Основные отличия БАДов от лекарственных средств. Требования действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли, продающих БАДы. Проблема обучения медицинских работников в области нутрициологии.
Аннотация к работе
Это совокупность биологически активных веществ в определенной форме, позволяющих человеку дополнить свой рацион недостающими или недостаточными в его диете жизненно важными веществами.БАДЫ можно разделить на три группы: нутрицевтики, парафармацевтики и пробиотики. То есть, с помощью нутрицевтиков в рацион человека вводят дополнительные источники белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон.БАДЫ специфически поддерживают и регулируют функции органов и систем органов в физиологических пределах функций. БАДЫ рекомендованы к употреблению (например, как источник нутриентов; "рекомендации по применению" - фраза, которая характерна только для БАД), в то время как для лекарственных средств характерны показания к применению.Например, на разработку лекарственного препарата в США уходит до 500 тысяч долларов и 10-15 лет (включая предварительные исследования, разработку состава и технологии, доклинические и клинические испытания), на разработку же БАД - в 10 раз меньше, так как объем исследований в данном случае существенно ограничен. Поэтому грамотное использование БАД, содержащих в концентрированном виде незаменимые пищевые и биологически активные вещества природного происхождения или их синтетические аналоги, позволяет без увеличения калорийности питания решить проблему дефицита витаминов, минеральных веществ, аминокислот, ненасыщенных жирных кислот, пищевых волокон и других необходимых для нормального функционирования организма веществ.· Проектирование, строительство и реконструкция организаций, участвующих в обороте БАД, осуществляется после выдачи санитарно-эпидемиологического заключения органов и учреждений госсанэпидслужбы на проектную документацию и ведется в соответствии с действующими строительными нормами, нормами технологического проектирования и требованиями настоящих санитарных правил. · Организации по обороту БАД могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, зданиях производственного назначения, в нежилых помещениях жилых домов при условии, что загрузка и выгрузка производится с торцов здания при отсутствии окон через загрузочный бокс.· Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и др.), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). · При размещении и устройстве помещений для реализации БАД следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли. · Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией. · Маркировочный ярлык каждого тарного места с указанием срока годности, вида продукции следует сохранять до окончания реализации продукта. · Не допускается реализация БАД: · не прошедших государственной регистрации;• Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента: стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД; Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от нагревательных приборов, на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от двери. Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале. На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.Реализация БАД в аптеках и других аптечных учреждениях разрешена в соответствии со ст. САНПИН 2.3.2.1290-03, которая устанавливает, что розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие). При реализации БАД аптечные учреждения нередко сталкиваются со следующими проблемами: - случаи поставки в аптечные учреждения БАД, не соответствующих требованиям действующего законодательства. • поставка БАД со свидетельствами о государственной регистрации, в которых значатся другой номер свидетельства, другая дата и/или другая продукция, нежели представленные в государственном реестре; Поскольку рекламную акцию проводит поставщик, следовательно, аптека предоставляет ему возможность проведения такой акции в помещении аптеки и силами сотрудников аптеки, т.е. оказывает поставщику определенную услугу, которую можно квалифицировать как рекламную или маркетинговую.Российская фармацевтическая компания ЗАО "Эвалар", основанная в 1991 году, специализируется на производстве лекарств из натуральных компонентов и БАД, ассортимент включает более 120 наименований. В 2008 году ЗАО "Эвалар" с долей 20,85 % возглавило список лидеров аптечного сегмента рынка БАД (по версии Центра маркетинговых исследований "Фармэксперт"). ОАО "Завод экологической техники и экопитания Диод" (Москва) реализует биологически активные добавки, лечебную косметику, бытовые медицинские аппараты.
План
Содержание
Введение
1. Классификация БАД
2. Основные отличия БАДОВ от лекарственных средств
3. Причины популярности БАД
4. Требования к организациям, участвующим в обороте БАД