Кількісне визначення вмісту інуліну в гомеопатичній матричній настойці "Taraxacum". Якісний аналіз гомеопатичних розведень рослинного походження. Оцінка якості гомеопатичних гранул, препаратів заданого складу при їх виготовленні в умовах аптеки.
Аннотация к работе
Для заповнення цього пробілу наукових знань у гомеопатичній фармації України проведено дане дослідження, присвячене вивченню фізико-хімічних властивостей гомеопатичних матричних настойок з рослин та розчинів солей, найчастіше використовуваних у виробництві комплексних препаратів у вигляді гомеопатичних гранул, і обґрунтуванню критеріїв їх якості. Метою роботи являється теоретичне обґрунтування критеріїв і методології оцінки якості гомеопатичних матричних настойок, розчинів, розведень і готових лікарських форм (гранул), яке базується на аналізі отриманих результатів вивчення їх фізичних і фізико-хімічних властивостей. Для реалізації поставленої мети вирішували такі задачі: · вивчити фізичні та фізико-хімічні властивості гомеопатичних матричних настойок "Taraxacum", "Phytolacca", "Pulsatilla", "Thuja", "Sabina" як сировини, що найчастіше використовується для приготування гомеопатичних лікарських засобів; Обєктом дослідження обрані лікарська рослинна сировина, що використовується в гомеопатії; гомеопатичні матричні настойки "Taraxacum", "Phytolacca", "Pulsatilla", "Thuja", "Sabina" та їх розведення; гомеопатичні матричні розчини неорганічних солей калію карбонату, калію біхромату, срібла нітрату та їх розведення; крупка цукрова та комплексні гомеопатичні препарати заданого складу. Предметом дослідження стало: фізичні, фізико-хімічні властивості гомеопатичних матричних настойок; загальні показники їх якості; визначення основних груп біологічно активних речовин гомеопатичних матричних настойок та їх розведень; кількісне визначення гомеопатичних розведень неорганічних солей; показники якості комплексних препаратів у вигляді гомеопатичних гранул.Як обєкти дослідження використовувались свіжозібрану сировину у період, відповідний приписам гомеопатичної фармакопеї, гомеопатичні матричні настойки (ГМН) Прострілу лучного (ГМН "Pulsatilla"), Кульбаби лікарської (ГМН "Taraxacum"), Лаконосу американського (ГМН "Phytolacca"), Туї західної (ГМН "Thuja"), Ялівцю козачого (ГМН "Sabina"). У ГМН "Taraxacum" і "Phytolacca" експериментально встановлені значення не співпадають з нормами НАВІ, що обумовлено іншою технологією приготування даних настойок: ГМН "Taraxacum" і "Phytolacca" готувались за §1 (на відміну від приписувань НАВІ). Для підтвердження тотожності ГМН "Pulsatilla" можна використовувати якісні реакції з оцтовим ангідридом і кислотою сірчаною концентрованою, реакцію піноутворення, реакцію з заліза (ІІІ) хлоридом. При оцінці якості даних ГМН можна використовувати реакції з розчином ваніліну в солянокислому середовищі (ефірні олії), реакції на тритерпенові сапоніни, флавоноїди, ізофлавоноїди, кумарини, реакцію з розчином желатину. Для виявлення тритерпенових сапонинів використовували системи: хлороформ - метанол - вода (65:35:10), хлороформ - метанол (3:1), бутанол - етанол - 25% розчин аміаку (7:2:5); для виявлення флавоноїдів, дубильних речовин, оксикоричних кислот - бутанол - кислота оцтова - вода (БОВ) (4:1:2), (4:1:5), (40:12:28), 15% кислота оцтова, кислота оцтова - кислота хлористоводнева концентрована - вода (30:3:10); для виявлення ізофлавоноїдів - етилацетат - метанол - вода (10:2:1), метанол - хлороформ (11:89), бензол - етилацетат (72:25); для кумаринів - бензол - етилацетат (7:1), хлороформ; для виявлення ефірних олій - бензол - метанол (8:2), хлороформ; для виявлення інуліну - 90% етанол.Вперше проведено комплексні дослідження, обґрунтовані специфічні методологічні підходи до оцінки якості та методи контролю гомеопатичних матричних настойок, гомеопатичних розведень із сировини рослинного та мінерального походження, готових гомеопатичних лікарських засобів. Вивчені фізичні властивості гомеопатичних матричних настойок "Taraxacum", "Phytolacca", "Pulsatilla", "Thuja", "Sabina" та обґрунтована необхідність проведення їх випробування за показниками якості: опис, "значення густини", "сухий залишок", як обєктивних характеристик, які відображають технологію виготовлення гомеопатичних матричних настойок і вміст у соку рослини основних груп біологічно активних речовин. Обрані оптимальні умови хроматографічного розділення основних груп біологічно активних речовин, розроблено хроматографічні методики (метод тонкошарової хроматографії) контролю якості гомеопатичних матричних настойок "Taraxacum", "Phytolacca", "Pulsatilla", "Thuja", "Sabina" з застосуванням різних систем розчинників.
План
. Основний зміст роботи
Вывод
1. Вперше проведено комплексні дослідження, обґрунтовані специфічні методологічні підходи до оцінки якості та методи контролю гомеопатичних матричних настойок, гомеопатичних розведень із сировини рослинного та мінерального походження, готових гомеопатичних лікарських засобів.
2. Вивчені фізичні властивості гомеопатичних матричних настойок "Taraxacum", "Phytolacca", "Pulsatilla", "Thuja", "Sabina" та обґрунтована необхідність проведення їх випробування за показниками якості: опис, "значення густини", "сухий залишок", як обєктивних характеристик, які відображають технологію виготовлення гомеопатичних матричних настойок і вміст у соку рослини основних груп біологічно активних речовин.
3. За допомогою якісних реакцій і методів тонкошарової хроматографії та хроматографії на папері встановлений склад груп біологічно активних речовин у гомеопатичних матричних настойках "Taraxacum" (сапоніни, флавоноїди, кумарини, оксикоричні кислоти, інулін), "Phytolacca" (тритерпенові сапоніни, кумарини, оксикоричні кислоти), "Pulsatilla" (тритерпенові сапоніни, флавоноїди, ізофлавоноїди, оксикоричні кислоти), "Thuja" і "Sabina" (ефірні олії, флавоноїди, кумарини, тритерпенові сапоніни, оксикоричні кислоти).
4. Обрані оптимальні умови хроматографічного розділення основних груп біологічно активних речовин, розроблено хроматографічні методики (метод тонкошарової хроматографії) контролю якості гомеопатичних матричних настойок "Taraxacum", "Phytolacca", "Pulsatilla", "Thuja", "Sabina" з застосуванням різних систем розчинників.
Встановлено, що оптимальною системою є бутанол - кислота оцтова - вода (4:1:2).
5. Встановлено, що УФ- та ІЧ-спектри, які відображають якісний склад груп біологічно активних речовин у гомеопатичних матричних настойках та перших десяткових розведеннях, можуть слугувати специфічними обєктивними показниками їх якості.
6. Розроблено методики спектрофотометричного визначення інуліну в гомеопатичній матричній настойці "Taraxacum" та екстракційно-спектрофотометричного визначення (на основі систем з краун-ефірами) свинцю в свіжозібраній сировині, солей калію, срібла в гомеопатичних розведеннях. Запропоновані методики характеризуються достатньою точністю.
7. Обгрунтований методологічний підхід до оцінки якості першого, другого, третього десяткових розведень, який полягає у наступному: вибір найбільш чутливих реакцій тотожності, які дозволяють використовувати для аналізу оптимальні кількості розведень і реагентів; підбір оптимальних систем розчинників для ідентифікації груп біологічно активних речовин методом тонкошарової хроматографії; необхідність концентрування (у 10 разів і більше) другого та третього десяткових розведень гомеопатичних матричних настойок
8. Розроблені методи оцінки якості комплексних гомеопатичних препаратів у вигляді гранул покладені в основу затверджених аналітичних нормативних документів (10 ТФС).
Список литературы
1. Ветютнева Н.А., Москаленко Н.Д., Москаленко О.А. Исследования в области разработки количественного определения примеси свинца в лекарственном растительном сырье / Збірн. наук. праць. - К: КМАПО ім. П.Л. Шупика, 1997. - С. 99 - 101.
2. Ветютнева Н.О., Москаленко О.О. Дослідження щодо обгрунтування показників якості гомеопатичних засобів / Збірн. наук. праць. - К: КМАПО ім. П.Л. Шупика, 1998. - Вип. 7. - т.2. - С. 648 - 658.
3. Ветютнева Н.О., Горобиєбиєвська О.Г., Москаленко О.О. До питання про оцінку якості гомеопатичних гранул // Укр. гомеоп. щорічник. - 1998. - т.1. - С. 108 - 111.
4. Ветютнева Н.О., Москаленко О.О. Оцінка якості гомеопатичних лікарських засобів: сучасний стан та перспективи // Фармацевтичн. журн. - 1999. - № 3. - С. 28 - 32.
5. Ветютнева Н.А., Москаленко О.А. Изучение физико-химических свойств гомеопатической матричной настойки Pulsatilla / Збірн. наук. праць. - К: КМАПО ім. П.Л. Шупика, 1999. - Вип. 8. - С. 525 - 533.
6. Ветютнева Н.А., Москаленко О.А. Хроматографические и спектрофотометрические методы анализа гомеопатических матричных настоек Phytolacca и Pulsatilla // Ліки України. - 2000. - №3. - С. 55 - 57.
7. Ветютнева Н.О., Москаленко О.О. Наукове обґрунтування показників якості матричних настоянок і гомеопатичних розведень "Thuja" і "Sabina" / Збірн. наук. праць. - К: КМАПО ім. П.Л. Шупика, 2000. - Вип. 9. - С. 632 - 639.
8. Ветютнева Н.О., Москаленко О.О. Оцінка якості гомеопатичної матричної настоянки "Taraxacum" та її розведень // Фармац. журнал. - 2000. - №4. - С. 76 - 80.
9. Ветютнева Н.А., Москаленко О.А. Методологические подходы к оценке качества гомеопатических лекарственных средств растительного и минерального происхождения // Укр. гомеоп. щорічник. - 2000. - т.3. - С. 142 - 146.
10. Общие методы анализа и систематизация гомеопатического растительного сырья по технологическим подходам при изготовлении матричных настоек / Ветютнева Н.А., Москаленко Н.Д., Москаленко О.А., Пилипенко А.Г. / Метод. рекомендации. - К., 1996. - 35 с.
11. Ветютнева Н.А., Москаленко Н.Д., Москаленко О.А. Вопросы качества гомеопатических разведений при их производстве в аптеке // Современные пути развития гомеопатии и проблемы создания рациональных лекарственных форм. - Пятигорск, 1996. - С. 18.
12. Ветютнева Н.О., Москаленко О.О. Питання контролю якості гомеопатичних розведень і матричних настоянок // Матеріали ІІ Наук.-практ. конф. з народної і нетрадиційної медицини. - К.: Академпресс. - 1996. - С. 129 - 130.
13. Ветютнева Н.А., Москаленко Н.Д., Москаленко О.А. Обеспечение качества гомеопатических разведений из растительного сырья при их производстве в аптеке // Материалы Междун. гомеоп. конг. "Гомеопатия в России". - Новосибирск, 1996. - С. 98 - 99.
14. Ветютнева Н.А., Москаленко О.А. Актуальные вопросы по обеспечению качества экстемпоральных гомеопатических лекарственных форм // Материали наук.-практич. конф. "Досягнення сучасної фармації в медичну практику". - Харків, 1996. - С. 149 - 150.
15. Ветютнева Н.О., Москаленко О.О. Вивчення показників якості гомеопатичних матричних настоянок // Матеріали V Нац. зїзду фармацевтів України "Досягнення сучасної фармації та перспктиви розитку у новому тисячолітті". - Харків, 1999. - С. 347 - 348.