Основні захворювання очей. Очні краплі, примочки, вставки. Перспективи створення й організації виробництва очних засобів в Україні. Власна технологія очних крапель з антибіотиком, рецептура, фармацевтична експертиза. Контроль якості лікарської форми.
Аннотация к работе
ВСТУП Очні лікарські форми виділяють в особливу групу у звязку з специфічними вимогами до них, які регламентовані аналітично-нормативною документацією. Особливості анатомічної будови ока дають великі можливості для місцевого застосування лікарських засобів. При цьому створюються умови для безпосереднього впливу лікарських речовин на патологічний процес. Застосовуються різні концентрації лікарських речовин, а також різні способи їх введення: інстиляції розчинів очних крапель, введення мазей, очних лікарських плівок а конюнкгивальний мішок, інєкцій під конюнктиву, введення лікарських засобів в епісклеральний простір, ретробульбарно, в передню камеру ока, в скловидне тіло. Багато лікарських речовин не розчинні у воді, тому їх застосування для ока можливе тільки у формі мазі. Очні мазі забезпечують тривалий, пролонгований терапевтичний ефект лікарського засобу. Вона різко реагує на механічні включення, значення рН препаратів, чутлива до мікроорганізмів. Виготовлення даної лікарської форми вимагає специфічних теоретичних знань та практичних навичок. Як правило, коли йдеться мова про препарати із конвеєру фармацевтичної фабрики, то в таких умовах дуже складно прослідити весь технологічний процес і забезпечити повну відсутність великих за розміром часток у розчині, оскільки масовий випуск продукції не усуває ймовірності випуску бракованої партії товару. Головною перевагою аптечних прописів очних крапель є те, що приготування лікарських засобів йде індивідуально для кожного конкретного пацієнта, із урахуванням фізіологічного стану людини, її віку, статі, особливостей здоров’я (алергія на ті чи інші речовини із можливістю їх замінити на менш алергенні, перенесені захворювання очей, особиста непереносимість діючих або допоміжних речовин пропису). Це повязано з рядом причин медичного і соціального характеру, а також із сучасним станом економіки та фармацевтичного виробництва в Україну. Як бачимо, асортимент очних лікарських засобів представлений на 80% дорогими іноземними препаратами, крім того,через складність виробництва, промисловий випуск не в змозі повністю задовольнити потреби практичної медицини. ІСТОРІЯ ВИНИКНЕННЯ ОЧНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ Перші згадки про офтальмологічні препарати, зявилися ще в епоху первіснообщинного ладу, коли в боротьбі за виживання, перед людиною вперше постала проблема лікування травм очей. Єгипетські лікарі використовували у своїй практиці такі засоби, як сік алое, подорожника, блекоти, солодки, кунжутне масло, настій опійного мака, виноградне вино. Хірургом-офтальмологом С.М. Федоровим вперше застосована лазерна апаратура. Цей різновид конюнктивіту зазвичай вражає обидва ока і починається, як правило, до досягнення статевої зрілості, повторюючись приблизно на протязі 10 років. Кожна хвороба вимагає індивідуального лікування, в подальшому, ми розглянемо приклади екстемпоральних лікарських засобів, що використовують для лікування цих захворювань 1.2 Очні лікарські форми та їх характеристика Відповідно до визначення Державної фармакопеї України очні лікарські засоби - це стерильні рідкі, мякі або тверді препарати, призначені для нанесення на очне яблуко і (або) конюнктиву чи для введення в конюнктивальний мішок. Очні лікарські форми згідно ДФ України класифікують на: 1) очні краплі: 2) порошки для приготування очних крапель і примочок; 3) очні мякі лікарські засоби; 4) очні вставки. В окремих випадках для забезпечення стабільності очних крапель їх можуть випускати в сухій, стерильній формі, яка безпосередньо перед використанням розчиняється або суспендується в запропонованій стерильній рідині. На сьогодні рекомендована вязкість очних крапель має перебувати в межах 15 - 30 мПа*с при 37 °С, а коефіцієнт заломлення - 1,336-1,338 [23, 26]. Багато закордонних фірм використовують у процесі приготування очних крапель розчинник-носій «ізанто» (фірма «Алкон»), при закапуванні якого око вкривається невидимою найтоншою плівкою, яка більш ніж утричі подовжує терапевтичну дію розчиненої в ній лікарської речовини. Необхідну консистенцію забезпечують мазеві основи. ДФ XI рекомендувала як гідрофобну основу сплав вазеліну (90 частин), що не містить речовин-відновників, і безводного ланоліну (10 частин).