Характеристика основных групп растворителей, входящих в состав неводных растворов. Особенность изготовления спиртовой, глицериновой, вазелиновой и масляной смеси. Главные перспективы совершенствования качества и технологии жидких лекарственных форм.
Аннотация к работе
Бирский медико-фармацевтический колледж. Современные аспекты изготовления и проведения внутриаптечного контроля неводных растворовВ данное время использование неводных растворов значительно повысилось, т.к имеется необходимость получения растворов из трудно растворимых в воде лекарственных веществ. Целью данной работы является: Изучить современные аспекты изготовления и проведения внутриаптечного контроля неводных растворов. Задачи: 1.Изучить литературные источники по вопросу современные аспекты изготовления и проведения внутриаптечного контроля неводных растворов.Неводные растворы - это жидкие лекарственные формы, представляющие собой гомогенные дисперсные системы, структурными единицами в которых являются ионы и молекулы. Эти растворы предназначены главным образом для наружного применения (смазывания, обтирания, примочки, капли для носа, ушные и т.п.). К неводным растворам предъявляются требования, аналогичные требованиям к растворам водным, то есть: - соответствие медицинскому назначению для достижения необходимого лечебного эффекта; соответствие концентраций лекарственных веществ, объема или массы растворов прописанному; Изготовление растворов на неводных растворителях характеризуется теми же стадиями, что и водных растворов, т.е. отвешивание или отмеривание лекарственных веществ и растворителей, растворение и смешивание, фильтрование, упаковка, оформлениеДля приготовления лекарств применяется только спирт ректификат и его растворы в воде. В целях облегчения этих расчетов и предупреждения возможных ошибок разработан ряд справочных таблиц для разведения и укрепления водно-спиртовых растворов спирта. таблицы № 4 и 5, показывающие количества в миллилитрах при 200С воды и спирта различной крепости, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 л спирта крепостью 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 и 95%. При использовании данной формулы следует обратить особое внимание на единицы измерения: если разведение проводится по объему, то концентрация спирта должна быть выражена в % по объему, если по массе, то концентрация спирта должна быть выражена в % по массе. На практике для нахождения содержания спирта в процентах по массе (Р) по объемному содержанию спирта (q) целесообразнее пользоваться формулой: Р - концентрация спирта в % по массеИзготовление растворов на нелетучих растворителях, в отличии от растворов на этаноле, проводят по массе. Масса таких растворов складывается из суммы масс лекарственных веществ и массы растворителя. По своей растворяющей способности глицерин напоминает воду, но вследствие высокой вязкости растворение в нем при нормальной температуре происходит медленно. Поэтому при растворении в нем лекарственных веществ прибегают часто к легкому нагреванию (40-500). Жирные масла хорошо растворяют фенилсалицилат, камфору, ментол, эфирные масла, фенол кристаллический, алкалоиды - основания и некоторые витамины и используются как растворители в составе линиментов, ушных и носовых капель, инъекционных растворов, а также других жидких лекарствах, где предусматривается достижение пролонгированного действия.При изготовлении ЛФ по рецептам и требованиям лечебных учреждений заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны; дата изготовления, номер рецепта (номер больницы, название отделения), наименования взятых Л В и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего ЛФ. Паспорт заполняется немедленно после изготовления ЛФ по памяти на латинском языке в соответствии с последовательностью технологических операций. Изготовленные ЛФ, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске ЛС - провизору-технологу. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности проведенных расчетов.При нагревании улетучивается, легко возгоняется при обычной температуре, легко растворим в 95 % спирте, очень легко в эфире и хлороформе, легко в жидких и эфирных маслах(ГФ X, ст. Лицевая сторона Дата №рецепта Acidisalicylici 0,5 Camphorae 0,1 Spiritusaethilici 50 ml V=50 ml Приготовил_______(Подпись) Проверил_________(Подпись) Оборотная сторона 90 % спирта = 50 мл или 95%=50*90/95=48,3 мл Воды: 1000-64 мл 48,3-Х Х=48,3*64/1000=3,09 мл Сперва пишем ППК оборотную сторону а потом после изготовления пишешь лицевую сторону ППК,а потом делается контроль В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла(светочувствительный препарат-кислота салициловая) помещают 0,5 кислоты салициловой и 0,1 камфоры затем отмеривают 50 мл 90% этилового спирта,укупориваюти взбалтывают до растворения. Этикетка «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, предупредительные надписи «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей»,а где беречь от огня выписывается сигнатура.Срок годности приготовленной лекарственной формы - 10 суток (Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г.
План
Содержание
Введение
Глава 1. Теоритическая часть исследования по теме «Современные аспекты изготовления и проведения внутриаптечного контроля неводных растворов»
1.1 Анализ ассортимента неводных растворов
1.2 Особенности технологии изготовления растворов на неводных летучих растворителях. Изготовление спиртовых растворов
1.3 Особенности технологии неводных растворов на нелетучих растворителях
1.4 Контроль качества неводных растворов
Глава 2. Современные аспекты изготовления и проведения внутриаптечного контроля неводных растворов