Технологія регідратаційних лікарських засобів для ентерального застосування у вигляді сухих концентратів на основі глюкозо-електролітного складу. Ситовий аналіз оцінки фракційного складу порошків. Визначення вологості кінетичних параметрів лікарств.
Аннотация к работе
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВЯ УКРАЇНИ Автореферат дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукРозробка науково обґрунтованої технології полііонних ентеральних лікарських засобів. Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 - технологія ліків та промислова фармація. Дисертація присвячена розробці технології промислового і аптечного виготовлення, методам стабілізації та контролю якості полііонних ентеральних лікарських засобів, що містять натрію хлорид, калію хлорид, кальцію глюконат, натрію цитрат, натрію гідрокарбонат і глюкозу. Проведено комплексні дослідження фізичних, фізико-хімічних і технологічних властивостей під впливом різноманітних факторів в процесі виготовлення і зберігання.У сучасній медичній практиці для корекції водно-електролітного балансу при різних захворюваннях (холері, діареї), а також при опіках, крововтрата, зневодненні організму різної етіології використовується велика кількість полі іонних лікарських засобів. В умовах катастроф, воєнних дій, епідемій, масових аварій збільшується потреба в полііонних лікарських засобах. Застосування полііонних лікарських засобів було, є і буде основним методом корекції водно-електролітного балансу організму при різних видах захворювання, повязаних з втратою великої кількості рідини. На ринку Росії налічується пять таких засобів, а в Україні три: Регідрон (Фінляндія), Гастроліт (Польща), Гастроліт з апельсиновим ароматом (Австрія). Для здійснення поставленої мети необхідно вирішити наступні задачі: провести аналіз фармацевтичного ринку України на присутність і застосування полііонних ентеральних лікарських засобів;В цьому розділі показано також, що фізичні, фізико-хімічні і технологічні властивості значно впливають на процеси розкладу лікарських засобів і обумовлюють процес їх виготовлення. Виходячи із аналізу фармацевтичного ринку України та соціального замовлення лікарів-спеціалістів, в якості обєктів дослідження обрані приписи пероральних регідратаційних лікарських засобів у вигляді порошків, які було умовно названо “Рудакорсоль” і “Полісоль”. Фракційний склад лікарських засобів “Рудакорсоль” і “Полісоль” було визначено відповідно до ДФ ХІ ситовим аналізом. Експериментально була встановлена сипучість (Vc), яка дорівнювала 0,0005 - 0,0007 кг/с для лікарського засобу “Рудакорсоль” і 0,0007 - 0,0009 кг/с - для лікарського засобу “Полісоль”. Кут природного укосу лікарських засобів “Рудакорсоль” і “Полісоль” дорівнює 27°, що характеризує порошки як добре сипучі.Проведений аналіз фармацевтичного ринку України та вивчення соціального замовлення головних медичних спеціалістів показали, що асортимент полііонних ентеральних лікарських засобів явно недостатній для задоволення потреб практичної медицини. За результатами маркетингових досліджень і соціального замовлення головних медичних спеціалістів науково обгрунтовано склад 2 приписів полііонних ентеральних лікарських засобів, що містять іони натрію (І), калію (І), кальцію (ІІ), а також хлориди, цитрати, глюконати, гідрокарбонати і глюкозу. Експериментально доведено, що в процесі зберігання і безпосередньо після виготовлення лікарські засоби не мають антибактеріальної активності, не забруднені патогенними мікроорганізмами протягом всього терміну спостереження і не потребують стерилізації. Встановлено вплив різних ініціаторів розкладу (температура, упакування, вологість та ін.) на зміну фізичних, фізико-хімічних і технологічних параметрів досліджуваних лікарських засобів. Встановлені терміни зберігання лікарських засобів, що складають для лікарського засобу “Рудакорсоль” 24 місяці і для лікарського засобу “Полісоль” - 12 місяців (термін спостереження).
План
2. Основний зміст дисертаціїОсновний зміст дисертаційної роботи викладений у наступних публікаціях
Руденко В.В. Визначення іонів калію та натрію у полііонному ентеральному препараті “Рудакорсоль”// Фармац. журн. - 2000. - № 2. - С. 78-80.
Руденко В.В. Дослідження технологічних та фізико-хімічних властивостей лікарського засобу “Полісоль” // Фармац. журн. - 2000. - № 4. - С. 71-75.
Руденко В.В. Технологічні аспекти полііонного препарату для ентерального застосування // Ліки України. - 2000. - № 5(34). - С. 5-8.
Руденко В.В., Дзюбан Н.Ф. Вивчення мікробіологічної чистоти і антимікробної дії препарату “Рудакорсоль”// Ліки. - 2000. - № 1-2. - С. 86-90.
Руденко В.В., Коритнюк Р.С. Вплив таро-закупорювальних засобів на стабільність полііонного препарату “Рудакорсоль” // Зб. наук. пр. КМАПО ім. П. Л. Шупика. - К. -2000. -в двох книгах. -вип. 9. -кн. 1. - С. 670-676
Руденко В.В., Коритнюк Р.С. Дослідження ринку ентеральних полііонних лікарських засобів // Фармац. журн. - 2001. - № 1. - С. 32-35.
Руденко В.В. Энтеральная лекарственная форма для коррекции водно-электролитного баланса // Зб. наук. пр. КМАПО ім. П.Л. Шупика. - К. -2000. -в двох книгах. -вип. 9. -кн. 1. - С. 951-956
Руденко В.В. До питання створення полііонних ентеральних лікарських засобів // Проблеми військової охорони здоровя: Зб. наук. пр. УВМА / Під ред. В.Я. Білого. -К. - 2000. -Вип. 6. -С. 219-226
Руденко В.В. Новий український полііонний регідратаційний препарат “Рудакорсоль” // VIII конгрес світової федерації українських лікарських товариств. Тези доповідей. - Львів-Трускавець. - 2000. - С. 457