Загальна характеристика проекту з будівництва цеху по виробництву ністатинової мазі. Системи підготовки вентиляційного повітря. Приготування поживного середовища та розчину глюкози 40%, змішування компонентів мазі. Фільтрування культуральної рідини.
Аннотация к работе
Фармацевтична промисловість - це та сфера діяльності, яка не тільки сприяє зміцненню здоров?я людини, але й може зробити вагомий внесок в економічний розвиток України і зайнятість населення, тому питання налагодження вітчизняного виробництва лікарських речовин є дуже актуальним в наш час. Тенденція росту мікозних захворювань і частоти розвитку зумовлених ними ускладнень (вторинні інфекції, алергічні висипання, свербіж, екзема) спостерігаються і в Україні. Антибіотики - специфічні продукти життєдіяльності організмів а також їх похідні та синтетичні аналоги, що мають високу фізіологічну активність по відношенню до мікроорганізмів, вірусів, клітин злоякісних пухлин та характеризуються вибірковістю дії. Вони являють собою найбільш чисельну групу лікарських препаратів, особливе значення мають при лікуванні багатьох інфекційних хвороб, які раніше не лікувалися або супроводжувались високим рівнем смертності. Для лікування ускладнень грибкових захворювань використовують протизапальні та протисвербіжні засоби, які на ринку України представлені переважно стероїдами, а лікарські засоби десенсибілізуючої дії у формі мазей, кремів, гелів, нестероїдної природи, практично відсутні.Нині під антибіотиками розуміють хіміотерапевтичні речовини, отримані з мікроорганізмів чи інших природних джерел, і навіть їх напівсинтетичні аналоги і похідні, що мають здатність вибірково пригнічувати в організмі хворого збудників захворювань, і (чи) затримувати розвиток злоякісних новоутворень. За характером на бактеріальну клітину антибіотики можна розділити на три групи: - бактеріостатичні (бактерії живі, але не стані розмножуватися), - бактерициды (бактерії умертвляються, але фізично продовжують бути присутніми на середовищі), - бактериолітичні (бактерії умертвляються, і бактеріальні клітинні стінки руйнуються). Це дасть змогу гарантувати, що лікарський засіб виробляється і контролюється у відповідності до обовязкових принципів, норм і правил, а також реєстраційної іліцензійної нормативної документації, вимоги якої повністю відбивають встановлені і передбачені потреби споживача, саме ефективність, безпечність застосування препарату, його якість, ідентичність, стабільність. Санітарно-гігієнічна підготовка приміщень має забезпечувати обраний мінімумімовірності контамінації продукту і в них повинна підтримуватися регламентована ступінь чистоти поверхонь, повітря та інше. Виробництво нашої продукції (мазь ністатин) буде здійснюватися у приміщеннях класу чистоти С, а стадії пакування та маркування у спеціальному контрольному класі D.
Список литературы
1. Федосов, C.B. Тепломассоперенос в технологических процессах строительной индустрии: монография / C.B. Федосов. - Иваново: ИПК «ПРЕССТО», 2010. 364 с.
2. Вакуумно-кондуктивная сушка капиллярно! юрисгых коллоидных материалов с периодическим подводом тепловой энергии / P.P. Сафин и др. // Изв. вузов. Химия и химич. технол. 2007. - Т. 50, вып. 11. - С. 8889.
3. Производство антибиотиков / С.М. Навашин и др.. М.: Медицина, 1970.- 367 с.
5. Регламент производства нистатина. Всесоюз. технол. НИИ антибиотиков и ферментов, г. Санкт-Петербург. -1993.
6. Новикова, В.И. Анализ основных закономерностей получения замороженных гранул продукта применительно к сублимационной сушке /
7. Фролов, Ю.Г. Курс коллоидной химии. Поверхностные явления и дисперсные системы: учеб. пособие для вузов / Ю.Г. Фролов. 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Химия, 1988. - 464 с.
8 Физическая энциклопедия: в 5 т. Т. 4. Пойнтинга-Робертсона -Стримеры/ под ред. A.M. Прохорова и др.. М.: Большая Российская Энциклопедия, 1994. - 704 с.
9. Казанский, В.М. К теории новых кинетических методов измерения массопроводных свойств дисперсных тел / В.М. Казанский // ИФЖ. 1976. -Т. 30, № 5. - С. 884-890.
10. Исследование сорбционно-структурных характеристик мицелия нистатина / А.Ю. Чайка и др. // Изв. вузов. Химия и химич. технол. - 2010. -Т. 53, вып. 1.-С. 100-102.
11. Чайка, А.Ю. Исследование теплофизических характеристик мицелия нистатина / А.Ю. Чайка, В.Н. Исаев, Е.С. Сливченко // Изв. вузов. Химия и химич. технол. - 2010. - Т. 53, вып. 5. - С. 119-120.
13. Физическая химия: учеб. для вузов: в 2 кн. Кн. 1. Строение вещества. Термодинамика / К.С. Краснов, Н.К. Воробьев, И.Н. Годнев и др.; под ред. К.С. Краснова. - 2-е изд., перераб. и доп. М.: Высш. шк., 1995. -512 с.
14. Промерзание влажных грунтов, оснований и фундаментов/ C.B. Федосов и др.. -М.: Издательство АСВ, 2005.-277 с.
15. Гусев, Е.В. Исследование влияние термообработки на структурно-механические свойства листовой фибры: дис. . канд. техн. наук / Е.В. Гусев; Иван. гос. арх.-строит, акад-я. - Иваново, 2006. 158 с.
16. Кафаров, В.В. Математическое моделирование основных процессов химических производств: учеб. пособие для вузов / В.В. Кафаров, М.Б. Глебов. М.: Высш. шк., 1991. - 400 с.
17. Михайлов, Ю.А. Молярно-молекулярный тепло- и массоперенос в процессе сушки влажных материалов / Ю.А. Михайлов // Тепло- и массоперенос: сб. науч. тр. - Т. 4. M.-JI.: Госэнергоиздат, 1963. - С. 15-22.
18. Вакуумная техника: справочник / Е.С.Фролов и др.; под ред. Е.С. Фролова, В.А. Минайчева. М.: Машиностроение, 1992.-480 с.