Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов. Открытие солей винной кислоты. Европейская фармакопея для определения цитрата аниона. Применение соли лимонной кислоты в медицине. Методы определения солей уксусной кислоты.
Аннотация к работе
Общие реакции на подлинность - это реакции, которые направлены на определение функциональных групп, наличие которых обуславливает одинаковый эффект реакции вне зависимости от природы остальной части молекулы. В принципе любая общая реакция на подлинность, описанная в ГФХІ, имеет ограничения в ее применении, поэтому весьма важно при изучении этой темы знать не только методики проведения реакций, но и понимать их сущность и границы применения.Это связано с тем, многие лекарственные субстанции и ГЛФ содержат одни и те же катионы, анионы или одинаковые функциональные группы в составе органических соединений, проявляющих терапевтическую активность. Часто разные страны для какого-либо ЛП приводят в своих фармакопеях одинаковые показатели качества, одинаковые методики анализа по этим показателям и одинаковые числовые нормы. ОФС «Общие реакции на подлинность» содержит методики качественных реакции на неорганические ионы и некоторые функциональные группы органических соединении. Основную часть общих реакций на подлинность составляют реакции открытия катионов и анионов, часто встречающихся в молекулах лекарственных веществ. Чтобы открыть катионы или анионы, достаточно растворить анализируемое соединение в воде, если оно диссоциирует с образованием данных ионов (например, открытие ионов калия и ацетата в ацетате калия), или подвергнуть предварительно минерализации, если оно не диссоциирует (например, открытие железа в ферроцероне), или еще каким-либо специальным методом перевести тот или иной атом или группу атомов в ионизированное состояние (например открытие сульфата в бария сульфате).В медицине находят применение соли винной кислоты как с органическими основаниями (адреналина гидротартрат, эрготамина гидротартрат и др.), так и с неорганическими, например антимонилнатрия тартрат. В основе второго метода лежит реакция с резорцином в концентрированной серной кислоте; при этом образуются ауриновые красители красного цвета: На первой стадии процесса под действием концентрированной серной кислоты осуществляется дегидратация винной кислоты с образованием щавелевоуксусной кислоты, которая легко декарбоксилируется при нагревании с образованием двух продуктов - пировиноградной кислоты и мономалонового альдегида. При конденсации альдегидов с резорцином образуются производные дифенилметана, которые окисляются концентрированной серной кислотой с образованием ауриновых красителей красного цвета. Для осуществления дегидратации, конденсации и окисления необходима именно концентрированная серная кислота, поэтому разбавление смеси водой сверх нормативного может привести к отрицательному результату или, по крайней мере, к замедлению развития окраски. К 1 мл раствора тартрата (около 0,02 г иона тартрата) прибавляют кристаллик хлорида калия, 0,5 мл 95% спирта; образуется белый кристаллический осадок, растворимый в разведенных минеральных кислотах и растворах едких щелочей.Цитратами называют соли лимонной кислоты. В медицине находят применение соли лимонной кислоты как с неорганическими основаниями (натрия гидроцитрат для инъекций и др.), так и с органическими, например дитразина цитрат, тусупрекс и др. В основе первого метода лежит реакция с хлоридом кальция, которая интересна тем, что растворимость цитрата кальция уменьшается при увеличении температуры раствора. К 1 мл нейтрального раствора цитрата (0,002-0,01 г иона цитрата) прибавляют 1 мл раствора хлорида кальция; раствор остается прозрачным; при кипячении образуется белый осадок, растворимый в разведенной хлористоводородной кислоте Второй метод открытия цитрата более специфичен и дает положительные результаты со всеми цитратами, как неорганическими, так и органическими.При этом образуется этилацетат, обладающий характерным запахом: Методика определения ацетата (А) по ГФ11 2 мл раствора ацетата (0,02-0,06 г иона ацетата) нагревают с равным количеством концентрированной серной кислоты и 0,5 мл 95% спирта; ощущается запах этилацетата Спирт целесообразно добавить заранее до введения серной кислоты, чтобы к окончанию введения кислоты образовалось ощутимое количество этилацетата. Второй метод позволяет открыть только соли уксусной кислоты, растворимые в воде, например, калия ацетат. При этом образуется основной комплексный ион красно-бурого цвета, имеющий следующий состав: Следует иметь в виду, что при разбавлении раствора водой и нагревании выпадает осадок основного ацетата железа бурого цвета: Раствор ацетата должен быть нейтральным и не должен содержать анионов, осаждающих железо (III), таких, как карбонат, сульфит, фосфат и т.д.В фармакопеи разных стран включена ОФС «Общие реакции подлинности». Это связано с тем, многие лекарственные субстанции и ГЛФ содержат одни и те же катионы, анионы или одинаковые функциональные группы в составе органических соединений, проявляющих терапевтическую активность. В настоящее время активно рассматриваются проблемы гармонизации фармакопеи различных стран, ведь лекарство, которое продается или покупается, перестает принадлежать какой-либо одной стране
План
Содержание
Введение
1. Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов