Классификация представителей препаратов эстрогенных гормонов и их синтетических аналогов. Физические и физико-химические методы количественного определения. Условия хранения лекарственных средств, применение и формы выпуска. Способы испытаний на чистоту.
Аннотация к работе
Прорывом медицинского научного сообщества в решении проблемы увеличения средней продолжительности жизни женщины и улучшения качества жизни явилось использование в медицинской практике заместительной терапии препаратами эстрогенных гормонов. Эстрогены относятся к группе стероидных гормонов и являются производными углеводорода эстрана Известны три природных эстрогенных гормона: эстрон, эстрадиол и эстриол В течение длительного времени в медицине использовался естественный гормон эстрон в виде масляных растворов. [3] Из полусинтетических аналогов эстрадиола в качестве лекарственных средств применяют этинилэстрадиол, местранол и эстрадиола дипропионат. Этинилэстрадиол и местранол характеризуются наличием в молекуле этинильного радикала в 17 положении, что привело к повышению в несколько раз эстрогенной активности по сравнению с эстроном и сохранении ее при пероральном применении. Вещества, обладающие эстрогенной активностью, были обнаружены не только среди стероидных, но и в ряду ароматических соединений, в частности производных фенантрена, дифенильных производных и других. Предполагают, что эстрогенное действие зависит от наличия ароматических ядер в молекуле.[2] К синтетическим аналогам эстрогенов нестероидной структуры, применяемым в медицинской практике относят синестрол и диэтилстильбэстрол. Таким образом, эффективность применения эстрогенных лекарственных средств в коррекции гормонального статуса пациентов, доказанная многолетней мировой клинической практикой, обуславливает актуальность изучения свойств и особенностей фармацевтического анализа препаратов данной группы. Важнейшими представителями являются эстрон (рис. Структурная формула эстрадиола (3, 17?-дигидроксиэстратри-1, 3, 5(10)-ен) В отличие от андрогенов, в молекулах эстрона и эстрадиола кольцо А является ароматическим, и отсутствует ангулярная метильная группа у 10 атома углерода.[21] Из полусинтетических аналогов эстрадиола применяют этинилэстрадиол (рис. При действии концентрированной серной кислоты, раствор в присутствии этинилэстрадиола приобретает оранжево-красную окраску с желтовато-зелёной флуоресценцией, после добавления полученного раствора к 10 мл воды окраска изменяется до фиолетовой и выпадает фиолетовый осадок. 2.