М., Чаговец Р.К. Руководство к лабораторным занятиям поаптечной технологии лекарственных форм. - К.: Вища школа, 1987. - 290с.
Справочник фармацевта. / Под ред. А.И. Тенцовой - 2-е изд. - М.: Медицина, 1981. - 184 с.