Обґрунтування умов виділення діючих речовин і проведення товарознавчого аналізу гриба Плевроту черепичастого. Розробка технології сиропу, а також проекту тимчасового технологічного регламенту. Аналіз і оцінка показників якості розробленого препарату.
Аннотация к работе
Розробка складу та технології гіполіпідемічного засобу з Плевроту черепичастогоЗа даними ВООЗ, провідне місце серед причин високої захворюваності, передчасної інвалідізації й смертності людей займає атеросклероз і його клінічні прояви (ішемічна хвороба серця й мозку, артеріальна гіпертензія, інфаркти, інсульти й ін.). Як свідчить світова практика, для адекватної профілактики атеросклерозу в кожному конкретному випадку артеріальної гіпертензії треба визначати рівень ліпідів крові і, якщо потрібно, у схеми лікування хворих включати препарати з гіполіпідемічною дією. В аспекті викладеного гриб ПЧ можна вважати перспективною сировиною для досліджень, а створення лікарських препаратів на його основі - актуальною проблемою. Для вирішення поставлених у роботі завдань застосовано загальноприйняті органолептичні, технологічні, фізико-хімічні (визначення РН, густини, вязкості, тонкошарова та ексклюзивна хроматографія, спектрофотометрія, гравіметричний аналіз), мікробіологічні та фармакологічні (вивчення специфічної активності та нешкідливості розроблюваних експериментальних зразків на модельних патологіях) методи досліджень, що дозволяють обєктивно оцінювати якісні та кількісні характеристики сировини, субстанції та препарату. Дисертантом особисто досліджено процес екстракції сировини гриба Pleurotus ostreatus; проведено її товарознавчий аналіз; вивчено динаміку вилучення водорозчинного білково-полісахаридного комплексу з сировини гриба Pleurotus ostreatus; обґрунтовано та розроблено оригінальний склад і технологію нового лікарського засобу на основі Pleurotus ostreatus - сиропу «Плеуротин» - для лікування й профілактики гіперхолестеринемії та дисліпідемій; розроблено методики контролю якості сировини, діючої субстанції й сиропу, що ввійшли до проектів АНД; розроблено проект технологічного регламенту на виробництво препарату; узагальнено результати експериментальних досліджень з вивчення специфічної активності й нешкідливості препарату.Дослідження особливостей фармакологічної дії та можливостей дозування майбутнього засобу виявило, що оптимальною лікарською формою для даного препарату є сироп, який можна рекомендувати для лікування й профілактики гіперліпідемії в дітей і дорослих. Подано загальну методологію проведення дослідження, характеристики діючих та допоміжних речовин, які визначають спосіб приготування сиропу на основі сировини гриба Плевроту черепичастого (ПЧ). Для глибокого та всебічного дослідження властивостей сировини, діючої речовини та розроблюваного препарату було обрано органолептичні, фармакотехнологічні, фізико-хімічні, мікробіологічні та фармакологічні методи досліджень за загальноприйнятими методиками, які дозволяють обєктивно оцінити властивості дослідних зразків. Виходячи з особливостей фармакологічної дії й дозування ВБПСК гриба ПЧ, було поставлено завдання розробити на його основі склад і технологію виробництва лікарського препарату для лікування й профілактики дисліпідемій ІІА і ІІБ типів у осіб молодого віку й дітей. При вимірюванні вязкості сиропів №2 і №4 були отримані наступні результати: вязкість сиропу складу №2 - 2,2912 • 10-3 Па·с вязкість сиропу складу №4 - 2,3417 • 10-3 Па·с.У дисертації наведене теоретичне узагальнення і нове вирішення наукової задачі, що виявляється в розробці складу, промислової технології та методів стандартизації сиропу гіполіпідемічної дії на основі водорозчинного білково-полісахаридного комплексу гриба Плевроту черепичастого. Теоретично та експериментально доведено доцільність створення лікарського засобу гіполіпідемічної дії на основі гриба Pleurotus ostreatus. Досліджено показники якості сировини гриба Плевроту черепичастого: вологість; уміст загальної золи; золи, нерозчинної в хлористоводневій кислоті; сульфатної золи; важких металів. Проведено вивчення процесу очистки водорозчинного білково-полісахаридного комплексу гриба Плевроту черепичастого. Розроблено методики визначення якісного й кількісного складу водорозчинного білково-полісахаридного комплексу гриба Pleurotus ostreatus.