Оптимальний склад та промислова технологію супозиторіїв з фенольним гідрофобним препаратом прополісу. Фізико-хімічні властивості розроблених супозиторіїв "Пропофен", основні показники їх якості, умови зберігання, промисловий регламент виробництва.
Аннотация к работе
Розробка технології та дослідження супозиторіїв з фенольним гідрофобним препаратом прополісуВ теперішній час лікувальні засоби терапії даного класу захворювань спрямовані на усунення симптомів, наприклад, застосування мазей та супозиторіїв, до складу яких входять анестетики; параректальні новокаїнові блокади, тампони з олією та ін. Перспективною вітчизняною біологічно активною субстанцією для створення ректальних лікарських засобів є фенольний гідрофобний препарат прополісу (ФГПП), який має протизапальну, репаративну, антимікробну та капілярозміцнюючу дії. Реалізація поставленої мети вимагала вирішення таких завдань: - проаналізувати літературні дані про основні принципи фармакотерапії проктологічних захворювань та застосування біологічно активних субстанцій прополісу в медичній практиці; розробити оптимальний склад та промислову технологію супозиторіїв з фенольним гідрофобним препаратом прополісу (ФГПП); розробити та представити до Фармакологічного комітету МОЗ України нормативно-технічну документацію на супозиторії з фенольним гідрофобним препаратом прополісу під умовною назвою «Пропофен» з метою отримання дозволу для проведення клінічних випробувань.У процесі розробки супозиторіїв «Пропофен» нами була застосована біологічно активна субстанція природного походження - фенольний гідрофобний преапарат прополісу ФГПП (ФС 42У-34-20-95), а також твердий жир (ТФС 42У-125-491-97), диметилсульфоксид (ДМСО) - ТФС 42-1116-81), пропіленгліколь (ТФС 42-1594-86). При вивченні властивостей супозиторіїв, що розробляються, застосовані загальноприйняті методи органолептичних, технологічних, фізико-хімічних, мікробіологічних та біологічних досліджень, які дозволяють обєктивно оцінювати якісні характеристики препарату на підставі експериментально одержаних, статистично оброблених результатів. Дослідженню підлягали супозиторні основи двох типів: які розплавляються в прямій кишці (гідрофобні): вітепсол Н-15, масло какао, твердий жир, основа для супозиторіїв «жирова», та розчинні в ній (гідрофільні): поліетиленоксидна (ПЕО-400 і ПЕО-1500 у співвідношенні 5:95). Для вивчення впливу основи на якісний склад фенольного гідрофобного препарату прополісу використовували хроматографічний метод аналізу, за допомогою якого доведено, що зазначені основи не змінюють хімічного складу лікарської речовини - ФГПП. При додаванні димексиду у кількостях 0,01, 0,02, 0,03 та 0,04 г. встановлено, що найбільш рівномірний розподіл фенольного гідрофобного препарату прополісу спостерігається у супозиторіях із вмістом ДМСО 0,04 г.