Особенность изучения синтетических процессов, происходящих при хранении лекарственных средств. Влияние химического состава упаковочного материала на стабильность медикаментов. Характеристика условий сохранения и сроков годности фармакологических веществ.
Аннотация к работе
Гетероциклические соединения, согласно своему названию, содержат циклы, в которых имеется один или несколько гетероатомов - атомов элементов, отличающихся от атома углерода. В настоящее время известны гетероциклы с самыми разнообразными атомами, но наиболее изучены те, которые содержат азот, кислород и серу. Под стабильностью препаратов подразумевают их способность сохранять физико-химические свойства и фармакологическую активность, предусмотренные требованиями фармакопеи и другой нормативно-технической документации в течение установленного срока хранения. Продукты разложения лекарственных веществ могут быть токсичны, нарушение стабильности может сопровождаться изменениям цвета, появлением мути, осадка, и другими видимыми изменениями.Процессы, происходящие при хранении лекарственных средств, могут привести к изменению их химического состава или физических свойств (образованию осадка, изменению окраски или агрегатного состояния). Из физических факторов наибольшее влияние на стабильность лекарств оказывают температура, свет и влажность. n Температура При хранении на свету некоторых средств, например, неодикумарин, фенобарбитал, бензонал, гексенал, пирацетам, происходит изменение окраски, формы кристаллов. n Влажность Значительно активизируется процесс гидролиза в присутствии следов солей металлов (меди, цинка, железа и др.).Наиболее существенное влияние на скорость гидролиза лекарственных веществ в растворах оказывают растворители и РН среды. Обычно растворителем служит вода, для приготовления растворов лекарственных веществ практически нерастворимых в воде используют растительные масла.В связи с тем, что на устойчивость лекарственного препарата , особенно на сохранение его фармакологических свойств, оказывают влияние различные факторы, в том числе и упаковка, необходимо следить за соблюдением всех предъявляемых к лекарственному препарату требований на всех этапах производства, транспортировки и хранения.
Введение
Гетероциклические соединения, согласно своему названию, содержат циклы, в которых имеется один или несколько гетероатомов - атомов элементов, отличающихся от атома углерода. В настоящее время известны гетероциклы с самыми разнообразными атомами, но наиболее изучены те, которые содержат азот, кислород и серу.
Под стабильностью препаратов подразумевают их способность сохранять физико-химические свойства и фармакологическую активность, предусмотренные требованиями фармакопеи и другой нормативно-технической документации в течение установленного срока хранения. Продукты разложения лекарственных веществ могут быть токсичны, нарушение стабильности может сопровождаться изменениям цвета, появлением мути, осадка, и другими видимыми изменениями. Но может и не быть видимых проявлений. В этой связи изучение вопросов стабилизации лекарственных форм является важной технологической задачей. Благодаря широкому ассортименту стабилизаторов имеется возможность выбора оптимальных вариантов в зависимости от физико-химических свойств лекарственных препаратов. Использование различных видов стабилизации позволяет получать высококачественные и терапевтически эффективные лекарственные средства.
В связи с выше изложенным, целью данной курсовой работы явилось изучение вопросов стабильности лекарственных средств гетероциклической структуры.
Для выполнения поставленной цели были определены следующие задачи: n Изучить влияние физических факторов: температуры, свет, влажность;
n Изучить химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств;
n Изучить влияние химического состава упаковочного материала на стабильность лекарственных средств;
n Изучить условия хранения и сроки годности лекарственных средств.
Вывод
В связи с тем, что на устойчивость лекарственного препарата , особенно на сохранение его фармакологических свойств, оказывают влияние различные факторы, в том числе и упаковка, необходимо следить за соблюдением всех предъявляемых к лекарственному препарату требований на всех этапах производства, транспортировки и хранения. Исходя из выше сказанного можно сделать вывод, о том, что вопросы стабильности лекарственных средств гетероциклической структуры имеют большое значение в области медицины и фармации.
Список литературы
1. Артеменко, А. И. Практикум по органической химии / А. И. Артеменко. - М.: Высшая школа, 2007. - 187 с.
2. Березин, Б. Д. Курс современной органической химии. Учебной пособие / Б. Д. Березин. - М.: Высшая школа, 2001. - 768с.
3. Химия гетероциклических соединений / Дж. Джоуль, К. Миллс. - М.: Мир, 2004. - 202 с.
4. Северин, Е.С. Биохимия / С. Е. Северин . - изд. ГЭОТАР - Медиа, 2006. - 122 с.
5. Джилкрист, Т. Химия гетероциклических соединения / Т. Джилкрист. - М.: Мир, 1996.
6. Министерство Здравоохранения Российской Федерации Приказ от 13 ноября 1996 г. N 377 (ред. от 23.08.2010 N 706н) Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения
7. Терней, А.Л. Современная органическая химия / Л. А. Терней. - М.: Мир. 1981. - 655 с.
8. Практикум по органической химии / М.: Высшая школа 1991. - 346 с.
9.Травень, В.Ф. Органическая химия: Учебник для вузов / Ф. В. Травень. - М.: ИНЦ Академкнига, 2006. - 582 с.
10. Иванский, В. И. Химия гетероциклических соединений / И. В. Иванский. - М.: Высшая школа, 1978. - 442 с.
11. Пакетт, Л. Основы современной химии гетероциклических соединений / Л. Пакетт. - М.: Мир, 1971.