Система контролю за підприємствами, які належать до галузі ветеринарної медицини, відповідно до вимог європейського законодавства. Упровадження стандартів, органи з оцінювання відповідності (сертифікації систем менеджменту та сертифікації персоналу).
Аннотация к работе
Упровадження стандартів ISO, GXP, WOAH на підприємствах, які належать до галузі ветеринарної медицини, а також наявність органів з оцінювання відповідності (сертифікації систем менеджменту та сертифікації персоналу) дасть можливість Держветфітослужбі України відбудувати власну систему контролю за такими підприємствами відповідно до вимог європейського законодавства. Вже приведено до норм європейського законодавства низку законів, зокрема Закон України "Про стандартизацію". Разом с тим виникають питання, повязані зі статусом державних установ ветеринарної медицини, в т. ч. лабораторій ветеринарної медицини і підприємств біологічної промисловості на відповідність стандартам, застосовуваним у Євросоюзі. Справа в тому, що акредитація випробувальної лабораторії відповідно до стандарту ISO/IEC 17025 дає перевагу при виборі лабораторної установи замовником, у т. ч. державою. Національне агентство з акредитації України (НААУ) у своїй роботі також користується стандартами, що належать Міжнародній організації зі стандартизації (ISO), тому не акредитує підприємства відповідно до вимог стандартів серії GXP.Технологічні процеси, що використовуються на підприємствах, які займаються виробництвом, транспортуванням та реалізацією ветеринарних препаратів, мають відповідати вимогам стандартів серії GXP. Робота державних лабораторій ветеринарної медицини, які здійснюють лабораторний контроль безпечності харчових продуктів, має відповідати вимогам стандарту ISO/IEC 17025. Система якості й робочі процедури в державних діагностичних лабораторіях ветеринарної медицини мають відповідати стандартам МЕБ (WOAH). Персонал лабораторій ветеринарної медицини має відповідати певному стандарту й підлягає сертифікації незалежним органом.
Вывод
Технологічні процеси, що використовуються на підприємствах, які займаються виробництвом, транспортуванням та реалізацією ветеринарних препаратів, мають відповідати вимогам стандартів серії GXP.
Робота державних лабораторій ветеринарної медицини, які здійснюють лабораторний контроль безпечності харчових продуктів, має відповідати вимогам стандарту ISO/IEC 17025.
Система якості й робочі процедури в державних діагностичних лабораторіях ветеринарної медицини мають відповідати стандартам МЕБ (WOAH).
Персонал лабораторій ветеринарної медицини має відповідати певному стандарту й підлягає сертифікації незалежним органом.
ПРОПОЗИЦІЇ
"Керівництво з діагностики" - це збірник стандартів для діагностичних лабораторій ветеринарної медицини, які мають право на існування в системі національної стандартизації кожної країни - члена МЕБ. Для впровадження необхідних міжнародних стандартів МЕБ потрібно запропонувати програму з розроблення й адаптації стандартів серії "Стандарти ветеринарні". Одним з найважливіших напрямів є розроблення стандарту "Система якості в діагностичній ветеринарній лабораторії. Загальні принципи". Розробленому стандарту необхідно надати чинності, після чого застосовувати його у відповідних лабораторіях з наступною сертифікацією системи якості. Безумовно, для сертифікації систем якості на певному етапі потрібен орган із сертифікації, який має отримати акредитацію в НААУ Створення такого органу з оцінювання відповідності - завдання для служби стандартизації та сертифікації Держветфітослужби. Поряд з цим буде розпочато роботу з адаптації стандарту ISO/IEC 17025 і можливості його застосування для оцінювання компетентності ветеринарних діагностичних лабораторій.
Упровадження стандартів ISO, GXP, WOAH на підприємствах, які належать до галузі ветеринарної медицини, а також наявність органів з оцінювання відповідності (сертифікації систем менеджменту та сертифікації персоналу) дасть можливість Держветфітослужбі України відбудувати власну систему контролю за такими підприємствами відповідно до вимог європейського законодавства.
Список литературы
1. Закон України "Про безпечність та якість харчових продуктів" від 23 грудня 1997 р. № 771/97-ВР (зі змінами і доповненнями).
2. Закон України "Про ветеринарну медицину" від 25 червня 1992 р. №2498-XII (зі змінами і доповненнями).
3. Закон України "Про стандартизацію" від 5 червня 2014 р. №1315-VII (зі змінами і доповненнями).
4. Manual of Diagnostics // Quality Management in veterinary testing laboratories. - 2012. - Chapter 1.1.4.
5. Subcommittee of Animal Health Laboratory Standards (SCAHLS) // Veterinary Laboratory Guidelines for Nucleic Acid Detection Techniques. - 2012.
6. World Organization for Animal Health, OIE Quality Standard and Guidelines for Veterinary Laboratories: Infectious Diseases. - Paris, 2008.