Товары аптечного ассортимента и их виды. Общее понятие о биологически активных добавках (БАД). Порядок приемки БАД материально ответственным лицом. Оценка соответствия принимаемых товаров. Общие требования к транспортировке, хранению и реализации БАД.
Аннотация к работе
Порядок приемочного контроля, хранения, реализации БАД (биологически активных добавок к пище)
1.Данная процедура определяет правила приемки, хранения, перемещения и отпуска биологически активных добавок к пище в аптеке (далее - БАД). В данной процедуре используются следующие определения: Товары аптечного ассортимента лекарственные препараты, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуда для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковая оптика и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавками, парфюмерные и косметические средствами, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни Стандарт обслуживания в аптеке это набор требований, обязательных для исполнения всеми сотрудниками аптек в процессе обслуживания клиентов фальсифицированные пищевые продукты (в том числе биологически активные добавки), материалы и изделия пищевые продукты (в том числе биологически активные добавки), материалы и изделия, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной идентификация пищевых продуктов (в том числе БАД), материалов и изделий деятельность по установлению соответствия определенных пищевых продуктов, материалов и изделий требованиям нормативных, технических документов и информации о пищевых продуктах, материалах и об изделиях, содержащейся в прилагаемых к ним документах и на этикетках; качество пищевых продуктов совокупность характеристик пищевых продуктов, способных удовлетворять потребности человека в пище при обычных условиях их использования безопасность пищевых продуктов состояние обоснованной уверенности в том, что пищевые продукты при обычных условиях их использования не являются вредными и не представляют опасности для здоровья нынешнего и будущих поколений пищевая ценность пищевого продукта совокупность свойств пищевого продукта, при наличии которых удовлетворяются физиологические потребности человека в необходимых веществах и энергии пищевые продукты продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутылированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки нормативные документы документы, принятые в соответствии с международными договорами Российской Федерации, ратифицированными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, технические регламенты и действующие до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, устанавливающие в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательные требования; В процессе приемки БАД, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществлять оценку соответствия принимаемых товаров: товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования), а также проверять наличие повреждений транспортной тары и документов, подтверждающих качество БАД (сведения о государственной регистрации, о декларации соответствия (если есть).
План
План производственного контроля.
Медицинские книжки сотрудников.
ССЫЛКИ
· Федеральный закон от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
· Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ
· Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (с изменениями и дополнениями)
· Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
· ГОСТ ISO 9000-2011 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. Основные положения и словарь;
· ГОСТ ISO 9001-2011. Системы менеджмента качества. Требования
· Приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г. "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
· Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
· Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные решением Комиссии Таможенного Союза от 28.05.2010 г. № 299
· Технический регламент «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» - ТР ТС 009/2011, утв. Решением Комиссии Таможенного Союза от 23.09.2011г. № 799
· Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" ТР ТС 021/2011, утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 9.12.2011 г. N 880
· Технический регламент Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» ТР ТС 007/2011, утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797
· Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»
· Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»
· СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно - эпидемиологических требований к организации торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов»
· Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы САНПИН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" , утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 17 апреля 2003 года, с 20 июня 2003 года.№50
· Санитарные правила СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" (утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 10 июля 2001г.)
· СТП-А-09 Стандарт обслуживания
· СОП-ДОК-А-003 «Порядок разработки, согласования и утверждения документов в ООО «ДОКТОР Н»
· СОП-ДОК-А-004 “Порядок хранения документов в ООО «ДОКТОР Н»
· СОП-ДОК-А-006 «Порядок рассылки в ООО «ДОКТОР Н». вновь вводимых и замены устаревших документов»
· СОП-А-008 «Приемка товара. Приемочный контроль»
· СОП-А-011 «Хранение товаров аптечного ассортимента»
· СОП-А-021 «Обеспечение системы закупок, предотвращающей распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента»