Получение сухого экстракта из надземной части пустырника. Разработка состава и технологии получения его лекарственной формы – таблеток. Стандартизация таблеток, изучение их биодоступности, устойчивости и разработка нормативно-технической документации.
Аннотация к работе
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Создание лекарственной формы на основе биоактивных веществ растения пустырникПолученные результаты и их новизна: разработаны научно-обоснованные состав и технология получения сухого экстракта пустырника. Предложены состав и технология получения сухого экстракта пустырника и таблеток, обладающих высокой биодоступностью и достаточным сроком годности. Практическая значимость: разработаны состав и технология получения сухого экстракта пустырника и его лекарственной формы - таблетки на основе сухого экстракта. Степень внедрения и экономическая эффективность: для сухого экстракта пустырника и его таблетки «Леоком» составлена временная фармакопейная статья (ВФС) и представлена в Главное Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан. Key words: liquid extract, extraction, Leonurus Turkestanicus aerial part, extragent, dry extract, dispersive dryer, heavy metals, density, dry residue, sum of flavonoids, tablet, auxiliary substance, pressing mass, pressing, biological efficiency.Как и во всем мире, в нашей Республике также ведутся исследования по изучению лекарственных растений, выделению из них биоактвных веществ, изучению их фармакологического действия и получению на их основе рационалных лекарственных форм. Принимая во внимание специфическую биологическую активность пустырника туркестанского и достаточные запасы его сырья, разработка технологами сухого экстракта надземной части данного растения и его рациональной лекарственной формы представляется актуальной задачей, решение которой расширит арсенал отечественных лекарственных средств седативного и сердечно-сосудистого действия. Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи: - определить оптимальные параметры сухого экстракта путем изучения технологического процесса его получения из надземной части пустырника туркестанского; разработать технологию получения сухого экстракта; и на ее основе получить необходимое количество сухого экстракта; При выполнении диссертационной работы были использованы современные физико-химические методы: при получении сухого экстракта применяли распылительную сушилку; остаточную влажность определяли методом ГФ ХІ в вакуумной сушилке; таблетки прессовали на ручном гидравлическом прессе; качество таблеток определяли по внешнему виду, средней массе и отклонению от нее; распадаемость, прочность на истирание определяли по методам, описанным в ГФ ХІ; количественное содержание флавоноидов в сухом экстракте и таблетках определяли методом СФ и ВЭЖХ; биэффективность таблеток методами in vitro и in vivo.В третьей главе изложены: факторы, влияющие на процесс получения сухого экстракта из пустырника; степень измельченности сырья; действие гидромодуля и кинетики процесса; показатели оптимизации процесса, качественные и количественные показатели полученного сухого экстракта. В четвертой главе описаны: технологические свойства полученного сухого экстракта; метод влажной грануляции и технологические свойства гранулированной массы; технология получения таблеток из прессуемой массы. В приложении представлены: копия проекта ВФС на сухой экстракт пустырника туркестанского и таблетки «Леоком», переданного в ГУККЛС и МТ МЗ РУЗ; акты; выписки. При получении сухого экстракта пустырника, на процесс экстракции оказывают воздействие такие факторы как концентрация экстрагента, степень измельченности сырья, кинетика, температура и гидромодуль процесса экстракции. Полученный при определенных выше оптимальных технологических параметрах, экстракт в целях очистки от балластных веществ помещали в центрифугу, затем экстракт сгущали на роторно-пленочном испарителе до получения 10-12 % суммы экстрактивных веществ.Разработана технология получения сухого экстракта из надземной части пустырника туркестанского. При этом было изучено влияние технологических факторов (степени измельченности растительного сырья, концентрации экстрагента, времени экстракции, температуры и гидромодуля процесса) на производительность процесса экстракции. Исследования показали, что наилучших результатов можно добиться при двойной экстракции растительного сырья, измельченного до размеров 3-5 мм в течение 180 минут (120 минут 60 минут), при общем гидромодуле процесса - 1:18.