Наукове обґрунтування складу та розробка технології капсульованої лікарської форми з фенольним гідрофобним препаратом прополісу та обніжжям бджолиним для лікування простатитів. Фізико-хімічні властивості та технологічні характеристики діючих речовин.
Аннотация к работе
Міністерство охорони здоровя України АВТОРЕФЕРАТ дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукРозвязання проблеми забезпечення населення України високоефективними препаратами потребує розширення виробництва вітчизняних лікарських засобів та поновлення існуючого арсеналу ліків, що зберігають та подовжують життя людини. Одним з важливих завдань фармацевтичної науки є розробка раціональних терапевтичних лікарських форм для лікування та профілактики простатитів, оскільки захворювання органів сечостатевої системи в нашій країні мають тенденцію до зростання. Разом з тим в Україні лікарські препарати з природної сировини складають невелику долю, хоча являють собою невичерпне джерело отримання нових оригінальних за структурою та фармакологічною дією лікарських засобів. § теоретично й експериментально обґрунтувати склад і розробити технологію капсульованої лікарської форми з ФГПП і ОБ; В опублікованих працях зі співавторами О.І.Тихоновим, Т.Г.Ярних, О.С.Данькевич автором особисто: проаналізовано та узагальнено дані літератури щодо сучасного стану фармакотерапії простатитів; обгрунтовано склад та розроблено технологію нової лікарської форми у вигляді капсул з ФГПП і ОБ під умовною назвою "Феполен"; вивчено фізико-хімічні та біофармацевтичні показники створеного препарату; розроблено методики контролю якості препарату та кількісного визначення суми фенольних сполук в капсулах, які увійшли до проекту АНД; розроблено проект технологічного регламенту на виробництво капсул "Феполен"; проведено апробацію технології та методик аналізу капсул "Феполен" в умовах промислового виробництва; статистично оброблено, систематизовано та проаналізовано результати експериментальних досліджень.У другому розділі викладена загальна методологія проведення досліджень, характеристики діючих та допоміжних речовин, які визначають технологію приготування капсул. На першому етапі досліджень при розробці складу капсул для визначення виду та кількості допоміжних речовин нами вивчались технологічні та фізико-хімічні властивості діючих субстанцій - ФГПП та ОБ. Отримані дані дають змогу передбачити незадовільну плинність порошкової суміші ОБ з ФГПП та прогнозувати доцільність уведення допоміжних речовин до їх складу. 2.2) було проведено вивчення технологічних характеристик ФГПП і ОБ: плинності, кута природного укосу (КПУ), насипного обєму, насипної густини, вологовмісту та водопоглинання (табл. На підставі попередніх фармакологічних досліджень було встановлено терапевтичну дозу ФГПП (0,06 г) та ОБ (0,12 г), на основі яких нами було проведено вибір оптимального розміру капсул (№ 1), та вивчено залежність плинності їх сумішей від вмісту допоміжних речовин: тальку, аеросилу, силіксу, магнію карбонату.Вивчено технологічні властивості ФГПП, ОБ і їх сумішей (поверхня кристалів, вологовміст, здрібненість, плинність, кут природного укосу і ін.) та експериментально обгрунтовано необхідність додавання допоміжних речовин для заповнення досліджуваною порошковою сумішшю твердих желатинових капсул № 1. Встановлено взаємозвґязок між впливом допоміжних речовин (аеросил, крохмаль картопляний та ін.) і параметрами якості порошкових сумішей для наповнення капсул. Теоретично і експериментально розроблено склад капсул під умовною назвою "Феполен" (ФГПП - 0,06, ОБ - 0,12, аеросилу - 0,008, крохмалю картопляного достатню кількість до отримання маси 0,250). На основі проведеного комплексу досліджень встановлено оптимальний технологічний режим отримання капсул "Феполен". Розроблено методики якісного та кількісного визначення діючих речовин в препараті та проект аналітичної нормативної документації на капсули "Феполен" (акт апробації від 20.04.06 р.).