Комплекс фізико-хімічних, технологічних та біофармацевтичних досліджень з метою вибору оптимального складу препарату у вигляді присипки для лікування дерматологічних захворювань. Технологія виготовлення присипки з настойкою прополісу в умовах аптек.
Аннотация к работе
НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ Робота виконана на кафедрі аптечної технології ліків Національного фармацевтичного університету, Міністерство охорони здоровя України Національний фармацевтичний університет, завідувач кафедри фармацевтичної технології та клінічної фармації ІПКСФ. Національний фармацевтичний університет, професор кафедри заводської технології ліків доктор фармацевтичних наук, професор Захист відбудеться “12 ”березня 2004 року о 12 годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 64.605.01 при Національному фармацевтичному університеті за адресою: 61002, м.Враховуючи обмежений асортимент присипок, представлений загалом імпортними препаратами, дослідження, присвячені розробці складу та технології нового комбінованого препарату - присипки на основі природної сировини - набувають актуальності. Окрім того, впровадження розробленої присипки надасть змогу більш ефективного використання комплексу біологічно активних сполук прополісу для комплексної терапії шкірних захворювань, забезпечить можливість екстемпорального приготування дерматологічного лікарського засобу з мякою та ефективною дією в умовах аптек, та відкриває перспективу для вирішення задач насичення фармацевтичного ринку високоефективними дерматологічними препаратами. провести дослідження зі стандартизації показників якості розробленої присипки, дослідження умов зберігання та визначити терміни придатності препарату; присипка прополіс дерматологічний дослідити біологічні властивості створеного препарату; розробити та апробувати технологію виготовлення присипки з настойкою прополісу в умовах аптек; У комплексному дослідженні зі створення нового комбінованого препарату у формі присипки для місцевої терапії запальних захворювань шкіри особисто здобувачем: проведено пошук та аналіз літературних даних щодо етіології, патогенезу, принципів фармакотерапії запальних захворювань шкіри та забезпечення фармацевтичного ринку України препаратами для лікування дерматологічних захворювань; на підставі результатів проведених дисертантом технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних досліджень розроблено, та науково обґрунтовано склад нової лікарської форми на основі оригінальної комбінації діючих речовин: настойки прополісу та стрептоциду; розроблено, теоретично та експериментально обґрунтовано технологію виготовлення препарату в умовах аптек та промислового виробництва.Для забезпечення фармакотерапевтичного ефекту при розробці складу присипки була використана настойка прополісу, яка має антимікробну, протизапальну, капілярозміцнюючу, репаративну дію і виявляє широкий спектр терапевтичної та антимікробної активності, не викликаючи розвитку резистентності до неї патогенних мікроорганізмів. З огляду на технологію отримання присипки, зволоження порошкової суміші настойкою прополісу дозволяє досягти рівномірного розподілу екстрактивних речовин прополісу, що містяться в настойці, на часточках порошкової маси, а завдяки впливу 70% спирту етилового досягається зниження мікробної контамінації допоміжних речовин. Цинку оксид до складу присипки введено як речовину, що виявляє підсушуючу та вяжучу дію. З метою визначення антимікробної активності експериментальних зразків, обґрунтування оптимального складу за мікробіологічними показниками, та порівняльної оцінки спектру та рівня антимікробної активності зразків, нами проведено дослідження in vitro у порівнянні з препаратами специфічного призначення. Таким чином, з урахуванням запобігання можливого токсичного впливу при тривалому застосуванні, поряд зі збереженням антимікробної активності відносно широкого спектру мікроорганізмів, перспективним для подальшого вивчення з метою розробки технології визнано зразок з наступним складом: настойки прополісу 10% - 20,0 мл стрептоциду 5,0 г цинку оксиду 20,0 г аеросилу 1,0 г тальку 73,2 гРозроблено системний науково-методичний підхід до створення нового комбінованого препарату - присипки з настойкою прополісу та стрептоцидом, з застосуванням у технології виготовлення рідкого лікарського засобу. З метою поліпшення технологічних властивостей розробленої присипки досліджено залежність показників сипкості від наявності ковзких речовин (тальку, аеросилу) у складі виготовлених зразків препарату. Запропоновано методики якісного аналізу діючих речовин та кількісного визначення фенольних сполук прополісу у препараті за допомогою спектрофотометричного методу, кількісного визначення вмісту стрептоциду, та вмісту цинку оксиду. Встановлено, що вміст фенольних сполук в препараті повинен складати не менше 0,45%, вміст стрептоциду - не менше 4,95%, вміст цинку оксиду - не менше 19,80%.