Аналіз етіології, патогенезу і фармакотерапії піодермії. Розробка обґрунтованого складу, технології і сучасних методик контролю якості м"якого лікарського засобу з триклозаном і алантоїном, призначеного для застосування в комплексній терапії піодермії.
Аннотация к работе
Міністерство охорони здоровя України Автореферат дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукСтрептококи уражають тільки верхній шар шкіри - епідерміс, викликаючи серозно-ексудативну запальну реакцію з утворенням поверхневого вялого міхура (фліктени). Тому розробка нового лікарського препарату, що виявляє антимікробну, регенеруючу й зволожуючу дію, та відповідатиме усім сучасним вимогам до засобів для місцевого застосування в терапії піодермії й ряді інших захворювань, є актуальною задачею. Метою наших досліджень була розробка обґрунтованого складу, раціональної технології і сучасних методик контролю якості мякого лікарського засобу з триклозаном і алантоїном, призначеного для місцевого застосування в комплексній терапії піодермії. провести комплексні технологічні, фізико-хімічні, структурно-механічні дослідження експериментальних зразків із ціллю створення оптимального складу і технології гелю із триклозаном і алантоїном; розробити проект АНД на гель із триклозаном і алантоїном;Проводили фізико-хімічні дослідження виготовлених гідрогелів, а також основ з діючими речовинами - триклозаном і алантоїном, з метою вибору оптимального складу. На підставі літературних даних, біологічних і мікробіологічних досліджень як діючі речовини обрано триклозан (антимікробна дія) і алантоїн (протизапальна, репаративна дія). Таким чином, для подальшого дослідження використовували гелеву основу з карбомером і діючими речовинами, що готували в такий спосіб: у частині води (15%), попередньо нагрітій до 70-80ОС розчиняли, при постійному перемішуванні, алантоїн. Виходячи з проведених досліджень для подальшого вивчення нами був обраний гель - однорідна прозора гелеподібна маса на основі карбомеру, нейтралізованого розчином натрію гідроксиду до нейтрального РН з триклозаном і алантоїном. Як препарати порівняння було взято лікарські засоби на двох основах - гелевій і емульсійній: гель на основі карбомера “Оксигель” фірми Elegant India (Індія), що містить антимікробний компонент пероксид бензоілу у концентрації 10% і застосовується для лікування вугрової хвороби та крем “Тридерм” фірми “Schering-Plough” (США, Португалія), що містить бетаметазона дипропіоната 0,064% і клотримазола 1% та застосовується для лікування дерматозів гладкої шкіри, ускладнених бактеріальною інфекцією.З використанням системного підходу на основі проведених технологічних, фізико-хімічних, мікробіологічних і біологічних досліджень вперше запропоновано склад і розроблена технологія гелю під умовною назвою “Піотриал” для використання в комплексній терапії піодермії та ряду інших дерматологічних захворювань. На підставі фізико-хімічних досліджень експериментальних зразків обґрунтовано введення допоміжних речовин (карбополу 980 - 0,4%, пропіленгліколю 20%, ПЕГ-40 гидрогенізованої рицинової олії - 2,5%), що дозволило оптимізувати технологічні і споживчі властивості розробленого препарату. У результаті мікробіологічних досліджень встановлено, що протягом двох років зберігання гель “Піотриал” показує високу антимікробну активність стосовно обраних штамів мікроорганізмів. Проведеними біологічними дослідженнями встановлено, що розроблений препарат має виражену протизапальну і репаративну дію (препарат порівняння - мазь “Стрептонітол-Дарниця”). Розроблено раціональну технологію виготовлення препарату, на основі якої складений технологічний регламент на виробництво лікарського засобу “Піотриал”.