Характеристика и классификация суппозиториев и суппозиторных основ. Основные фармакопейные, биофармацевтические и технологические требования к ним. Особенности технологии изготовления суппозиториев методом выливания в формы, прессования и выкатывания.
Аннотация к работе
Суппозитории получают все большее распространение в медицинской практике во всех странах мира. Актуальность темы заключается в том, что расширяется производство и ассортимент суппозиториев в новых лекарственных формах и упаковках. Суппозитории являются особым продуктом, через который реализуется социально значимая идея здоровья нации. В состав суппозиториев входят лекарственные средства почти всех фармакологических групп с разнообразными физико-химическими свойствами (сердечные гликозиды, спазмолитики, мочегонные средства, антипиретики, антибиотики, витамины, снотворные средства и др.). Например, при комнатной температуре суппозитории представляют собой твердые тела, а при введении в организм превращаются в жидкость.Суппозитории (с лат. suppositorium - подставка) - это твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела, дозированные лекарственные формы, которые вводятся в полости тела. Суппозиториям придаются соответствующие геометрические очертания, размеры в зависимости от особенностей полостей тела. Выделают следующие виды суппозиториев: · ректальные с различной формой (конуса, цилиндра с заостренным концом, сигарообразные, торпедовидные и др.), должны иметь массу в пределах 1,1 - 4,0 г с диаметром 1,5 см. Ректальные суппозитории (свечи) применяются для оказания местного действия на слизистую оболочку прямой кишки, для общего действия на организм, когда всасывание веществ, принятых внутрь, затруднено. При введении в прямую кишку суппозиторий должен преодолеть сопротивление сфинктера заднего прохода, поэтому наиболее рациональной геометрической формой свечей является форма сигары или торпеды [3, с.Суппозитории состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. Обеспечивать необходимый фармакологический эффект, местное или общее действие лекарственных веществ на организм. Не изменяться под действием воздуха, света и не реагировать с водимыми в них лекарственными веществами. К структурно-механическим свойствам суппозиториев относятся: u способность плавиться (или растворяться) при температуре тела, чтобы, обеспечить максимальный контакт между лекарственными веществами и слизистой оболочкой; u твердость в момент введения свечей, шариков и палочек, чтобы можно было преодолеть упругость тканей, сопротивление сфинктера;Фармакопейные требования к суппозиториям: u Однородность массы u Одинаковая форма u Твердость, обеспечивающая удобство применения u Отклонение в массе от среднего значения не должно превышать ±5% Температура плавления суппозиториев, изготовленных на гидрофобной основе, не должна превышать 37 °С. Если определение температуры плавления затруднено, определяют время полной деформации, которое не должно превышать 15 минут. Время растворения суппозиториев, изготовленных на гидрофильных основах, не должно превышать 1 час (определяют в воде). · основа должна быть химически индифферентна (не взаимодействовать с лекарственными веществами, вводимыми в основу);Метод состоит из следующих стадий: · приготовление основы; В реактор из нержавеющей стали с паровой рубашкой загружают парафин, включают обогрев (рис. Разогретый гидрожир с помощью насоса перегружают в реактор с предварительно расплавленным парафином. При этом следят, чтобы нагрев не превышал 70?С, не был длительным, в целях избежания изменения модификации масла какао и повышения на 2 - 3?С температуры его плавления. Если температура плавления основы больше или меньше заданной, ее исправляют введением парафина или гидрожира.Их растворяют в воде (резорцин, новокаин, цинка сульфат), этаноле (йод кристаллический), основе (ментол). Растворы-концентраты лекарственных веществ фильтруют через бязь, подают в реактор. Лекарственные вещества, которые не растворимы в воде, этаноле, жировой основе, вводят в виде суспензий. Измельченные лекарственные вещества смешивают в котле с равным или полуторным количеством основы, нагретой до 40 - 50?С и поступающей из реактора через друк-фильтр. Насос измельчения лекарственных веществ концентрат подают в реактор с паровой рубашкой и турбинной мешалкой.Суппозитории готовят из пластичных немарких масс на жировых основах. Массы с водорастворимыми основами прессованию не поддаются в связи с высокой упругостью. Для изготовления суппозиториев методом прессования используют суппозиторный пресс или переоборудованные таблеточные машины. Массу подают в матрицу при помощи поршня.Технологию приготовления суппозиториев методом выкатывания называют способом ручного формования (выкатывания). Применение этого метода имеет место лишь в случаях, когда суппозиторная масса имеет хорошую пластичность. В настоящее время этим методом готовят суппозитории только на основе масла какао, рассчитывают общую массу суппозиториев и рассчитывают количество вспомогательной жидкости для измельчения или растворения лекарственных веществ. Лекарственные вещества в зависимости от физико-химических свойств и количества отвешивают на ручных или тарирных весах. Для повышения фармакологического эффект
План
Оглавление
Введение
Глава 1. Общая характеристика суппозиториев
1.1 Характеристика и классификация суппозиториев
1.2 Характеристика и классификация суппозиторных основ
1.3 Требования к суппозиториям и суппозиторным основам
Глава 2. Технология изготовления суппозиториев
2.1 Технология суппозиториев методом выливания в формы
2.2 Ведение в основу лекарственных веществ
2.3 Технология суппозиториев методом прессования
2.4 Технология приготовления суппозиториев методом выкатывания