Розробка технології ліпофільного фітокомплексу протизапальної дії та супозиторіїв на його основі - Автореферат

НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ Робота виконана на кафедрі товарознавства Національного фармацевтичного університету Міністерства охорони здоровя України. Національний фармацевтичний університет, завідувач кафедри технології ліків кандидат фармацевтичних наук, КОЗЛОВА НЕЛЛІ ГЕОРГІЇВНА, Державне підприємство „Державний науковий центр лікарських засобів”, старший науковий співробітник, завідувач сектором супозиторних лікарських форм Захист відбудеться „18 ”травня 2007 року о 12 годині на засіданні спеціалізованої Вченої Ради Д 64.605.01 при Національному фармацевтичному університеті за адресою: 61002, м. З дисертацією можна ознайомитись у бібліотеці Національного фармацевтичного університету (61168, м, Харків, вул.Для досягнення поставлених цілей необхідно було вирішити наступні задачі: розробити методики стандартизації плодів шипшини за основними діючими речовинами та числовими показниками з подальшим створенням проекту АНД на сировину; вивчити процес екстракції плодів шипшини і коренів барбарису зрідженими газами та розробити технологію одержання ЛКПШ й суми алкалоїдів із указаної сировини; провести аналіз показників якості ЛКПШ і розробити проект АНД на дану субстанцію; екстракція шипшина протизапальний ліпорозол провести скринінгові фармакологічні дослідження субстанції ЛКПШ і встановити дозування препарату; провести аналіз якісних та кількісних показників готової лікарської форми і розробити проект АНД на препарат; Предметом досліджень служить стандартизація плодів шипшини, розробка технології виділення ЛКПШ і суми алкалоїдів, створення нового фітохімічного препарату протизапальної дії, що дозволить розширити номенклатуру лікарських засобів даної фармакологічної групи, усунути проблему побічних ефектів, повязаних з прийомом традиційних НПЗС та забезпечити випуск готової продукції належної якості.В результаті вивчення основних числових показників плодів шипшини собачої було встановлено, що вологість у всіх серіях сировини знаходилася в межах 7,5-9,0%, вміст загальної золи - від 2,2 до 6,5%; золи, нерозчинної в хлороводневій кислоті, - 0,4-0,6%. Так, для сировини, зібраної в східних та центральних областях України в кліматично несприятливому 2004 р., ці показники були в 3-3,5 рази, а для кримської сировини - в 2 рази нижче, ніж в 2005 р. В той же час, як видно з таблиці 1, коливання вмісту БАР практично лінійно корелюють з виходом ЛКПШ, тому одержані ліпофільні екстракти характеризуються більш стабільними показниками. На підставі проведених досліджень пропонується використовувати для екстракції плоди шипшини з наступними кількісними показниками: вміст ліпофільної фракції - не менше 3%; галактоліпіду ДОТГГ - не менше 20мг%, токоферолів - не менше 10 мг%, в-каротину-не менше 15 мг%. При дослідженні основних технологічних властивостей плодів шипшини і коренів барбарису було встановлено, що їх насипна і обємна густини значною мірою залежать від розміру часток.Вперше в Україні розроблено методики стандартизації плодів шипшини за основними діючими речовинами, що обумовлюють протизапальний ефект. Досліджено вплив різних факторів на процес екстракції плодів шипшини зрідженими хладонами. Встановлено, що високий вихід ліпофільного комплексу досягається при ступені подрібнення сировини до розміру часток менше 1,4 мм, вологості не більше 7% та змінній швидкості подачі екстрагенту протягом 30 хвилин. Було встановлено, що розроблена нами технологія дозволяє виділити основні групи БАР в нативному стані й одержувати субстанції, стабільні протягом 12 місяців періоду спостереження. В результаті фізико-хімічних, біофармацевтичних і реологічних досліджень розроблено супозиторії “Ліпорозол” наступного складу: ЛКПШ-0,2 г, МГД-0,095 г, твердого жиру - до отримання супозиторію масою 4 г.(Особистий внесок - експериментальна частина, статистична обробка результатів, оформлення статті). Демьяненко В.Г., Жехжах Самер, Демьяненко Д.В. (Особистий внесок - експериментальна частина, статистична обробка результатів, оформлення статті). Демьяненко В.Г., Жехжах Самер, Демьяненко Д.В. Демьяненко В.Г., Жехжах Самер, Демьяненко Д.В.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИОСНОВНИЙ ЗМІСТ ДИСЕРТАЦІЇ ВИКЛАДЕНО В ПУБЛІКАЦІЯХ