Розробка складу та технології лікарського препарату у формі гелю для лікування запальних захворювань пародонту та слизової оболонки рота на основі біологічно активних субстанцій – ефірних олій чайного дерева, евкаліпту та натрію хондроітину сульфату.
Аннотация к работе
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВЯ УКРАЇНИ АВТОРЕФЕРАТ дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук розробка складу та технології стоматологічного гелю комплексної діїВ дисертаційній роботі приведено теоретичне та експериментальне обґрунтування складу та технології нового лікарського препарату «Аромадент плюс» у вигляді гелю для лікування та профілактики запальних захворювань пародонту. На підставі мікробіологічних та фармакологічних досліджень обрано діючі речовини та їх концентрації - ефірні олії чайного дерева й евкаліпту та натрію хондроітину сульфат. Впервые проведен комплекс исследований по созданию стоматологического геля, в составе которого объединены биологически активные вещества природного происхождения - эфирные масла чайного дерева, эвкалипта и натрия хондроитина сульфата. Эфирные масла чайного дерева и эвкалипта обладают выраженной антибактериальной, противовоспалительной и регенерирующей активностью. Экспериментально на основе биологических исследований установлены оптимальные терапевтические концентрации эфирных масел чайного дерева и эвкалипта (по 2,0 %) и натрия хондроитина сульфата (1,0 %) в составе геля.Класичні лікарські препарати для лікування захворювань пародонту не забезпечують тривалого терапевтичного впливу на тканини - ротова порожнина постійно зволожується слиною. Виходячи з вищевикладеного, розробка складу та технології нового вітчизняного лікарського препарату у вигляді гелю для місцевої терапії запальних захворювань пародонту з антимікробною, протизапальною, ранозагоюючою, регенеративною діями є своєчасною та актуальною задачею. Для досягнення поставленої мети необхідно було вирішити наступні завдання: - проаналізувати та узагальнити дані літератури з питань етіопатогенезу, сучасних методів профілактики та фармакотерапії запальних захворювань пародонту та слизової оболонки порожнини рота; провести комплекс технологічних, фізико-хімічних, структуро-механічних, мікробіологічних та біологічних досліджень експериментальних зразків із метою створення оптимального складу стоматологічного гелю комплексної дії; провести дослідження по встановленню основних показників якості, обґрунтувати умови зберігання та термін придатності розробленого стоматологічного гелю «Аромадент плюс»;Відносно новою лікарською формою в стоматології є гель, який забезпечує довгий контакт діючої речовини зі слизовою оболонкою ясен, добре звязує залишки вологи та сприяє найбільш повному наповненню ран. В якості активного компоненту було обрано натрію хондроітину сульфат у передбачуваній активній концентрації 1,0 % та додатково проведені дослідження з метою вивчення стабільності цих зразків гелів (див. табл. З метою вивчення надійності структури гелю з ГЕЦ, визначення типу течії та наявності тиксотропних властивостей нами була побудована реограма досліджуваної основи, що показувала залежність напруги зсуву ? від градієнту швидкості Dr (рис. При дослідженні залежності структурної вязкості від градієнту швидкості зсуву було зазначено, що структурна вязкість досліджуваної гелевої основи поступово зменшувалася зі збільшенням градієнту швидкості зсуву (рис. З метою дослідження структурно-механічних властивостей гелю з натрію хондроітину сульфатом було збудовано реограми основи та основи з діючою речовиною (рис.Ідентифікацію та кількісне визначення ефірних олій чайного дерева та евкаліпту проводили за допомогою метода газової хроматографії, що відповідає вимогам ДФУ. Ефірну олію чайного дерева визначали за основними піками 1,4-терпендіолу, евкаліптову олію - за основними піками 1,8-цинеолу. Вміст олії чайного дерева в 1 г гелю знаходився в межах від 18,0 мг до 22,0 мг, евкаліптової - від 18,0 мг до 22,0 мг. Для виділення даної речовини була розроблена спеціальна методика визначення натрію хондроітину сульфату методом високоефективної рідинної хроматографії. Запропоновані сучасні методи відповідали вимогам ДФУ, забезпечували специфічність, точність та відтворюваність результатів, дозволяли одночасно проводити кількісне визначення та ідентифікацію досліджуваних речовин у гелі.Розроблено склад, технологію та методики контролю якості стоматологічного гелю «Аромадент плюс» для лікування та профілактики запальних захворювань пародонту. Проаналізовано та узагальнено данні літератури стосовно етіопатогенезу та фармакотерапії запальних захворювань пародонту та слизової оболонки порожнини рота. Вивчено асортимент лікарських препаратів у вигляді гелів для терапії патології пародонту на ринку України. На підставі біологічних та мікробіологічних досліджень обрано діючі речовини та їх концентрації - натрію хондроітину сульфат (протизапальна дія) - 1,0 %, ефірні олії чайного дерева та евкаліпту по 2,0 % (антимікробна, протизапальна, репаративна дії). Розроблено раціональну технологію стоматологічного гелю «Аромадент плюс», на підставі якої складено проект технологічного регламенту на виробництво даного лікарського препарату.