Проблема фальсификации лекарственных средств. Показатель "дисперсность эмульсии" как критерий выявления фальсифицированных мазей. Обзорная микроскопия приготовленных образцов капель в эмульсии "Нафтадерм". Критерии оценки дисперсности препарата.
Аннотация к работе
Впервые утверждение, что для каждой мази при постоянстве рецептуры, технологии получения и соблюдении условий хранения получается идентичная картина ее микроструктуры, которая может быть использована для оценки ее качества, высказали в 1980 г.А.И. В развитие этого направления нами неоднократно публиковались работы, показывающие важность такого показателя, как дисперсность мазей и эмульсий, при оценке их качества. На примере выпуска собственного лекарственного средства Нафтадерм (линимент нафталанской нефти 10%) мы могли убедиться, что использование современного производственного оборудования позволяет получать стабильную, однородную и мелкодисперсную эмульсию. Если сравнить Нафтадерм, полученный с применением различного оборудования, по таким показателям, как "Дисперсность" и "Распределение размеров диаметра капель нефти нафталанской по группам", то можно однозначно сказать, на каком оборудовании получен данный образец. То есть, по-видимому, образцы Нафтадерма, полученные на разных предприятиях, будут отличаться друг от друга по дисперсности, и, таким образом, можно будет отличить препарат легального производителя от возможной подделки.