Технология изготовления таблеток: прямое прессование и гранулирование. Оценка их внешнего вида. История открытия препарата парацетамол. Механизм его действия, фармакологические свойства, способ применения и дозы. Химическая схема его производства.
Аннотация к работе
Мало кто из нас, подходя к домашней аптечке за таблеткой, мазью или лекарственной настойкой, задумывается, каким образом эти препараты вошли в наш обиход. В пятой книге Канона (Фармакопее) он описал кашки, терьяки, порошки, сиропы, лепешечки, отвары, пилюли и другие сложные лекарственные средства. В 1581 году в Москве была открыта царева аптека, а в 1673-ем - первая в России аптека для населения. Метод стерилизации паром в аппарате Коха (1885), труды голландского физиолога Д. Хамбургера о внутрисосудистом применении гипо- и гипертонических растворов, и использование 0,9% раствора натрия хлорида в качестве физиологического раствора (1885) открыли новую эру в развитии технологии инъекционных растворов. Капсула позволяет доставлять Фв организм вещества, разрушающиеся при попытке упаковать их в другую лекарственную форму. Именно форма капсулы позволяет сохранить входящие в состав пробиотика полезные микроорганизмы и доставить их к месту работы без потерь. Именно он впоследствии стал основным доказанным действием препарата. За прошедшие 80 с небольшим лет он стал международным символом борьбы с симптомами похмелья и общеизвестным методом быстро прийти в себя утром после удавшейся вечеринки. Расширяется ассортимент препаратов в новых лекарственных формах и упаковках: слойные таблетки и драже, разные капсулы, специальные формы для детей (противокашлевые гранулы для приготовления сиропа), мази в тубах, спреи и аэрозоли в баллонах, упаковки из полимерных и др. материалов и т. д. Регламент - настоящий руководящий документ, устанавливает единые требования к содержанию, согласованию и утверждению технологических регламентов производства фармацевтической продукции, разрабатываемой и выпускаемой предприятиями организациями независимо от их ведомственной подчиненности и формы собственности. Лабораторный технологический регламент является основой для разработки опытно-промышленного регламента и составления исходных данных на проектирование опытно-промышленной установки, контрольно-измерительного и испытательного оборудования .Лабораторный регламент должен состоять из следующих частей: характеристика конечной продукции; химическая схема производства; технологическая схема производства; 1. аппаратурная схема производства и спецификация оборудования; 2. характеристика сырья, материалов и полупродуктов; 3. изложение технологического процесса; 4. материальный баланс; 5. переработка и обезвреживание некондиционной продукции; 6. контроль производства и управление технологическим процессом; 7. охрана труда и техника безопасности; 8. производственные инструкции; 9. технико-экономические нормативы; 10. охрана окружающей среды; 11. информационные материалы. Классификация Таблетки - твердая дозированная лекарственная форма, представляющая собой спрессованные одно или несколько лекарственных веществ. Самым существенным моментом в технологии таблеток является прессование. Первым исследованием, посвященным таблеткам, была диссертация проф. Л. Ф. Ильина (1900). Из общего количества отпускаемых из аптек готовых лекарств заводского производства до 40% приходится на долю таблеток. Все большее распространение получает приготовление таблеток взамен различных по составу сочетаний порошков, микстур, растворов, пилюль. Штампы и матрицы для их изготовления проще и дешевле. Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Иногда их предварительно растворяют в воде. · Таблетки гомеопатические - таблетки пероральные, получаемые прессованием тритураций гомеопатических, масса которых в одной таблетке составляет, как правило, от 0,1 до 0,25 г. Формованные или тритурационные таблетки, получаемые формованием таблетируемой массы. Однослойные таблетки состоят из прессованной смеси лекарственных и вспомогательных веществ и однородны по всему объему лекарственной формы. 2 Круглые 1. с нормальной сферой и одной риской типа «А» 2. с нормальной сферой и двумя рисками типа «А» 3. с фаской и сферой 4. с углубленными центрами 5. плоская с ободком 6. с ободком и вырезанным центром 7. с нормальной сферой и надписью Рис. Требования к таблеткам К таблеткам предъявляют следующие требования: · точность дозирования - однородность (равномерность) распределения действующего вещества в таблетке, правильность веса как самой таблетки, так и входящих в ее состав лекарственных веществ; · механическая прочность - твердость, ломкость, хрупкость - характеризуют качество таблеток; таблетки должны обладать достаточной прочностью, чтобы оставаться неповрежденными при механических воздействиях в процессе упаковки, транспортировки и хранения; · распадаемость или растворимость - способность распадаться или растворяться в сроки, установленные соответствующей научно-технической документацией (НТД) для определенных видов таблеток. В этих случаях к материалу добавляют антифрикционные вещества, уменьшающие трение между частицами благодаря приданию им гладкой поверхности. В настоящее время таблетирование без грануляции осуществляется по следующим направлениям: 1. с добавлением вспомогательных веществ