Комплекс технологічних, фізико-хімічних та біологічних досліджень з метою вибору оптимального складу м’якої лікарської форми для лікування місцевої інфекції на І та ІІ фазах ранового процесу. Біофармацевтичні, осмотичні властивості розробленого препарату.
Аннотация к работе
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВЯ УКРАЇНИ АВТОРЕФЕРАТ дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукРобота виконана на кафедрі промислової фармації Національного фармацевтичного університету Міністерства охорони здоровя України. Науковий керівник: доктор фармацевтичних наук, професор Чуєшов Владислав Іванович Національний фармацевтичний університет, завідувач кафедри промислової фармації. Офіційні опоненти: доктор фармацевтичних наук, професор Пімінов Олександр Хомич Національний фармацевтичний університет, м. Захист дисертації відбудеться 15.05.2009 р. 13 годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 64.605.02 при Національному фармацевтичному університеті за адресою: 61002, м. Із дисертацією можна ознайомитися в бібліотеці Національного фармацевтичного університету за адресою (61168, м.Вищезазначене вказує на актуальність пошуку ефективних та безпечних вітчизняних препаратів на основі речовин як рослинного, так і синтетичного походження, які б поряд з високою антимікробною дією, сприяли перебігу репаративних процесів і забезпечували найкращі умови життєдіяльності уражених тканин, а також не виявляли токсичного впливу на організм в цілому. Для досягнення поставленої мети необхідно було вирішити наступні завдання:-провести аналіз джерел літератури для зясування сучасних аспектів місцевого лікування інфекційних ускладнень ран та обґрунтувати вибір лікарської форми з метою застосування на І та ІІ фазах ранового процесу; -провести комплекс технологічних, фізико-хімічних, мікробіологічних та біологічних досліджень з метою вибору та обґрунтування оптимального складу мякої лікарської форми для лікування місцевої ранової інфекції на І та ІІ фазах ранового процесу; На підставі результатів технологічних, фізико-хімічних, мікробіологічних та біологічних досліджень науково обґрунтовано склад та розроблено технологію виготовлення мазі комбінованої дії для лікування інфікованих ускладнень ран, яка разом із елімінаційною дією на антибіотикочутливі та антибіотикорезистентні штами, також запобігає мікроорганізмам формувати відповідну або множинну антибіотикорезистентність, сприяє перебігу репаративних процесів і забезпечує оптимальні умови життєдіяльності уражених тканин у рані. Доклінічними дослідженнями доведено біологічну нешкідливість і високу специфічну активність мазі для лікування місцевої ранової інфекції на І та ІІ фазах ранового процесу.У другому розділі «Обґрунтування загальної концепції досліджень» наведено загальну концепцію досліджень, описані методики їх проведення, характеристики діючих та допоміжних речовин, які визначають технологію приготування мазі. Мікробіологічно-обґрунтованим критерієм була прийнята така мінімальна концентрація екстракту хлорофіліпту, яка при нівелюванні значущих розбіжностей у рівнях вияву бактеріостатичної та бактерицидної активностей забезпечить переважну мікробоцидну дію. За результатами проведених досліджень встановлено, що починаючи з концентрації 2 %, густий екстракт хлорофіліпту виявляє переважно мікробоцидні властивості по відношенню до чутливих та антибіотикорезистентних штамів S. aureus, які при концентрації 3,0 % досягають оптимуму своєї вираженості. Таким чином, мазева основа, яка складається зі сплаву поліетиленоксидів 400 та 1500 у співвідношенні 6:4 (дослідний зразок мазі №7), виявилася найбільш ефективною для мазі з екстрактом хлорофіліпту густим. Для проведення реологічних досліджень нами були виготовлені дослідні зразки мазі з концентрацією густого екстракту хлорофіліпту - 1 %, етакридину лактату - 0,3 %, декспантенолу - 2,5 % (введено як репарант, концентрація вибрана на підставі аналізу джерел літератури) та твіну-80 - 1 % на поліетиленоксидній мазевій основі, що складається зі сплаву ПЕО-400 та ПЕО-1500 у співвідношенні 6:4 (зразок №1), із додаванням 5 % (зразок №2) та 10 % (зразок №3) гліцерину.Науково обґрунтовано склад, розроблено технологію та методи аналізу мазі комбінованої дії для лікування інфекційних ускладнень ран на І та ІІ фазах ранового процесу, яка разом із елімінаційною дією на антибіотикочутливі та антибіотикорезистентні штами запобігає мікроорганізмам формувати відповідну або множинну антибіотикорезистентність, сприяє перебігу репаративних процесів і забезпечує оптимальні умови життєдіяльності уражених тканин в рані. У результаті аналізу джерел літератури і проведених експериментальних досліджень обґрунтовано склад і раціональну технологію мазі комбінованої дії для застосування на І та ІІ фазах ранового процесу, яка має високу біодоступність та стабільність при зберіганні. На підставі мікробіологічних та фармакологічних досліджень встановлено оптимальні концентрації діючих речовин: екстракту хлорофіліпту густого - 1 %, етакридину лактату - 0,3 %, декспантенолу - 2,5 %, вибрано гідрофільну мазеву основу.