Основні показники якості супозиторіїв з глюкорібіном, терміни та умови їх зберігання. Дані біологічних експериментів по вивченню контрацептивної, протизапальної і антимікробної активності та нешкідливості вагінальних супозиторіїв з глюкорібіном.
Аннотация к работе
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВЯ УКРАЇНИ АВТОРЕФЕРАТ дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукРобота виконана на кафедрі заводської технології ліків Національного фармацевтичного університету Міністерства охорони здоровя України ДМИТРІЄВСЬКИЙ Дмитро Іванович, Національний фармацевтичний університет, завідувач кафедри заводської технології ліків ЯРНИХ Тетяна Григорівна, Національний фармацевтичний університет, завідувачка кафедри технології ліків кандидат фармацевтичних наук, старший науковий співробітник Захист дисертації відбудеться „6” квітня 2007 року о 1200 годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 64.605.01 при Національному фармацевтичному університеті за адресою: 61002, м. З дисертацією можна ознайомитись у бібліотеці Національного фармацевтичного університету (61168, м.У розвязанні цієї проблеми беруть участь не тільки лікарі, соціологи, демографи, але й аптечні працівники, які безпосередньо беруть участь у визначенні потреби в протизаплідних засобах та забезпеченні ними населення. Механізм контрацептивної дії всіх лікарських препаратів на гормональній основі повязаний із зворотним впливом цих засобів на фізіологічні процеси в організмі людини, що забезпечують її фертильну функцію: продукування, дозрівання та розвиток статевих клітин, збільшення густини цервікального слизу, зниження здатності ендометрія до імплантації бластоцисти та ін. Тому всі гормональні контрацептиви вимагають виваженого підходу до призначення через велику кількість протипоказань до застосування та низку можливих небажаних побічних ефектів, які можуть значно знизити якість життя, по суті, здорової людини. вивчити літературні дані з проблем планування сімї та доцільність застосування вагінальних супозиторіїв з глюкорібіном для запобігання запліднення; розробити оптимальний склад та технологію супозиторіїв з глюкорібіном; вагінальний супозиторій глюкорібін дослідити фізико-хімічні властивості розроблених супозиторіїв;Із всієї сукупності асортименту протизаплідних засобів для місцевого застосування на фармацевтичному ринку України 58, 3 % - це препарати, що містять в своєму складі бензалконія хлорид (код АТС G 02BB01): французький препарат „Фарматекс” в пяти лікарських формах (виробник фірма “Innotech”), та український - „Еротекс” в двох лікарських формах (виробник СП “Сперко”). До препаратів, що містять інші діючі речовини (код АТС G02BB10) відносяться „Супозиторії Контрацептин Т”, Росія (виробник “Нижфарм”) та „Деказоль”, Україна (виробник “Стома”). При опрацювання складу вагінальних супозиторіїв з глюкорібіном було вирішено застосувати ще одну діючу речовину: антисептик широкого спектру дії - бензалконію хлорид. Більш виражена седиментація (майже повністю забарвлення перейшло у зону нижнього краю супозиторіїв) Більш виражена седиментація (майже повністю забарвлення перейшло у зону нижнього краю супозиторіїв), наявність тріщин та сколів на супозиторіях після охолодження та розкриття форми На підставі проведених фармако-технологічних, фармакологічних та мікробіологічних досліджень запропоновано оптимальний склад вагінальних супозиторіїв з глюкорібіном: Глюкорібіну 0,075З використанням системного підходу на основі проведених технологічних, фізико-хімічних, хімічних, мікробіологічних та біологічних досліджень вперше запропоновано склад і розроблено технологію виготовлення вагінальних супозиторіїв для місцевої контрацепції. Означено коло вимог і обмежень для препарату контрацептивної дії, на основі яких сформовано план дослідницьких робіт з вибору і обґрунтування компонентів основи розроблюваного засобу. За результатами комплексу фармако-технологічних досліджень вибрано основу (твердий жир) та вивчена можливість застосування інших основ для виготовлення препарату. Розроблена раціональна технологія виготовлення препарату, на основі чого складено технологічний регламент на виробництво лікарського засобу „Вагінальні супозиторії з глюкорібіном”.