Характеристика лікарських препаратів, які випускаються на підприємстві ВАТ "Київмедпрепарат". Препарат "Цефазолін-КМП" - технологічний процес, контроль виробництва. Техніка безпеки, пожежна безпека і виробнича санітарія. Охорона навколишнього середовища.
Аннотация к работе
МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ І НАУКИ, МОЛОДІ ТА СПОРТУ УКРАЇНИ НАЦІОНАЛЬНИЙ ТЕХНІЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ УКРАЇНИ «Київський політехнічний інститут» Факультет біотехнології і біотехніки Кафедра промислової біотехнології ЗВІТ з переддипломної практики на підприємстві ВАТ «Київмедпрепарат» виконав Линник В.О. Студент 6-го курсу, групи БТ-70 Залікова книжка БТ-7116 Керівник практики від НТУУ «КПІ» доц. Жолнер Л. Г. Київ 2012 р Зміст Вступ 1. Загальна характеристика препаратів 2. Препарат «Цефазолін-КМП» 2.1 Викладення технологічного процесу 2.2 Контроль виробництва 2.3 Техніка безпеки, пожежна безпека і виробнича санітарія 2.4 Технологічні інструкції 2.5 Охорона навколишнього середовища Висновки Перелік літератури Вступ Місцем моєї технологічної практики було ВАТ «Київмедпрепарат». У 1846 році підприємець Адольф Марцанчик, який тільки отримав університетську освіту і пройшовши стажування на кращих хімічних фабриках Берліна та Відня, відкриває в Києві аптеку та створює на її основі «Парову лабораторію фармацевтичних та галунових препаратів, медичних пережирених та гігієнічних мил та пресованих лепішок». Вже у 1923 році назва заводу змінилася на «Київський хіміко-фармацевтичний завод ім. Я. М. Свердлова». 1955 рік - налагоджено випуск кристалічних калієвих та натрієвих солей бензилпеніциліну. 1963 - започатковано випуск флориміцину сульфату (препарат отримав Диплом ІІ ступеня ВДНГ СРСР). 1971 - розпочато виробництво левоміцетину і ампіциліну натрієвої солі для ін’єкцій ( в 1974 р.препарат нагороджений бронзовою медаллю ВДНГ СРСР). Препарат «Цефазолін-КМП» В ході проходження практики на ВАТ «Київмедпрепарат» у виробничо-технічному відділі я ознайомився з такими регламентами на виробництво, як: · регламент на фасовку цефазоліну натрієвої солі; · пусковий регламент на виробництво таблеток «Офлоксацин-КМП»; · регламент на виробництво «КМП-ампіциліну-оксациліну натрієвої солі»; · регламент на виробництво «Левоміцетину сукцинату розчинного»; · регламент на виробництво «Доксорубіцину-КМП»; · регламент на виробництво таблеток «Ампіциліну тригідрату». У відповідності до СОП № «Порядок підготовки і здачі стерильних субстанцій в аналіз» і СОП «Порядок відбору проб стерильних субстанцій і оформлення документації» відбирають середню пробу на аналіз в лабораторію відділу контролю якості.(К 6.1.1) Після отримання аналітичного паспорта з висновком начальника ВКЯ про відповідність субстанції цефазоліна натрієвої стерильної ВФС 42У-59-94 «Цефазоліна натрієва сіль стерильна», субстанція використовується у виробництві.