Создание и разработка технологии седативных препаратов на основе местного растительного сырья - Автореферат

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН ТАШКЕНТСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наукКалит сузлар: «Дулана сиропи шо-тут билан», «Триогален», «Фитогален», флавоноидлар, органик кислоталар, технология, сифат та?лили, валидация. Полученные результаты и их новизна: впервые разработаны композиции и технологии получения препаратов «Сироп боярышника с шо-тутом», «Триогален» и «Фитогален» на основе местного растительного сырья. Исследован состав компонентов препаратов «Сироп боярышника с шо-тутом», «Триогален» и «Фитогален»; разработана технология производства препаратов «Сироп боярышника с шо-тутом», «Триогален» и «Фитогален», а также методы их стандартизации. Практическая значимость: на основании проведенных исследований созданы оригинальные препараты кардиотонического и седативного действия «Сироп боярышника с шо-тутом», «Триогален» и «Фитогален». Степень внедрения и экономическая эффективность: препараты «Сироп боярышника с шо-тутом» и «Триогален» внедрены в производство на ООО «Galenika».Использование их в составе многокомпонентных комплексных препаратов позволяет достичь высокого терапевтического эффекта, по сравнению с монопрепаратами и уменьшение дозы препарата изза проявления синергизма и взаимного потенцирования действующих начал. Султанова «Разработка технологии и стандартизация сиропов медицинского назначения» (Договор №6461-645 с ГАК «Узфармсаноат 2003 г.), «Разработка НТД и организация производства препарата «Триогален» (Договор №6461-727 с ООО «Galenika» 2006 г.), «Разработка технологии препарата «Фитогален» и организация его производства» (Инновационный контракт № И-09-01 2009 г.). Основные положения, выносимые на защиту: - результаты исследований по подбору компонентов входящих в состав препаратов «Сироп боярышника с шо-тутом», «Триогален» и «Фитогален»; Впервые разработаны композиции и технологии получения препаратов «Сироп боярышника с шо-тутом», «Триогален» и «Фитогален» на основе местного растительного сырья, а также разработаны методики контроля качества и стандартизации указанных препаратов с выдачей необходимых НТД (регламенты, ФСП). На основании проведенных исследований создан оригинальный кардиотонического и седативного действия «Сироп боярышника с шо-тутом», седативный «Триогален», седативного и спазмолитического действия «Фитогален» препараты и разработаны технологии их производства.В третьей главе диссертации изложены результаты исследований по разработки технологии, а также оптимизации процессов получения препаратов «Сироп боярышника с шо-тутом», «Триогален» и «Фитогален». В качестве исходного лекарственного сырья для получения лечебного сиропа боярышника с шо-тутом впервые был использован плоды шо-тута, произрастающего только в Среднеазиатском регионе, применяемые в виде соков, отваров и др. в народной медицине. Для получения сиропа боярышника с шо-тутом в лабораторных условиях в реактор с мешалкой объемом 1 л загружают заранее приготовленный по известному способу сахарный сироп с плотностью (1,301-1,313) г/см3 в количестве 789,0 г, к нему прибавляют 20,0 г концентрата шо-тута, также 200 г заранее приготовленную настойку боярышника, 1,0 г нипагина и перемешивают в течение 10 минут до однородного состояния. На основании ранее проведенных лабораторных исследований по производству «Сиропа боярышника с шо-тутом» для отработки технологии в промышленных условиях разработаны ниже прилагаемые технологическая и аппаратурная схемы (Рис. Технологическая схема производства препарата «Триогален» путем смешения в равных соотношениях индивидуальных настоек валерианы, пустырника, боярышника приведена на рисунке 4.Впервые разработан препарат «Сироп боярышника с шо-тутом», обладающий кардиотоническим, седативным и умеренно антиаритмическими действиями. Найден оптимальный состав препарата, разработаны технологии получения концентрата шо-тута и «Сироп боярышника с шо-тутом», стандартизированы и разработаны методики контроля качества, утвержден ФСП 42 Уз-18522199-0945-2010.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ