Изучение возможных методов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления (суспензий, эмульсий), правил и целесообразности их применения в условиях аптеки. Стабилизация инъекционных растворов. Требования, предъявляемые к консервантам.
Аннотация к работе
В процессе хранения и стерилизации лекарственных форм возможно изменение физико-химических свойств некоторых лекарственных препаратов. На устойчивость лекарств оказывают влияние физическое состояние вещества, температура хранения, свет, влажность воздуха, упаковка, способ приготовления. Продукты разложения лекарственных веществ могут быть токсичны, нарушение стабильности может сопровождаться изменениям цвета, появлением мути, осадка, и другими видимыми изменениями. Благодаря широкому ассортименту стабилизаторов имеется возможность выбора оптимальных вариантов в зависимости от физико-химических свойств лекарственных препаратов. Использование различных видов стабилизации позволяет получать высококачественные и терапевтически эффективные лекарственные средства. Задачи: - изучение вопросов превращения лекарственных веществ в экстемпоральных лекарственных препаратах при длительном хранении и тепловой стерилизации, объясняющих необходимость применения стабилизирующих веществ; - изучение ассортимента стабилизаторов; - изучение возможных методов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления (инъекционных растворов, суспензий, эмульсий), правил и целесообразности их применения в условиях аптеки; - обобщение результатов проделанной работы. 1. Причиной нестабильности лекарственных препаратов могут быть реакции гидролиза, окисления и восстановления, декарбоксилирования, полимеризации, фотохимической деструкции в растворах, расслоение эмульсий, оседание и слипание частиц в суспензиях и др. Растворы глюкозы при стерилизации в посуде из щелочного стекла окисляются, карамелизуются и приобретают желтую, а иногда бурую окраску. Среди окисляющихся веществ значительное место занимают витамины: кислота аскорбиновая и ее натриевая соль легко окисляются с образованием неактивной 2,3-дикетогулоновой кислоты. Известно, что гидролизу легко подвергаются соли слабых оснований и сильных кислот, а также соли слабых кислот и сильных оснований. По степени сродства к дисперсионной среде выделяют вещества гидрофильные, гидрофобные с нерезко выраженными и резко выраженными свойствами. Создание структурно-механического барьера - адсорбционно-гидратного слоя на границе раздела фаз (вокруг частицы ориентируются молекулы стабилизатора - поверхностно-активного вещества, вокруг которого в свою очередь ориентируются молекулы воды). 2. В зависимости от стабилизирующего действия гетерогенных систем стабилизаторы можно разделить на эмульгаторы и загустители. При рассмотрении вопросов стабилизации растворов для инъекций лекарственные вещества ориентировочно можно разделить на три группы (по классификации, предложенной А. С. Прозоровским и Н. А. Кудаковой). Если соль образована слабым основанием и сильной кислотой, то в качестве стабилизатора, подавляющего процесс гидролиза солей и омыления сложных эфиров, рекомендуется добавлять кислоту хлористоводородную 0,1 М. Например, растворы кислоты аскорбиновой (?=0,34) стабилизируют натрия сульфитом безводным (?=0,19).