Валидация методик анализа папаверина гидрохлорида в растворе для инъекций и других лекарственных формах. Химические и физические методы определения подлинности субстанции. Анализ содержания посторонних примесей методом тонкослойной хроматографии.
Аннотация к работе
Глава 1. Анализ папаверина гидрохлорида в субстанции и в лекарственных формах 1.1 Способы анализа папаверина гидрохлорида в субстанции 1.1.1 Подлинность 1.1.2 Посторонние примеси 1.1.3 Количественное определение 1.2 Методы анализа папаверина гидрохлорида в лекарственных формах 1.2.1 Папаверина гидрохлорид в растворе для инъекций 1.2.2 Папаверина гидрохлорид в таблетках 1.2.3 Папаверина гидрохлорид в суппозиториях Глава 2. Физико-химические методы: u ИК-спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра папаверина гидрохлорида.[1] u УФ-спектр поглощения 0,0005% раствора субстанции в 0,01 М растворе хлористоводородной кислоты в области от 230 до 270 нм должен иметь максимум при 251 нм[1]. u УФ-спектр поглощения 0,0025% раствора субстанции в 0,01 М растворе хлористоводородной кислоты в области от 270 до 350 нм должен иметь максимумы при 285 и при 285нм и 09нм[1]. 1.1.2 Посторонние примеси Содержание посторонних примесей устанавливается методами тонкослойной хроматографии или ВЭЖХ. ТСХ.