Технология производства линиментов, подготовка исходных материалов и гомогенизация готового продукта для достижения высокой терапевтической эффективности лекарственных веществ. Технологический процесс производства суспензий и эмульсий, их стабилизация.
Аннотация к работе
Методическое пособиеПриготовление линиментов является трудоемким процессом, который включает подготовку исходных материалов и гомогенизацию готового продукта для достижения высокой терапевтической эффективности лекарственных веществ. Поэтому производство значительного количества часто и широко применяемых препаратов, отличающихся высокой степенью устойчивости при хранении, перенесено на предприятия, что ускоряет их отпуск их аптек и повышает уровень лекарственного обслуживания. Закрепить знания по темам, ознакомиться с технологической схемой производства линиментов, суспензий, эмульсий, уметь готовить линименты различных типов, вводить лекарственные вещества, гомогенизировать, стандартизовать, знать свойства эмульгаторов и стабилизаторов, устройство и принцип работы аппаратуры, знать номенклатуру, свойство, применение и условия хранения линиментов заводского производства. · Определение технологических показателей процессов: технологический выход, технологическая трата, расходный коэффициент; Суспензии, эмульсии как лекарственная форма6. Линименты. Классификация, ассортимент эмульгаторов, стабилизаторов, используемых в укрупненном производстве мягких лекарсвенных форм для наружного применения Способы приготовления линиментов, кремов, особенности введения лекарственных веществ с различными физико-технологическими свойствами Использование ультразвука в процессе производства линиментов в заводских условиях Характеристика аппаратуры для получения линиментов; диспергаторы, гомогенизаторы, турбинные распылители, коллоидные мельницы, магнитострикторы, пьезокварцевые генераторы, жидкостные свистки, РПАПри приготовлении в заводских условиях суспензий и эмульсий находят применение следующие способы: смешение, размалывание в жидкой среде, раздробление с помощью ультразвука. Дисковые мешалки представляют собой конструкцию из двух дисков, укрепленных на небольшом расстоянии друг от друга на вертикальном валу и вращающихся с большой скоростью в направляющих цилиндрах (рис. Каждый из дисков снабжен отверстиями специальной формы и представляет собой сплошной плоский или сужающийся к периферии диск, диаметр которого составляет 1/0,1-0,15 от диаметра аппарата. При вращении дисков слои жидкости, находящиеся под нижним диском, поднимаются с большой скоростью по оси нижнего направляющего цилиндра, а слои жидкости, находящиеся выше верхнего диска, опускаются вниз по оси верхнего направляющего цилиндра. Эти мешалки применяются для перемешивания частиц твердых материалов с вязкими жидкостями, или жидкостей с разным удельным весом.Эффективность перемешивания, применяемого для образования однородных систем, следует оценивать степенью полученной однородности в перемешиваемом объеме через некоторое время от начала перемешивания. При теплопередаче эффективность перемешивания оценивается коэффициентом теплоотдачи от стенки к жидкости или равномерность температуры жидкости. При массопередаче эффективность перемешивания оценивается величиной коэффициента массопередачи (например при интенсификации растворения перемешиванием оно оценивается качеством вещества, растворенного за определенное время). При воздействии ультразвуковых волн на жидкость возникает явление кавитации, т.е. ультразвуковые волны обладают собственным давлением на жидкость, которое накладывается на постоянное гидростатическое давление. Если в жидкость распространяется звуковая волна, оказывающая давление 1 атм., то в момент сжатия суммарное давление в жидкости будет равно 2 атм.Регламентируется также показатель значения РН среды, степень дисперсности частиц твердой фазы в суспензиях и капель эмульсий, скорость оседания частиц дисперсной фазы суспензий. Контролируется термостабильность и морозостойкость эмульсий: при выдерживании пробы эмульсии (30,0 г) в термостате при 45°С в течение 8 часов отделившийся масляный слой не должен превышать 25% общей высоты эмульсии. Суспензии и эмульсии хранят в стеклянных флаконах или банках из темного стекла, плотно закрытых крышкой, в прохладном, защищенном от света месте, с указанием на этикетке срока действия препарата. Суспензии и эмульсии выпускаются фармацевтической промышленностью как самостоятельные лекарственные формы, а также входят в состав линиментов (жидких мазей). Ниже приводятся некоторые прописи суспензий и эмульсий, выпускаемые отечественной фармацевтической промышленностью: Линимент синтомицина (Linimentum Syntomycini) 1,5 и 10%.Приготовить 50,0 линимента бальзамического (по Вишневскому), стрептоцида 5%.. Осуществить оценку качества приготовленных линиментов. Рассчитать количество каждого ингредиента для приготовления 50г линимента, исходя из его состава, с учетом расходного коэффициента 1,2. Эмульгатор № 1 расплавляют в выпарительной чашке на водяной бане, частями вводят воду очищенную, примешивают Na-КМЦ. В подогретую до 60-70°С эмульсию вносят суспензию стрептоцида в масле касторовом и перемешивают вручную в ступке или с помощью мешалки в течение 1-2 минут.