Основные цеха фармацевтических заводов и их краткая характеристика. Классификация галеновых препаратов и их достоинства и недостатки. Основы процессов очистки препаратов: отстаивание, фильтрование, осветление, центрифугирование, сорбция и денатурация.
Аннотация к работе
Министерство Просвещения и Здравоохранения ПМР «Фармацевтическая технология» на тему: «Способы очистки, используемые в галеновом производстве».Источником большинства лекарственных препаратов, поступающих в аптеку, является медицинская промышленность. К галеново-фармацевтической промышленности относятся производство галеновых и новогаленовых препаратов, а также разнообразных готовых лекарственных препаратов. Расширяется производство ассортимент лекарственных препаратов в новых лекарственных формах (слойные таблетки и драже, разные капсулы, специальные формы для детей) и упаковках (мази в тубах, аэрозоли в баллонах, упаковки из полимерных и др. материалов и т.д.) Наряду с крупномасштабной фармацевтической промышленностью развиваются фармацевтические фабрики, которые относятся к аптечным управлениям и занимаются выпуском галеновых препаратов (настойки, экстракты), для производства которых, требуется относительно несложное оборудование. В этом цехе производится экстрагирование растительного сырья различными методами (мацерация, перколяция, циркуляция и др.), операции по разделению жидких и твердых фаз (отстаивание, фильтрование, прессование), отгонка спирта и других экстрагентов, выпаривание, сушка под вакуумом, растворение, смешение и т.д.Галеновые препараты представляют специфическую группу лекарственных средств, содержащих комплексы веществ более или менее сложного состава. “Галеновые” препараты - исторически утвердившийся термин, примененный еще в средние века Парацельсом к препаратам знаменитого римского врача и фармацевта Клавдия Галена (131-201 гг. н. э.). К галеновым препаратам, представляющим неоднородную в технологическом отношении категорию лекарственных средств относятся: различные экстракционные препараты из растительного и животного сырья, водные и неводные растворы сложного и несложного состава, сиропы, ароматные воды и спирты, препараты витаминов, фитонцидов, биогенных стимуляторов, медицинские мыла и мыльно-крезоловые препараты и другие. Итак, к первой группе (освобожденные от сопровождающих веществ) относятся: 1) новогаленовые препараты, появившиеся в 60-х годах XIX века, которые представляют собой извлечения из лекарственного растительного сырья, частично или полностью освобожденные от балластных веществ; 6) органопрепараты: гормональные препараты: тиреоидин (из щитовидных желез убойного скота, паратиреоидин (частично очищен от сопровождающих веществ), адиуректин (из задней долей гипофиза убойного скота), и ферментные препараты: пепсин (из слизистой свиных желудков), панкреатин (из поджелудочной железы рогатого скота или свиней) абомин (из сычуга телят и ягнят (молочного возраста)), инкрепан (экстракт из поджелудочной железы у крупного рогатого скота);При производстве галеновых препаратов применяются экстрагенты широкого спектра (вода, спиртоводные смеси), извлекающие, кроме основных веществ, также в большем или меньшем количестве сопровождающие вещества. В самой сущности галеновых препаратов заложена мысль, что эти сопровождающие вещества не являются балластными, а играют определенную роль в лечебном эффекте препарата. В связи с этим галеновые препараты проходят только первичную очистку - осветление и частичное удаление сопровождающих веществ с целью повышения устойчивости при хранении. Поэтому почти все извлечения для облегчения их фильтрования предварительно подвергают отстаиванию. Практически, во избежание увеличения конвекционных токов, повышать температуру не следует; кроме того, с понижением температуры уменьшается растворимость тех веществ, которые нужно выделить отстаиванием, и замедляется испарение отстаиваемой жидкости, в ней меньше развивается микрофлора.Процесс разделения гетерогенных систем с твердой дисперсной фазой при помощи пористой перегородки, которая пропускает жидкость (фильтрат) и задерживает взвешенные твердые частицы (осадок). При фильтровании спиртовых, эфирных, и аналогичных извлечений под вакуумом возникают большие потери, так как под большим разрежением эти жидкости закипают и испаряются, причем пары их засасываются насосом и выбрасываются в атмосферу. Таким образом, фильтрование происходит по двум механизмам: за счет образования осадка, так как твердые частицы почти не проникают внутрь пор и остаются на поверхности перегородки (шламовый тип фильтрования); Все аппараты для фильтрования в промышленности называются фильтрами; основная рабочая часть их - фильтровальные перегородки. Фильтры, работающие при атмосферном давлении (или под давлением столба жидкости) могут работать в двух режимах. а) Давление создается жидкостью, которая находится непосредственно на фильтрующей перегородки.Работа с галеновыми препаратами представляет собой достаточно сложный процесс, требующий зачастую умения перестраивать и корректировать технологический процесс в зависимости от качества исходного сырья. После проведения операций по экстракции и настаиванию растворы представляют собой жидкости с большим количеством взвешенных частиц.