Розробка нормативно-технічної документації для альтернативного лікарського забезпечення населення екстемпоральними препаратами продуктів бджільництва. Характеристика вимог до застосування та переваг технології приготування апіпрепаратів в аптечних умовах.
Аннотация к работе
ПЕРСПЕКТИВА СТВОРЕННЯ НАПРЯМКУ «АЛЬТЕР-НАТИВНЕ ЛІКАРСЬКЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ НАСЕЛЕННЯ ЕКСТЕМПОРАЛЬНИМИ ПРЕПАРАТАМИ ПРОДУКТІВ БДЖІЛЬНИЦТВА»Застосування продуктів бджільництва для профілактики і лікування ряду захворювань людини, вивчене, проаналізоване й узагальнене з точки зору бджільництва, ботаніки, хімії, мікробіології, фармакології, медицини та фармації і стало новим специфічним напрямом лікарської практики, яка отримала назву «апітерапія», тобто лікування лікарськими препаратами продуктів бджільництва. Розробка нормативно-технічної документації по вимогам ДФУ для альтернативного лікарського забезпечення населення екстемпоральними препаратами продуктів бджільництва. Розробка нормативно-технічної документації; використовувати стандартизовані субстанції продуктів бджільництва; застосовувати технологічне аптечне обладнання і всі види сировини продуктів бджільництва. А також становить економічну, соціальну та практичну доцільність щодо поліпшення альтернативного лікарського забезпечення населення України новими, ексклюзивними, стандартизованими лікарськими препаратами, що поліпшить захист хворих людей з різними патологіями. Застосування продуктів бджільництва для профілактики і лікування ряду захворювань людини, вивчене, проаналізоване й узагальнене з точки зору бджільництва, ботаніки, хімії, мікробіології, фармакології, медицини та фармації і стало новим специфічним напрямом лікарської практики, яка отримала назву «апітерапія», тобто лікування лікарськими препаратами продуктів бджільництва.Таким чином, аналізуючи вищевикладене рахуємо, що: - Індивідуальне приготування ліків і раніше залишається затребуваною фармацевтичною послугою в усьому світі. Існує значна група лікарських форм, які не можуть бути замінені лікарськими засобами промислового виробництва. Мобільність аптечного приготування ліків дозволяє забезпечити лікувальний процес в надзвичайних ситуаціях, що є невідємною частиною державної безпеки будь-якої країни. В аспекті економічної ефективності приготування екстемпоральних лікарських засобів обгрунтовані і розроблені методики ціноутворення, складу витрат, що враховуються при оцінці собівартості, порядку їх визначення та розрахунку. Враховуючи нестабільну економічну обстановку, аптека обгрунтовано може застосовувати метод оцінки вартості екстемпоральних лікарських форм на основі витрат, що обчислюютьсяна площу рецептурно-виробничого відділу.
Вывод
Таким чином, аналізуючи вищевикладене рахуємо, що: - Індивідуальне приготування ліків і раніше залишається затребуваною фармацевтичною послугою в усьому світі. Існує значна група лікарських форм, які не можуть бути замінені лікарськими засобами промислового виробництва.
До них відносяться: • стерильні розчини для внутрішнього вживання новонародженими;
430
Зб. наук. спраць співробіт. НМАПО імені П.Л.Шупика 23 (3)/2014
ОРГАНІЗАЦІЯ ФАРМСПРАВИ
• розчини окислювачів;
• емульсійні мазеві основи;
• лікарські форми колоїдних препаратів срібла; • розчини для електрофорезу;
• стерильні розчини для зовнішнього застосування; • геріатричні препарати.
- Аптечне приготування ліків є соціальним видом діяльності в аспекті доступності препаратів для широких верств населення. Існує проблема лікуваннярідкісних захворювань, яких в усьому світі налічуєтьсяблизько 7000. У звязку з цим необхідно прийняти спеціальні законодавчі акти, які регламентують в Україні статус рідкісних захворювань Орфанних препаратів (препарати-сироти, «сирітські технології»). Доцільно в даному аспекті використовувати аптечне приготування ліків.
- Мобільність аптечного приготування ліків дозволяє забезпечити лікувальний процес в надзвичайних ситуаціях, що є невідємною частиною державної безпеки будь-якої країни. Відповідно з Європейським законодавством аптека зобовязана мати умови для приготування ліків.
В Росії аптеки беруть участь у тендерах на поставку екстемпоральних ліків в лікувально-профілактичні заклади.
- В аспекті економічної ефективності приготування екстемпоральних лікарських засобів обгрунтовані і розроблені методики ціноутворення, складу витрат, що враховуються при оцінці собівартості, порядку їх визначення та розрахунку.
Враховуючи нестабільну економічну обстановку, аптека обгрунтовано може застосовувати метод оцінки вартості екстемпоральних лікарських форм на основі витрат, що обчислюютьсяна площу рецептурно-виробничого відділу. Однак, для того, щоб не збільшувати вартість екстемпоральних лікарських засобів необхідна державна підтримка пільгового оподаткування
(встановити пільги на комунальні послуги: електроенергія, вода, газ). Нормативна база, нормується приготуванням і якістю екстемпоральних лікарських засобів [1,2,3,4,5,6,7,8,9]. У НФАУ розробляються: • проекти загальних статей на екстемпоральні лікарські засоби в гармонізації з USP та європейськими вимогами;
• проекти загальних статей на технологічні операції і види контролю в умовах аптек;
• технологічні інструкції з приготування апипрепаратів в умовах аптек. У даному питанні необхідна фінансова державна підтримка розробників. ВИСНОВКИ
1. У звязку з вище викладеним, прогресивним напрямком у сфері екстемпорального приготування різних лікарських форм, на наш погляд є технологія приготування апіпрепаратів в аптечних умовах, як алопатичної, так і гомеопатичної природи.
2. Все вищевикладене становить економічну, соціальну та практичну доцільність щодо поліпшення альтернативного лікарського забезпечення населення України новими, ексклюзивними, стандартизованими лікарськими препаратами, що поліпшить захист хворих людей з різними патологіями. Для цього необхідно розробити техніко-економічне обґрунтування даної
Зб. наук. спраць співробіт. НМАПО імені П.Л.Шупика 23 (3)/2014
431
ОРГАНІЗАЦІЯ ФАРМСПРАВИ аптеки з метою створення конкурентно-здатного, економічно доцільного підприємства.
2. Вимоги до виготовлення стерильних та асептичних лікарських засобів в умовах аптек. Видання офіційне друге, доповнене та перероблене / за ред. акад. академії наук технологічної кібернетики України, проф. О.І. Тихонова і проф. Т.Г. Ярних. - К. - 2005. - 76 с.
3. Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек. Видання офіційне друге, доповнене та перероблене / за редакцією академіка академії наук технологічної кібернетики України професора О.І. Тихонова і професора Т.Г. Ярних. - К. -2005. - 98 с.
4. Естемпоральні лікарські засоби (загальна стаття) / Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр» 1-е вид. Доповнення 2. - Харків: Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр», 2008. - С. 206-230. - 620 с.
6. Наказ Міністерства охорони здоровя України №. 812 від 17.10.2012 р. «Правила виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засоб1в в аптеках» (Зареєстровано в Міністерстві юстиції Україні 02 листопада 2012 року за № 1846/22158);
9. Тихонов А.И., Ярных Т.Г. Технология лекарств: учеб. для фармац. вузов и фак.: пер. с укр. / под ред. А.И. Тихонова. - Х.: Изд-во НФАУ, Золотые страницы, 2002.- 704 с.
А.И.Тихонов, Н.С.Богдан, О.С.Шпичак
Перспектива создания направления «Альтернативное лекарственное обеспечения населения экстемпоральными препаратами продуктов пчеловодства»
Национальный фармацевтический университет, Буковинский государственный медицинский университет
Введение. Применение продуктов пчеловодства для профилактики и лечения ряда заболеваний человека, изучено, проанализировано и обобщено с точки зрения пчеловодства, ботаники, химии, микробиологии, фармакологии, медицины и фармации и стало новым специфическим направлением врачебной практики, которая получила название «апитерапия», то есть лечение лекарственными препаратами продуктов пчеловодства.
Цель. Разработка нормативно-технической документации по требованиям ГФУ для альтернативного лекарственного обеспечения населения экстемпоральной препаратами продуктов пчеловодства.
432
Зб. наук. спраць співробіт. НМАПО імені П.Л.Шупика 23 (3)/2014
ОРГАНІЗАЦІЯ ФАРМСПРАВИ
Материалы и методы. Разработка нормативно-технической документации; использовать стандартизированные субстанции продуктов пчеловодства; Применять технологическое аптечное оборудование и все виды сырья продуктов пчеловодства.
Результаты и выводы. В аспекте экономической эффективности приготовления экстемпоральных лекарственных средств обоснованы и разработаны методики ценообразования, состав расходов, учитываемых при оценке себестоимости, порядка их определения и расчета. А также составляет экономическую, социальную и практическую целесообразность по улучшению альтернативного лекарственного обеспечения населения Украины новыми, эксклюзивными, стандартизированными лекарственными препаратами, что улучшит защиту больных людей с различными патологиями.
Perspective towards the creation "Alternative medical maintenance the population of extemporaneous preparations of bee products"
National University of Pharmacy, Bukovina State Medical University
Introduction. The use of bee products for the prevention and treatment of many human diseases, examined, analyzed and summarized in terms of beekeeping, botany, chemistry, microbiology, pharmacology, medicine and pharmacy, and has become a new specific area of medical practice, which was called "apitherapy" Drug treatment is preparations of bee products.
Purpose. Design specifications and technical documentation of requirements for HFC alternative drug provision population of extemporaneous preparations of bee products.
Materials and methods. Design specifications and technical documentation; use of standardized substance bee products; Apply Technological Laboratory equipment and all kinds of raw bee products.
Results and conclusions. In terms of economic efficiency preparing extemporaneous preparations based and developed methods of pricing, the costs taken into account in assessing costs, the order of their definition and calculation. As well as makes economic, social and practicality to improve the provision of alternative medical population of Ukraine with new, exclusive, standardized medicines that will improve the protection of sick people with different pathologies.
Key words: preparations of bee products, pharmaceuticals preparations, normative documents.
Відомості про авторів: Тихонов Олександр Іванович - д.ф.н., професор, акад. НАН України. Адреса: Харків, вул. Блюхера 4.
Коношевич Людмила Володимирівна - здобувач, директор Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоровя.
Кудрик Богдан Тарасович - аспірант кафедри технології парфумерно-косметичних засобів.
Бобро Світлана Генадіївна - здобувач кафедри технології парфумерно-косметичних засобів.
Зб. наук. спраць співробіт. НМАПО імені П.Л.Шупика 23 (3)/2014