Сравнительная оценка клинической эффективности оригинального и генерических препаратов цетиризина при лечении хронической идиопатической крапивницей у взрослых, а также их влияние на качество жизни пациентов. Динамика выраженности нарушений сна.
Аннотация к работе
АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наукРабота выполнена в ГОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития РФ Научный руководитель: Академик РАМН, Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор Защита состоится «____» февраля 2011 г. в ____часов на заседании диссертационного совета Д 208.008.02 при Волгоградском государственном медицинском университете по адресу: 400131, Волгоград, площадь Павших борцов, 1. С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Волгоградского государственного медицинского университетаПровести сравнительную оценку клинической эффективности оригинального и генерических препаратов цетиризина при лечении ХИК у взрослых, а также их влияние на КЖ пациентов. Выполнить разработку и внедрение русской версии опросника «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q2OL) для исследования КЖ у больных с ХК. Впервые выполнена разработка и внедрение русской версии опросника «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q2OL) для исследования КЖ у пациентов с ХК. Разработаны методические рекомендации по внедрению в клиническую практику русской версии специфического для ХК опросника КЖ «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q2OL), что позволит проводить мониторинг КЖ пациентов с ХК при длительном диспансерном наблюдении, сравнение различных методов лечения и анализ их влияния на состояние больного. На первом этапе проводилось создание русскоязычной версии опросника для оценки КЖ пациентов с ХК путем адаптации итальянского опросника «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q2OL) в соответствии с международными стандартами (Новик А. А., Ионова Т. И., 2007).Наилучшие результаты были получены в группах, получавших зиртек, парлазин и цетрин, где зуд был купирован у 90%, 76% и 73% пациентов. Динамика кожного синдрома в группах имела различия и выявила преимущества оригинального препарата зиртек. У пациентов, получавших зиртек, уже к 3-м суткам терапии отмечалось достоверное уменьшение количества высыпаний (р<0,001), и к окончанию исследования высыпания отсутствовали у 70% пациентов. Тогда как в группах, получавших парлазин и цетрин, достоверное улучшение проявилось через неделю терапии (р<0,001), и к окончанию исследования высыпания отсутствовали у 52% и 53% пациентов. К моменту завершения исследования общее число дней без зуда и высыпаний при пересчете на 100 человек было максимальным в группе, где пациенты получали зиртек (1030 дня).Расчетные данные по эффективности и затратам во всех группах представлены на 100 пациентов за 28 дней терапии. Несмотря на невысокую стоимость базисной терапии (в 3,8 раза ниже стоимости терапии оригинальным препаратом зиртек), появление дополнительных категорий затрат увеличило общие затраты в этой группе на 3487,8руб./116,26$. Для расчета инкрементальных затрат и результатов исследуемые препараты были ранжированы по эффективности от наименее эффективного: зодак (КСЕ=0,95), цетиризин-гексала (КСЕ=7,28), цетрин (КСЕ=0,75), парлазин (КСЕ=1,0), зиртек (КСЕ=2,53). При сравнении с наименее эффективной альтернативой было установлено, что затраты на каждый дополнительный бессимптомный день в группе цетиризин-гексала составят 1294.8 руб./ 43,16$, что не является рациональным, тогда как терапия цетрином более эффективна и менее затратна на одну единицу эффекта (11,1 руб./ 0,37$ против 28,5 руб./ 0,95$ при терапии зодаком). Таким образом, вследствие меньшей эффективности на фоне сравнительно больших расходов, терапия препаратами зодак, цетиризин-гексал и парлазин была признана нерациональной, При сравнении терапии оригинальным препаратом зиртек с альтернативой цетрина было установлено, что терапия зиртеком, обладая наилучшей эффективностью, является более затратной на одну единицу эффекта (стоимость единицы дополнительного эффекта составляет 242,1 руб./ 8,07$) (табл.Reddy`s Laboratories, ltd., Индия; цетиризин-гексал - Hexal, AG, Германия) в дозе 10 мг в сутки достоверно (р<0,001) уменьшают симптомы ХИК. Клиническая эффективность оригинального и генерических препаратов не имеет достоверных различий при легких формах крапивницы и различается при тяжелых формах с очевидным превосходством оригинального препарата зиртек (р<0,01). Зиртек обеспечивает максимальный процент достижения фармакологической ремиссии ХИК (63% против 52-53% при приеме парлазина и цетрина и 30-38% при приеме зодака и цетиризин-гексала). Различия клинической эффективности обусловлены их разной биодоступностью и соответствуют рейтингу: зиртек > парлазин, цетрин > цетиризин-гексал > зодак. Терапия генерическими препаратами зодак, цетиризин-гексал и парлазин имеет сравнительно меньшую клиническую эффективность (510, 600 и 796 бессимптомных дней соответственно) и требует увеличения затрат на каждый дополнительный бессимптомный день по отношению к предшествующей по эффективности терапии (на 1294,8 руб. цетиризин-гексал и на 408,6 руб.