Разработка лабораторного регламента производства раствора промедола 2% для инъекций (на 1000 литров в ампулы по 1 мл) - Курсовая работа

бесплатно 0
4.5 209
Характеристика конечной продукции. Химическая и технологическая схема производства. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования. Характеристика сырья, материалов и полупродуктов. Переработка и обезвреживание отходов производства.


Аннотация к работе
5 мл такого же раствора дают характерную реакцию на хлориды (к 2 мл. раствора прибавляют 0.5 мл. разведенной азотной кислоты и 0.5 мл. раствора нитрата серебра; образуется белый творожистый осадок, растворимый в аммиаке). Так как промедол является наркотическим веществом, хранение раствора промедола в ампулах осуществляют в технически укрепленных помещениях без окон, с металлическими дверями, в помещении должна быть установлена система сигнализации. 5 мл такого же раствора дают характерную реакцию на хлориды (к 2 мл. раствора прибавляют 0.5 мл. разведенной азотной кислоты и 0.5 мл. раствора нитрата серебра; образуется белый творожистый осадок, растворимый в аммиаке). В помещениях 2-го класса проводится приготовление растворов, фильтрование, мойка ампул, сушка и стерилизация. Ежедневная обработка включает следующие операции: промывку системы водой для инъекций (1 раз); пропарку системы острым паром (20 мин под давлением не более 0,06 Мпа); промывку системы водой для инъекций (2 раза); продувку системы сжатым воздухом (5-10 мин под давлением не более 0,06 Мпа); промывку наружных поверхностей оборудования, коммуникаций, вспомогательного инвентаря.

Список литературы
1. Государственная фармакопея Республики Беларусь. В 3 т. Т.2. Контроль качества вспомогательных веществ и лекарственного растительного сырья. /М-во здравоохранения Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ. ред. А.А. Шерякова. - Молодечно: Типография «Победа», 2008. - 472 с.

2. Иванова Л.А. Технология лекарственных форм: учебное пособие в 2-х томах. Т.2. - М., Медицина, 1991.

3. Ищенко В.И. Промышленная технология лекарственных средств: учебное пособие. - Витебск, 2003 - 568 с.

4. Ищенко В.И. Методические указания по выполнению лабораторных работ по промышленной технологии лекарственных средств: учебное пособие. - Витебск, 2003. - 214 с.

5. Надлежащая производственная практика. ТКП 030-2006 (02040)

6. Промышленная технология лекарств: Электронный учебник. Чуешов В.И., Гладух Е.В. и др. Харьков, 2010.

7. Синофарматех. [Электронный ресурс]/ Режим доступа: http://www.sinopharmtech.ru. - Дата доступа: 22.05.2013.

Размещено на
Заказать написание новой работы



Дисциплины научных работ



Хотите, перезвоним вам?