Аналіз та оптимізація системи спеціалізованої фармацевтичної допомоги, і лікарського забезпечення дітей при інфекційних захворюваннях. Обґрунтування структури стандарту інформації про лікарське забезпечення при створенні Формуляра для дітей в Україні.
Аннотация к работе
Аналіз діючої системи фармацевтичної допомоги дітям у комплексі з медичною складовою в Україні у ХХІ столітті не проводився, що визначило актуальність, мету, завдання і зміст дисертаційної роботи. Впровадження формулярної системи в Україні вимагає створення Формуляра для дітей та його належне інформаційне забезпечення за даними доказової медицини, фармакоекономіки. Предмет дослідження: маркетингові, інформаційні, фармакоекономічні параметри асортименту лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекційних захворювань у дітей, клінічні протоколи (33), медичні карти стаціонарних хворих (280), спеціалізовані дитячі аптеки (8), рецепти, паспорти письмого контролю на екстемпоральні лікарські форми для дітей (3235), анкети експертної оцінки провізорів (240), інструкції для медичного застосування антибактеріальних засобів (713). Уперше обґрунтовано структуру стандарту інформаційного забезпечення про ДЛЗ при створенні Формуляра для дітей в Україні, підготовлено інформаційний лист, ухвалений Проблемною комісією „Фармація” АМН і МОЗ України (протокол № 57 від 15.04.2009 р.), виданий Укрмедпатентінформ МОЗ України (№ 52-2009). Уперше програмно-цільовим методом опрацьована „Методика забезпечення інформацією про лікарські засоби для дітей у формулярній системі”, яка пройшла рецензування у ПК „Фармація” АМН і МОЗ України і подана для включення у Реєстр галузевих нововведень МОЗ України за 2009 рік.У першому розділі „Вивчення медичних і фармацевтичних аспектів лікарського забезпечення дітей з інфекційними захворюваннями в Україні” проведено аналіз документів ВООЗ, державних програм та 59 наказів МОЗ України, які регламентують стандарти (протоколи) медичної допомоги дітям. Другий розділ „Обґрунтування обєктів і методів організаційно-економічних, фармакоекономічних досліджень лікарських засобів для дітей” включає обґрунтування методології дослідження на основі документів, програм ВООЗ, державних програм, наказів МОЗ України, які регламентують лікарське забезпечення з акцентом на дітей. Відповідно до положень „Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 рр.”, нами систематизовано матеріали доказової медицини про ДЛЗ за даними бази Кокрана і Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень (ISPOR) за 2000-2009 рр. Методики фармакоекономічного аналізу ДЛЗ опрацьовані з урахуванням даних доказової медицини та результатів аналізу практичних схем ФТ дітей у стаціонарі. Нами обчислено коефіцієнт забезпеченості дитячими медичними закладами (КЗМЗ), як кількість спеціалізованих для дітей лікувально-профілактичних установ - лікарень, поліклінік, відділень та санаторіїв на 10 тис. дитячого населення диференційовано для кожної проаналізованої області. Встановлено, що найбільша питома вага серед антибактеріальних засобів для дітей припадає на тверді лікарські форми: таблетки і капсули, які важко ковтати дітям, та порошки для інєкцій, які вводяться парентерально, зумовлюючи біль, тривогу у дітей, впливаючи на якість життя, комплаєнтність, що подано на рис.1.Вперше теоретично обґрунтовано та апробовано наукові підходи до оптимізації лікарського забезпечення дітей при поширених інфекційних захворюваннях, зокрема, запропоновано методики фармакоекономічного аналізу ДЛЗ з урахуванням даних доказової медицини, виділено перелік готових і екстемпоральних ДЛЗ, рекомендованих для обовязкового забезпечення аптек, які надають фармацевтичну допомогу дітям та опрацьовано структуру стандарту інформаційного забезпечення про ДЛЗ при створенні Формуляра для дітей в Україні. Ще нижчими є коефіцієнти забезпеченості спеціалізованими дитячими аптеками, які становлять у Львівській - 0,38 та у Івано-Франківській - 0,14, що свідчить про скорочення аптек з екстемпоральним виготовленням ліків для дітей в Україні. Результати маркетингового аналізу антибактеріальних засобів для дітей свідчать, що значна кількість антибіотиків у дитячому дозуванні має велику асортиментну глибину, наприклад, ампіцилін, доксициклін, цефтріаксон, які постачають десятки вітчизняних та імпортних виробників. Методом АВС-аналізу асортименту у дитячих спеціалізованих аптеках встановлено, що основну питому вагу (74% від загальної кількості ДЛЗ) займають лікарські засоби з таких груп за АТС-класифікацією: „Засоби, які діють на респіраторну систему”, „Засоби, які діють на систему травлення та метаболізм”, „Протимікробні засоби для системного застосування”. Визначено, що на клас А у досліджуваних аптеках припадає 33 % асортименту ЛЗ, на клас В - 33 %, і на клас С - решта 34% лікарських засобів.