Управление качеством - Курс лекций

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ 1. НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА 1.1 ОСНОВЫ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В Российской Федерации для обеспечения решения данных проблем в декабре 2002т. принят закон «О техническом регулировании». Техническое регулирование - это правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия. В современных условиях развития экономики во всех странах мира остро стоят проблемы гарантирования качества материальных товаров и услуг, предлагаемых потребителям. Особое значение приобретают и тесно связанные с этим вопросы безопасности продукции и услуг, производственных процессов, а также процессов реализации, хранения, перевозки, эксплуатации и утилизации продуктов труда. 1.2 ОБЛАСТИ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В законе четко устанавливаются области технического регулирования. К объектам технического регулирования относятся материальная продукция, различные услуги и работы, а также процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продуктов труда. В системе технического регулирования Российской Федерации применяются следующие документы. технические регламенты, требования которых являются обязательными для исполнения на территории и всеми организациями Российской Федерации; стандарты, устанавливающие требования, принимаемые организациями на добровольной основе; сертификаты для оценки и подтверждения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказание услуг требованиям технических регламентов или рекомендуемым нормам стандартов. Основными принципами технического регулирования являются следующие: применение единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг; соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития; независимость органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей; единая система и правила аккредитации; единство правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия; единство применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок; недопустимость ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации; недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации; недопустимость совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию; недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов. В Российской Федерации могут применяться общие технические регламенты и специальные технические регламенты. Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых цели не обеспечиваются требованиями общих технических регламентов, а степень риска причинения вреда выше степени риска причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом. Стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг. Объектами стандартизации могут быть продукция, процесс, услуга, система, требования, методы и т.д. Международная организация по стандартизации (ИСО) определила стандарт как документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. Стандартизация осуществляется в соответствии со следующими принципами: • добровольного применения стандартов; • максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц; • максимально возможного применения международных стандартов; • недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации; • недопустимости установления таких