Правило добровольного информированного согласия в клинической и исследовательской практике. Право пациента на информирование, отказ от медицинского вмешательства. Обязанность врача и исследователей биомедицинских технологий информировать пациента.
Аннотация к работе
Правило добровольного информированного согласия в клинической и исследовательской практике 3. Право пациента на информирование и обязанность врача и исследователей информировать 4. Право пациента на отказ от медицинского вмешательства (ч.8 ст.30) Заключение Список использованной литературы Приложение Введение Биоэтика представляет собой сложный феномен современной культуры, возникший в конце 60-х - начале 70-х годов прошлого столетия в США. Термин биоэтика предложил в 1970 г. американский онколог Ван Ренсселер Поттер. Он призвал объединить усилия представителей гуманитарных наук и естествоиспытателей (прежде всего биологов и врачей) для того, чтобы обеспечить достойные условия жизни людей. В следующем десятилетии биоэтика весьма быстро получает признание в Западной Европе, а с начала 90-х годов - в странах Восточной Европы (включая Россию) и Азии (прежде всего в Японии и Китае). 1. Правило добровольного информированного согласия в клинической и исследовательской практике В настоящее время в России правовой основой для проведения клинических исследований являются следующие документы: Хельсинкская Декларация (2000 г); Конституция РФ; Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. №5487-1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г); Федеральный Закон от 22 июня 1998 г. №86-ФЗ “ О лекарственных средствах”; Отраслевой стандарт ОСТ 42-511-99 “ Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ ” (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г); приказы и инструкции Министерства Здравоохранения РФ.