Экспериментальное обоснование использования природного сырья для получения субстанций и создания лекарственных форм на их основе. Выбор оптимальной матрицы-носителя, технологических приемов изготовления. Основные показатели качества пленок лекарственных.
Аннотация к работе
Автореферат диссертации на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук Теоретические и экспериментальные аспекты создания лекарственных средств на основе сырья природного происхожденияДиссертационная работа выполнена на базе ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» Лекарственные формы пролонгированного и контролируемого действия, обеспечивающие высокую степень биологической доступности лекарственных средств и направленный транспорт БАВ, приходят на смену традиционным лекарственным формам первого поколения Пленки лекарственные (ПЛ) относятся к аппликационным ЛФ с пролонгированным эффектом, которые можно использовать не только для лечения, но и профилактики многих заболеваний. полученные закономерности использовать для разработки составов и технологии ПЛ фиалки экстракта сухого (ФЭС), «Нормофит» экстракта сухого (НЭС) и препарата медицинской пиявки, провести их стандартизацию и составить методические указания (МУ) по изготовлению в аптеке, с целью обеспечения противовоспалительного, антимикробного, ранозаживляющего и тромболитического действия; ? состав, технология и показатели качества пленок лекарственных «Фиадент» (проект ФСП, результаты исследования включены в «Методические указания по изготовлению и контролю качества пленок лекарственных «Фиадент» в условиях аптечных учреждений различных форм собственности», утверждены Региональным испытательным центром «Фарматест», г. ? состав, технология и показатели качества пленок лекарственных «Нормофит» (проект ФСП, результаты исследования включены в «Методические указания по изготовлению и контролю качества пленок лекарственных «Фиадент» в условиях аптечных учреждений различных форм собственности», утверждены Региональным испытательным центром «Фарматест», г.Применение в терапевтической практике лекарственных средств для профилактики и местного лечения инфекционно-воспалительных поражений слизистых оболочек в виде растворов, мазевых аппликаций характеризуются неточностью дозирования, слабыми адгезивными свойствами, незначительной глубиной проникновения лекарственного вещества в ткани, кратковременной терапевтической эффективностью, быстрым снижением концентрации препарата изза разбавления слюной, необходимостью многократного введения вещества, большими затратами времени врача и пациента для лечения, а также необходимостью использования дополнительных средств для удержания тампонов. В основу разрабатываемой методики количественного определения легла спектрофотометрия с комплексообразующей добавкой, аналитические параметры которой позволяют использовать ее для определения содержания флавоноидов в растительных объектах, содержащих неидентичный набор флавоноидов, а, следовательно, приемлемый и для сбора. Исходя из полученных данных, для включения в проект ФСП рекомендуется содержание суммы флавоноидов в сборе в пересчете на рутин не менее 2%. Методом атомно-абсорбционной спектрометрии с помощью дифракционного спектрографа ДФС-13-1 проведено определение макро-и микроэлементов в сборе «Нормофит», поскольку они играют важную роль в формировании систем организма, пластических процессах, проявляют фармакологическую активность, влияют на обмен веществ, активизируют ферментные системы, потенцируют действие витаминов С, Р, В2, В12 и др. Изучение литературных данных, отечественных и ведущих зарубежных фармакопей позволило сформулировать общие требования, предъявляемые к указанной лекарственной форме, использованные при разработке проекта ОФС «Экстракты сухие»: внешний вид (описание), подлинность, содержание действующих веществ (количественное определение), потеря в массе при высушивании, содержание тяжелых металлов, микробиологическая чистота.На основании литературных данных и собственных исследований разработан сбор «Нормофит», определены его товароведческие показатели, установлены нормы содержания основных групп БАВ: флавоноидов, полисахаридов, а также аминокислот, макро-и микроэлементов. Результаты исследований лекарственных форм нашли отражение в разработке нормативной документации: ФСП «Фиалки экстракт сухой», проектов ФСП «Пленки лекарственные «Фиадент», «Гранулы фиалки экстракта сухого», «Сбор «Нормофит», «Нормофит» экстракт сухой», «Пленки лекарственные «Нормофит», «Пленки лекарственные с пиявитом». Исследование фитопленок, содержащих биологически активные вещества из травы фиалки трехцветной и полевой /Олешко Л.Н., Симановская Е.Ю., Печерская Л.Г., Блинова О.А. и др. //Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: Материалы юбил. межвузовской научно-практ. конф. профессорско-преподавательского состава, посвященная 40-му выпуску провизоров заочного обучения ПГФА.- Исследования по разработке экстракционных препаратов из травы фиалки /Смирнова М.М., Олешко Г.И., Печерская Л.Г., Блинова О.А.//Актуальные проблемы фармац. науки и образования: итоги и перспективы: Материалы межвуз. научно-практ. конф., посв.