Розробка та дослідження лікувально-профілактичних засобів з амінокислотами і солями магнію для регулювання метаболічних процесів ЦНС у дітей - Автореферат

Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л. Автореферат дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукРобота виконана на кафедрі технології ліків Запорізького державного медичного університету Міністерства охорони здоровя України. Наукові керівники: доктор фармацевтичних наук, професор Головкін Вячеслав Олександрович, Запорізький державний медичний університет; доктор фармацевтичних наук, професор Коритнюк Раїса Сергіївна, Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л. Захист відбудеться 29.05. 2009 р. о 11 годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 26.613.04 при Національній медичній академії післядипломної освіти імені П.Л.Актуальність проблеми розробки вітчизняних лікарських засобів, що містять композиції солей магнію та амінокислот для регуляції метаболізму центральної нервової системи (ЦНС), очевидна, оскільки на фармацевтичному ринку України відсутні лікарські засоби у формі сиропу даної фармакологічної групи для застосовування у педіатричній практиці. Такі сиропи можна буде виготовляти в аптечних закладах згідно вимог ДФУ, а також в умовах промислового виробництва у відповідності з розробленою з нормативно-технологічною документацією. Обґрунтування вибору допоміжних речовин, корекція смакових властивостей, особливості технологічного процесу лікарських сиропів, дослідження фармако-технологічних, біофармацевтичних і мікробіологічних властивостей розроблених лікарських засобів, до складу яких входять гліцин, ГАМК, глутамінова кислота, вітамін В6 і хлорид магнію, залишаються невирішеними питаннями сьогодення, що визначає актуальність дисертаційної роботи. Дисертаційна робота виконана відповідно до плану науково-дослідних робіт Запорізького державного медичного університету “Наукове обґрунтування та розробка лікарських магнієвмісних засобів та БАД у формі сиропів, гранул, драже для дітей і підлітків, що страждають на хронічні неінфекційні захворювання” (№ державної реєстрації 0104U004095) та проблемної комісії “Фармація” МОЗ та АМН України (протокол № 46 від 18.04.2007 р.). Реалізація поставленої мети передбачала вирішення таких завдань: проаналізувати сучасні дані про стан медикаментозного забезпечення лікарськими препаратами, які містять композицію солей магнію з амінокислотами для регуляції метаболічних процесів ЦНС;Найбільше представлені препарати ноотропних груп N06BX “Інші психостимулюючі та ноотропні засоби” (59,18 %), N06D “Засоби, які застосовують при деменції” (24,49 %), N07C “Засоби, які застосовують при вестибулярних порушеннях” (6,12 %) N07X “Інші засоби, які діють на нервову систему” (10,2 %). Для поліпшення стану респіраторної системи організму застосовується 53 % сиропів і лише 1 % лікарських засоби у формі сиропу використовується для покращення метаболічних процесів у головному мозку. Наведено характеристику обєктів дослідження (магнію хлорид гексагідрат, ГАМК, гліцин, глутамінова кислота (ГК), піридоксину гідрохлорид, сахароза, сорбіт, гліцерин, пропіленгліколь (ПГ), кислота лимонна моногідрат і кислота сорбінова (СК), а також методики фармако-технологічного і хімічного контролю для визначення якості й стабільності засобів. Концентрація піридоксину гідрохлориду 0,025 г/100 мл сиропу також узгоджується з нормами фізіологічних потреб людини у вітаміні В6. 2, найвищий індекс смаку мали сиропи з 0,15 % вмістом кислоти лимонної, подальше збільшення її концентрації (0,2-0,25 %) є недоцільним, оскільки вибрана концентрація містить на 0,05 г менше коригенту, не погіршуючи при цьому смак.Науково обґрунтовано склад, технологію, проведено фармако-технологічні, мікробіологічні й біологічні дослідження, визначено фізико-хімічні та фармакокінетичні властивості нових комплексних лікарських засобів з солями магнію та амінокислотами для регулювання метаболічних процесів ЦНС у дітей і встановлено термін їх придатності. На підставі проведеного аналізу даних про існуючі ноотропні засоби у формі сиропу та їх цінову політику на національному фармацевтичному ринку показано необхідність їх створення, оскільки лише 1 % лікарських засобів у формі сиропу покращують метаболічні процеси в головному мозку. Склад сиропу “Магнелонг”: діючі речовини в 100 мл сиропу: магнію хлорид гексагідрат 1,0 г, гліцин 2,5 г, гамма-аміномасляна кислота 3,0 г; допоміжні речовини: кислота лимонна моногідрат 0,15 г, кислота сорбінова 0,1 г, сахароза 64,0 г, сунична есенція 0,1 г, вода очищена до 100 мл. Склад сиропу “Глютамаг”: діючі речовини в 100 мл сиропу: магнію хлорид гексагідрат 1,0 г, глутамінова кислота 2,0 г, гамма-аміномасляна кислота 3,0 г, піридоксин гідрохлорид 0,025 г; допоміжні речовини: кислота лимонна моногідрат 0,15 г, кислота сорбінова 0,1 г, сорбіт 40,0, гліцерин 5,0, пропіленгліколь 10,0, сунична есенція 0,1 г, вода очищена до 100 мл.

Основний зміст роботи