Обоснование возможности разработки готовой лекарственной формы. Разработка способа получения многокомпонентного экстракта жидкого противодиабетического. Разработка методики определения подлинности и доброкачественности экстракта. Сроки хранения препарата.
Аннотация к работе
АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук Разработка способа получения и стандартизация экстракта жидкого противодиабетическогоДиссертационная работа выполнена в ГБОУ ВПО «Дальневосточный государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации ГБОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации доктор фармацевтических наук, профессор Кудашкина Наталья Владимировна ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Ведущая организация: ГБОУ ВПО «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Защита диссертации состоится «19» июня 2012 г. в 13 часов на заседании Диссертационного совета Д 208.068.01 при ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по адресу: 614990, г.Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи: - изучить качественное и количественное содержание основных биологически активных веществ в экстракте и сравнить с выходом БАВ в настой; изучить влияние продолжительности хранения на содержание БАВ в экстракте, обосновать сроки хранения экстракта; С использованием современных методов анализа изучен качественный состав и количественное содержание БАВ экстракта. Разработана спектрофотометрическая методика количественного определения флавоноидов и ВЭТСХ методика (высокоэффективная тонкослойная хроматография) определения подлинности экстракта. Основные положения, выносимые на защиту: результаты сравнительного изучения качественного состава и количественного содержания действующих веществ в экстракте и настое; результаты изучения влияния технологических факторов на выход БАВ в экстракт; обоснование методик определения подлинности экстракта и количественного содержания флавоноидов в препарате; обоснование норм качества экстракта; результаты изучения влияния сроков хранения экстракта на содержание действующих веществ; результаты оптимизации способа получения экстракта.Проведенный сравнительный анализ выхода микроэлементов в экстракт и настой показал, что спиртом лучше извлекаются Cr и Ni, водой - V и Cu, на выход Mn, Co и Zn вид экстрагента не оказывает существенного влияния. Суточные дозы экстракта и настоя по содержанию V, Co, Cu и Zn сопоставимы, по содержанию Cr, Mn и Ni экстракт обладает преимуществом перед настоем. Анализ показал, что по содержанию экстрактивных веществ и полисахаридов преимуществом обладает извлечение, полученное на спирте этиловом 40 %. Изучение влияния способа закладки сырья в перколяторы проводили путем сравнения выхода веществ в экстракт при загрузке сырья в перколяторы слоями и в виде смеси растительных компонентов (табл. Таким образом, при разработке способа получения экстракта противодиабетического были выбраны следующие условия экстрагирования: в качестве экстрагента - спирт этиловый 40 %, размер частиц сырья для шиповника и черники - 2 мм, калины, брусники, леспедецы - 3 мм, крапивы - 5 мм, вариант загрузки сырья - послойный.Показано присутствие в препарате флавоноидов, простых фенолов, фенолкарбоновых кислот, дубильных веществ, сапонинов, кумаринов, моносахаров и полисахаридов; хроматографически идентифицировано 17 индивидуальных веществ. Установлено сходство комплекса БАВ экстракта и настоя из сбора противодиабетического, обоснована возможность создания готовой лекарственной формы - экстракта жидкого. Определен оптимальный экстрагент для получения препарата - спирт этиловый 40 %, и установлен оптимальный размер частиц ЛРС: для плодов калины 3 мм, плодов шиповника - 2 мм, листьев брусники - 3 мм, побегов черники - 2 мм, побегов леспедецы - 3 мм, листьев крапивы - 5 мм. Установлены показатели подлинности экстракта: в УФ спектре должны обнаруживаться экстремумы - минимум в интервале 259-263 нм, максимум II полосы в интервале 279-283 нм и максимум I полосы (плечо) - 313-323 нм; разработана ВЭТСХ методика, получены стандартные хроматограммы, включенные в проект ФСП.
План
Содержание микроэлементов в суточных дозах препаратов и их выход